Badanie nad LSTA1 i kombinacją leków u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem głowy i szyi oraz cholangiocarcinoma

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, w tym z rakiem głowy i szyi oraz cholangiocarcinoma (rak dróg żółciowych). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa nowego leku o nazwie LSTA1 w połączeniu z terapiami standardowymi w porównaniu do samych terapii standardowych. Terapie standardowe obejmują leki takie jak gemcytabina, durvalumab, cisplatyna, paklitaksel oraz placebo.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej LSTA1 z terapią standardową lub tylko terapię standardową. LSTA1 jest podawany w formie proszku do wstrzykiwań, a inne leki, takie jak gemcytabina, durvalumab, cisplatyna i paklitaksel, są podawane w formie roztworów do infuzji dożylnej. Badanie jest zaplanowane na okres do 52 tygodni, a jego celem jest również ocena skutków ubocznych oraz czasu przeżycia pacjentów.

Wyniki badania będą obejmować ocenę częstości i nasilenia działań niepożądanych, a także wskaźniki takie jak całkowite przeżycie, czas wolny od progresji choroby, wskaźnik odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje LSTA1, a kto placebo.