Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych za pomocą Eltrekibartu i Mirikizumabu lub ich kombinacji

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia osób dorosłych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o umiarkowanym do ciężkiego przebiegu. W badaniu testowane są dwa leki: Eltrekibart oraz mirikizumab. Eltrekibart to specjalny rodzaj przeciwciała, które działa na określone białka w organizmie, a mirikizumab to lek podawany w formie zastrzyku. Celem badania jest sprawdzenie, czy Eltrekibart samodzielnie jest skuteczniejszy niż placebo w wywoływaniu remisji choroby, czyli stanu, w którym objawy choroby ustępują.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać jeden z testowanych leków lub placebo. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tych leków. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie jest zaplanowane na kilka miesięcy, a jego wyniki pomogą w ustaleniu, czy leki te mogą być skuteczną opcją terapeutyczną dla osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u dorosłych pacjentów.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie diagnozy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego od co najmniej 3 miesięcy oraz brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie eltrekibart lub mirikizumab w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej, do której uczestnik zostanie przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Celem jest ocena, czy eltrekibart samodzielnie jest skuteczniejszy od placebo w indukowaniu remisji klinicznej u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach uczestnik jest oceniany pod kątem osiągnięcia remisji klinicznej, co oznacza znaczną poprawę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Masz zdiagnozowane wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) od co najmniej 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Masz umiarkowanie do ciężko aktywne UC, co oznacza, że choroba jest w fazie aktywnej i wymaga leczenia.
  • Nie zareagowałeś wystarczająco dobrze na co najmniej jeden konwencjonalny lek (np. kortykosteroidy) lub nowoczesną terapię (np. leki biologiczne, inhibitory Janus Kinase (JAK) lub immunomodulatory sphingosine-1-phosphate (S1P)).
  • Przyjmujesz stabilną dawkę niektórych doustnych leków na UC (w tym kortykosteroidów).
  • Spełniasz wymagania dotyczące stosowania środków antykoncepcyjnych.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w trakcie innego badania klinicznego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma uczulenie na składniki leku, który jest badany.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię chorób serca, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Eltrekibart

    to lek badany w tej próbie klinicznej, który jest testowany pod kątem jego skuteczności w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Celem jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc pacjentom osiągnąć remisję, co oznacza zmniejszenie objawów choroby. Eltrekibart jest podawany samodzielnie, aby ocenić jego działanie w porównaniu do placebo.

  • Mirikizumab

    to inny lek stosowany w tej próbie klinicznej, który jest testowany w połączeniu z eltrekibartem. Mirikizumab jest badany, aby zobaczyć, czy w połączeniu z eltrekibartem może być bardziej skuteczny w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Celem jest ocena, czy to połączenie leków może pomóc pacjentom w osiągnięciu remisji, co oznacza zmniejszenie objawów choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Eltrekibart – Eltrekibart jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. W literaturze medycznej substancja ta jest na etapie badań klinicznych, a jej głównym celem jest ocena skuteczności w indukowaniu remisji klinicznej u pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Mechanizm działania eltrekibartu polega na modulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w jelitach. Klasyfikacja farmakologiczna tego leku obejmuje środki immunomodulujące.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która charakteryzuje się występowaniem owrzodzeń na błonie śluzowej jelita. Choroba zazwyczaj zaczyna się w odbytnicy i może rozprzestrzeniać się na całe jelito grube. Objawy obejmują biegunkę z domieszką krwi, ból brzucha oraz nagłe parcie na stolec. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak utrata masy ciała, zmęczenie i gorączka. Przebieg choroby jest zmienny, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507853-13-00Kod protokołuI7P-MC-DSAGPlanowana liczba uczestników648 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).