Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem raka trzustki z przerzutami: Irinotekan liposomalny, S-1 i Fluorouracyl dla pacjentów po niepowodzeniu chemioterapii gemcytabiną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym rakiem trzustki, które wcześniej były leczone chemioterapią opartą na gemcytabinie. Celem badania jest porównanie dwóch różnych terapii drugiej linii leczenia. Pierwsza terapia łączy liposomalny irinotekan z lekiem o nazwie S-1, a druga terapia łączy liposomalny irinotekan z 5-fluorouracylem. Irinotekan to lek stosowany w leczeniu nowotworów, który jest podawany dożylnie, natomiast S-1 to kombinacja leków w formie kapsułek, które są przyjmowane doustnie. 5-fluorouracyl to również lek przeciwnowotworowy, podawany dożylnie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Celem jest sprawdzenie, która z terapii jest bardziej skuteczna w opóźnianiu postępu choroby. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo zamiast jednego z leków, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych.

Badanie ma na celu poprawę jakości życia pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki poprzez znalezienie bardziej skutecznych metod leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych standardów leczenia dla osób, które nie odniosły korzyści z wcześniejszej terapii opartej na gemcytabinie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i potwierdzoną diagnozę raka trzustki z przerzutami.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Pierwsza grupa otrzymuje liposomalny irinotekan oraz S-1 (Teysuno).

    Druga grupa otrzymuje liposomalny irinotekan oraz 5-fluorouracyl.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Liposomalny irinotekan jest podawany dożylnie jako koncentrat do sporządzania dyspersji do infuzji.

    5-fluorouracyl jest podawany dożylnie jako roztwór do wstrzykiwań.

    S-1 (Teysuno) jest podawany doustnie w formie twardych kapsułek.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie kryteriów RECIST 1.1, które mierzą odpowiedź guza na leczenie.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena przeżycia bez progresji choroby.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia, wskaźnika odpowiedzi oraz jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzony rak trzustki, co oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniami laboratoryjnymi.
  • Musisz mieć udokumentowaną chorobę przerzutową, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Musisz być wcześniej leczony gemcytabiną lub terapią zawierającą gemcytabinę, lub mieć progresję choroby w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia uzupełniającego gemcytabiną.
  • Musisz mieć odpowiednie funkcje wątroby, nerek i krwi, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą mieścić się w określonych zakresach: bilirubina całkowita (0-17 μmol/L), AST (0-40 U/L), ALT (0-34 U/L), kreatynina (65-95 μmol/L), hemoglobina (7,5-10 mmol/L), płytki krwi (150-400 10E9/L), leukocyty (4,0-10,5 10E9/L).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego przerzutowego raka trzustki. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca do innych części ciała.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie był wcześniej leczony chemioterapią opartą na gemcytabinie. Gemcytabina to lek stosowany w leczeniu raka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie doszło do progresji choroby w ciągu 6 miesięcy po leczeniu uzupełniającym gemcytabiną. Progresja oznacza, że choroba się pogorszyła lub rozprzestrzeniła.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Przedział wiekowy to grupa wiekowa, do której pacjent musi należeć, aby wziąć udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych. Osoby szczególnie wrażliwe to te, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Liposomal irinotecan

    to lek stosowany w leczeniu raka trzustki. Jest to specjalna forma leku, która pozwala na dłuższe utrzymanie substancji czynnej w organizmie, co może zwiększać skuteczność leczenia. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego wpływ na przeżycie pacjentów z rakiem trzustki, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie.

  • S-1

    to lek przeciwnowotworowy, który jest połączeniem kilku substancji działających razem, aby zwalczać komórki rakowe. Jest stosowany w terapii różnych nowotworów, w tym raka trzustki. W badaniu klinicznym jest łączony z liposomalnym irinotekanem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest skuteczniejsza w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki.

  • 5-Fluorouracil (5-FU)

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. W badaniu klinicznym jest stosowany razem z liposomalnym irinotekanem, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z innymi kombinacjami leków u pacjentów z rakiem trzustki.

  • Leucovorin (LV)

    to lek, który jest często podawany razem z 5-fluorouracylem, aby zwiększyć jego skuteczność. Działa poprzez wspomaganie działania 5-FU, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z 5-FU i liposomalnym irinotekanem, aby ocenić jego wpływ na leczenie raka trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Liposomal irinotecan

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka trzustki z przerzutami. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako terapia drugiej linii u pacjentów, u których nie powiodło się leczenie gemcytabiną. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka trzustki z przerzutami. Działa poprzez hamowanie enzymu topoisomerazy I, co prowadzi do uszkodzenia DNA komórek nowotworowych i ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • S-1

    Jest to doustny lek stosowany w leczeniu raka, w tym raka trzustki z przerzutami. Obecnie badany jest w połączeniu z liposomalnym irinotekanem w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka trzustki z przerzutami. Działa poprzez hamowanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • 5-Fluorouracyl (5-FU)

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka trzustki z przerzutami. Obecnie badany jest w połączeniu z liposomalnym irinotekanem w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują raka trzustki z przerzutami. Działa poprzez zakłócanie syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Rak trzustki z przerzutami – Jest to zaawansowana postać raka trzustki, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce w trzustce do innych części ciała. Choroba ta często rozwija się szybko i może obejmować różne narządy, takie jak wątroba, płuca czy kości. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjenci mogą doświadczać ogólnego pogorszenia stanu zdrowia. Rak trzustki z przerzutami jest trudny do leczenia i często diagnozowany jest w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509463-24-01Planowana liczba uczestników146 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).