Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Praga, Czechy
Wkrótce rekrutacjaBiegunka
Badanie nad przeszczepem kału w leczeniu biegunki poantybiotykowej u pacjentów w stanie krytycznym
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Czego dotyczy to badanie?
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy leczenia biegunki poantybiotykowej u pacjentów w stanie krytycznym. Biegunka poantybiotykowa to stan, który może wystąpić po zastosowaniu antybiotyków, prowadząc do częstych, luźnych stolców. W ramach badania stosowany jest przeszczep kału od zdrowego dawcy, znany również jako MaaT 033. Przeszczep kału polega na przeniesieniu bakterii z kału zdrowej osoby do jelit pacjenta, co ma na celu przywrócenie równowagi bakteryjnej w jelitach.
Celem badania jest ocena skuteczności przeszczepu kału jako pierwszej linii leczenia biegunki poantybiotykowej u pacjentów w stanie krytycznym. W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej przeszczep kału lub placebo. Skuteczność leczenia będzie oceniana na podstawie obecności biegunki po siedmiu dniach od rozpoczęcia leczenia. Badanie będzie również monitorować ewentualne działania niepożądane, takie jak nowe zakażenia czy inne poważne zdarzenia zdrowotne.
Badanie ma na celu zrozumienie, czy przeszczep kału może być skutecznym sposobem leczenia biegunki poantybiotykowej u pacjentów w stanie krytycznym. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tego schorzenia, które jest częstym problemem wśród pacjentów leczonych antybiotykami. Przeszczep kału jest podawany w formie zawiesiny dojelitowej, a maksymalna dawka wynosi 700 ml w ciągu dwóch dni.
Przebieg badania
To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
Kto może wziąć udział w badaniu?
4 kryteria
- Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
- Pacjent musi mieć więcej niż 18 lat.
- Pacjent musi przebywać na oddziale intensywnej terapii (ICU) lub oddziale wysokiej opieki (HDU), w tym na oddziale oparzeniowym, i oczekuje się, że pozostanie tam przez ponad 7 dni.
- Pacjent musi mieć biegunkę po leczeniu antybiotykami, co oznacza oddawanie 3 lub więcej stolców dziennie lub stolce typu 7 według skali Bristol w ilości większej niż 300 ml na dzień, jeśli używane jest urządzenie do zbierania stolca, a biegunka utrzymuje się przez 24 godziny mimo zaprzestania karmienia dojelitowego.
Kto nie może wziąć udziału w badaniu?
2 kryteria
- Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować przypisanego leczenia z jakiegokolwiek powodu.
- Pacjenci, u których występuje biegunka w 7 dniu po losowym przydzieleniu do grupy badawczej.
Clinical Trials Concierge
Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Zweryfikowane ośrodki
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
Zweryfikowany ośrodekHradec Králové, CzechyFakultni Nemocnice Plzen
Zweryfikowany ośrodekPilzno, Czechy
Lokalizacje badania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaNie ma Twojego kraju?
Nie wiesz, co dalej?
Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Badane leki
Fekalna bakterioterapia to terapia polegająca na przeszczepie zdrowych bakterii jelitowych od dawcy do pacjenta. Celem tej terapii jest przywrócenie równowagi mikroflory jelitowej u pacjentów, którzy doświadczyli biegunki po antybiotykoterapii. Terapia ta może pomóc w odbudowie zdrowej flory bakteryjnej jelit, co może przyczynić się do zmniejszenia objawów biegunki i poprawy ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Co już wiadomo o tej terapii
Fekalna bakterioterapia – Jest to metoda leczenia polegająca na przeszczepie zdrowej flory bakteryjnej jelitowej od dawcy do pacjenta, najczęściej stosowana w formie doustnej kapsułki lub przez wlewkę doodbytniczą. Obecnie jest badana w kontekście biegunki poantybiotykowej u pacjentów w stanie krytycznym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują przywracanie równowagi mikroflory jelitowej po zaburzeniach spowodowanych antybiotykoterapią. Mechanizm działania polega na wprowadzeniu zdrowych bakterii do jelit, co pomaga w odbudowie naturalnej mikroflory i zwalczaniu patogenów. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje terapie biologiczne i probiotyczne.
Badane choroby
Biegunka poantybiotykowa u pacjentów w stanie krytycznym – Jest to stan, który występuje po zastosowaniu antybiotyków, prowadząc do zaburzeń w naturalnej florze bakteryjnej jelit. Może to skutkować nadmiernym wzrostem szkodliwych bakterii, takich jak Clostridioides difficile, co prowadzi do biegunki. U pacjentów w stanie krytycznym, którzy są bardziej podatni na infekcje, biegunka poantybiotykowa może być szczególnie problematyczna. Objawy mogą obejmować częste, wodniste stolce, bóle brzucha i gorączkę. W niektórych przypadkach może dojść do poważniejszych powikłań, takich jak odwodnienie czy zapalenie jelita grubego. Ważne jest monitorowanie stanu pacjenta i odpowiednie zarządzanie objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519024-25-00Kod protokołuFEBATRICPlanowana liczba uczestników36 osóbSponsorFakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?