Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad linsitinibem u pacjentów z aktywną, umiarkowaną do ciężkiej chorobą oczu tarczycy

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby oczu związanej z tarczycą (ang. Thyroid Eye Disease, TED), która może powodować obrzęk i wytrzeszcz oczu. W badaniu oceniany jest lek o nazwie linsitinib, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest linsitinib w leczeniu tej choroby.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować linsitinib lub placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie trwa 24 tygodnie, a jego głównym celem jest ocena, czy linsitinib pomaga zmniejszyć wytrzeszcz oczu o co najmniej 2 mm bez pogorszenia stanu drugiego oka. Uczestnicy, którzy ukończyli wcześniejsze badanie, mogą wziąć udział w tym badaniu, jeśli spełniają określone kryteria.

Podczas badania będą monitorowane zmiany w wytrzeszczu oczu oraz ogólna aktywność choroby. Wyniki te pomogą określić, czy linsitinib jest skutecznym lekiem dla osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby oczu związanej z tarczycą. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Uczestnik, który ukończył 24-tygodniowy okres badania VGN-TED-301, może przystąpić do badania rozszerzonego, jeśli spełnia określone kryteria.

    Kryteria obejmują brak leczenia choroby oczu związanej z tarczycą (TED) od 24. tygodnia badania VGN-TED-301 oraz stabilny stan tarczycy.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek linsitinib jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone w protokole badania, ale szczegóły te nie są podane w dostępnych danych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się skuteczność leku poprzez pomiar zmniejszenia wytrzeszczu oczu (proptosis) w porównaniu do wartości początkowej.

    Badanie trwa do 24 tygodni, a głównym celem jest osiągnięcie co najmniej 2 mm redukcji wytrzeszczu w oku badanym bez pogorszenia w oku niebadanym.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 24 tygodniach, a wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

    Ostateczne wyniki badania są porównywane z danymi z badania VGN-TED-301, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi ukończyć 24-tygodniowy okres badania VGN-TED-301 i być osobą, u której nie nastąpiła poprawa w zakresie wytrzeszczu (mniej niż 2 mm redukcji) lub osobą, u której nastąpił nawrót choroby po 24 tygodniach.
  • Pacjent nie może otrzymać żadnego leczenia związanego z chorobą oczu tarczycy od 24 tygodnia badania VGN-TED-301.
  • Pacjent musi mieć eutyreozę, co oznacza, że poziom hormonów tarczycy jest w normie, lub mieć łagodną niedoczynność lub nadczynność tarczycy. Należy dążyć do szybkiego skorygowania tych stanów i utrzymania eutyreozy przez cały czas trwania badania.
  • Pacjent nie może wymagać natychmiastowej operacji okulistycznej, radioterapii oczodołów ani innych interwencji okulistycznych na początku badania i nie planuje takiego leczenia w trakcie badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli wcześniejszego badania związanego z chorobą oczu tarczycy.
  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z historią poważnych reakcji alergicznych na składniki leku.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Linsitinib to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z aktywną, umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby oczu tarczycy (TED). W badaniu sprawdzane jest, czy lek ten może zmniejszyć wytrzeszcz oczu, co jest jednym z objawów tej choroby. Pacjenci, którzy ukończyli wcześniejsze badanie, będą kontynuować terapię, aby zobaczyć, czy lek przynosi długoterminowe korzyści.

Co już wiadomo o tej terapii

Linsitinib – Linsitinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście choroby oczu tarczycy (Thyroid Eye Disease). Jest to substancja w fazie badań klinicznych, której celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują aktywną, umiarkowaną do ciężkiej postać choroby oczu tarczycy. Mechanizm działania linsitinibu polega na hamowaniu aktywności receptorów insulinopodobnego czynnika wzrostu, co może prowadzić do zmniejszenia objawów choroby. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Orbitopatia tarczycowa – Jest to choroba autoimmunologiczna, która wpływa na tkanki wokół oczu, często związana z nadczynnością tarczycy. Objawia się wytrzeszczem oczu, obrzękiem powiek, podwójnym widzeniem oraz bólem oczu. Choroba postępuje poprzez stopniowe nasilenie objawów, które mogą prowadzić do ograniczenia ruchomości gałek ocznych. W miarę postępu choroby, może dojść do uszkodzenia nerwu wzrokowego, co wpływa na jakość widzenia. Choroba często przebiega w fazach aktywnej i nieaktywnej, z okresami zaostrzeń i remisji. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie objawów są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502812-35-00Kod protokołuVGN-TED-302Planowana liczba uczestników75 osóbSponsorSling Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).