Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad mezigdomidem i kombinacją leków u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim oraz nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z szpiczakiem mnogim, który jest rodzajem nowotworu krwi. Szpiczak mnogi może być nawrotowy lub oporny na leczenie (RRMM) albo nowo zdiagnozowany (NDMM). Celem badania jest ustalenie odpowiedniej dawki i schematu leczenia oraz ocena bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności nowego leku o nazwie mezigdomid w połączeniu z innymi standardowymi terapiami. Mezigdomid jest podawany w formie kapsułek.

W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak Kyprolis (zawierający karfilzomib), Dexamethason (zawierający deksametazon), Darzalex (zawierający daratumumab), Velcade (zawierający bortezomib), oraz Empliciti (zawierający elotuzumab). Leki te są podawane w różnych formach, takich jak tabletki, kapsułki, roztwory do wstrzykiwań lub infuzji. Niektóre z tych leków są podawane doustnie, a inne dożylnie lub podskórnie.

Badanie jest prowadzone w kilku etapach, aby określić najlepszą dawkę i sposób podawania mezigdomidu w połączeniu z innymi lekami. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i reakcji na leczenie. W badaniu mogą być stosowane również placebo, co oznacza, że niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać substancję nieaktywną w celu porównania wyników. Czas trwania badania jest przewidziany do marca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali ECOG.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Uczestnik otrzymuje różne leki w zależności od grupy badawczej, do której został przydzielony.

    Leki mogą być podawane doustnie, dożylnie lub podskórnie. Przykładowe leki to carfilzomib, dexamethasone, mezigdomide, daratumumab, bortezomib i elotuzumab.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

    Oceniane są reakcje na leczenie, w tym czas do odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi oraz ogólny wskaźnik odpowiedzi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować leki badawcze.

    Uczestnik jest informowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Pacjent musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt i innych wymagań protokołu badania.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się i przestrzegać wszystkich wymagań dotyczących testów i antykoncepcji zgodnie z globalnym planem zapobiegania ciąży dla leku mezigdomide.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się i przestrzegać wszystkich wymagań dotyczących antykoncepcji zgodnie z globalnym planem zapobiegania ciąży dla leku mezigdomide.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na powstrzymanie się od oddawania nasienia zgodnie z globalnym planem zapobiegania ciąży dla leku mezigdomide.
  • Wszyscy pacjenci muszą zgodzić się na powstrzymanie się od oddawania krwi podczas leczenia i przez 28 dni po ostatniej dawce leku.
  • Wszyscy pacjenci muszą przestrzegać wszystkich innych wymagań określonych w globalnym planie zapobiegania ciąży dla leku mezigdomide.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają nawrotowego lub opornego szpiczaka mnogiego (RRMM) lub nowo zdiagnozowanego szpiczaka mnogiego (NDMM), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mezigdomide to lek badany w połączeniu ze standardowymi terapiami u pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem mnogim oraz nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim. Celem badania jest określenie zalecanej dawki i schematu leczenia oraz ocena bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Mezigdomide – Mezigdomide jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim oraz nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim. Mezigdomide działa na poziomie molekularnym poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w połączeniu ze standardowymi terapiami.

Badane choroby

Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek plazmatycznych, będących częścią układu odpornościowego. W szpiczaku mnogim dochodzi do niekontrolowanego namnażania się tych komórek w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości, nerek oraz osłabienia układu odpornościowego. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez długi czas, ale z czasem pojawiają się objawy takie jak bóle kości, zmęczenie, częste infekcje i problemy z nerkami. W miarę postępu choroby, może dojść do anemii, hiperkalcemii oraz uszkodzenia innych narządów. Szpiczak mnogi może występować w formie nawrotowej lub opornej na leczenie, co oznacza, że choroba powraca po leczeniu lub nie reaguje na standardowe terapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505219-19-00Kod protokołuCC-92480-MM-002Planowana liczba uczestników190 osóbSponsorCelgene Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).