Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad LAVA-1207 i pembrolizumabem u pacjentów z opornym na leczenie przerzutowym rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka prostaty, szczególnie w przypadkach, gdy choroba nie reaguje na standardowe leczenie i jest w zaawansowanym stadium. W badaniu testowane są dwa leki: LAVA-1207 oraz pembrolizumab (znany również jako Keytruda). LAVA-1207 to nowy lek, który działa na specyficzne komórki układu odpornościowego, aby pomóc w walce z rakiem prostaty. Pembrolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji tych leków, zarówno stosowanych osobno, jak i w połączeniu. Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części dawki leków będą stopniowo zwiększane, aby znaleźć najodpowiedniejszą dawkę do dalszych badań. W drugiej części, wybrana dawka będzie testowana na większej grupie pacjentów, aby lepiej zrozumieć, jak leki działają na organizm i jakie mogą mieć skutki uboczne.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać leki w formie infuzji, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać również placebo, co jest standardową praktyką w badaniach klinicznych, aby dokładnie ocenić skuteczność nowych terapii. Badanie ma na celu nie tylko ocenę bezpieczeństwa, ale także zbadanie, jak dobrze leki działają w zwalczaniu raka prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza raka prostaty opornego na kastrację oraz wcześniejsze leczenie chemioterapią lub terapią hormonalną.

  2. Krok 2

    Część 1: eskalacja dawki

    Pacjent otrzymuje lek LAVA-1207, który może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z niską dawką interleukiny-2 lub pembrolizumabem.

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia oraz ustalenie optymalnej dawki leku.

  3. Krok 3

    Część 2: rozszerzenie kohorty

    Pacjent kontynuuje leczenie LAVA-1207, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, w dawce ustalonej w części 1.

    Celem jest dalsza ocena bezpieczeństwa i tolerancji leczenia oraz obserwacja odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej. LAVA-1207 jest lekiem celującym w specyficzne komórki nowotworowe, a pembrolizumab jest lekiem immunoterapeutycznym.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leków są dostosowywane indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Ocena obejmuje badania krwi, obrazowanie (np. tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny) oraz inne testy diagnostyczne.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być mężczyzną z zaawansowanym rakiem prostaty, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza prostatę. Może mieć przerzuty do mózgu, o ile objawy są dobrze kontrolowane.
  • Pacjent powinien mieć za sobą co najmniej jedną linię chemioterapii opartej na taksanach lub być uznany za medycznie nieodpowiedniego do takiego leczenia.
  • Pacjent powinien otrzymać terapię celowaną na receptor androgenowy lub inhibitor biosyntezy androgenów, takie jak abirateron, enzalutamid lub apalutamid. Postęp choroby mógł wystąpić w trakcie tej terapii.
  • Pacjent prawdopodobnie nie będzie tolerował lub nie odniesie znaczącej korzyści z innych dostępnych terapii.
  • Wszelkie działania niepożądane związane z wcześniejszym leczeniem raka powinny ustąpić do poziomu 1 lub mniej według skali CTCAE wersja 5.0, z wyjątkiem wypadania włosów lub neuropatii obwodowej.
  • Pacjent musi mieć dowody na postęp choroby, co oznacza jedno lub więcej z poniższych:
    • Poziom PSA (antygen specyficzny dla prostaty) wynoszący co najmniej 1 ng/mL, który wzrósł co najmniej dwa razy w odstępie co najmniej tygodnia.
    • Postęp choroby widoczny w tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
    • Pojawienie się co najmniej dwóch nowych przerzutów w badaniu scyntygraficznym kości.
    • Pacjent powinien mieć przeprowadzoną obustronną orchidektomię (usunięcie jąder) lub być na ciągłej terapii obniżającej poziom androgenów (ADT) z użyciem agonisty lub antagonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (kastracja chirurgiczna lub medyczna).
    • Całkowity poziom testosteronu we krwi powinien wynosić 50 ng/dL lub mniej.
    • Pacjent musi mieć chorobę, którą można ocenić, co oznacza, że można zmierzyć lub zaobserwować zmiany nowotworowe.
    • Przewidywana długość życia pacjenta powinna wynosić co najmniej 6 miesięcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka prostaty.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn, więc kobiety nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w wieku dorosłym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są częścią wrażliwych grup społecznych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LAVA-1207

    to eksperymentalny lek, który jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz działania przeciwnowotworowego u pacjentów z opornym na leczenie przerzutowym rakiem prostaty. LAVA-1207 działa poprzez celowanie w specyficzne białko na powierzchni komórek nowotworowych, co może pomóc układowi odpornościowemu w atakowaniu i niszczeniu tych komórek.

  • Interleukina-2

    (IL-2) to substancja, która jest naturalnie produkowana przez organizm i odgrywa rolę w regulacji układu odpornościowego. W tym badaniu IL-2 jest stosowana w niskiej dawce w połączeniu z LAVA-1207, aby wspomóc działanie układu odpornościowego w walce z rakiem.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i niszczeniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z LAVA-1207, aby zwiększyć skuteczność leczenia u pacjentów z opornym na leczenie przerzutowym rakiem prostaty.

Co już wiadomo o tej terapii

LAVA-1207 – LAVA-1207 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach fazy 1 i 2a otwartego badania klinicznego. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z opornym na leczenie, przerzutowym rakiem prostaty. LAVA-1207 działa jako bispecyficzny aktywator komórek T, który celuje w antygen PSMA, co pozwala na skierowanie odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. Lek ten należy do klasy farmakologicznej immunoterapeutyków, które wzmacniają odpowiedź układu odpornościowego w walce z rakiem.

Badane choroby

Rak prostaty – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, znajdującym się poniżej pęcherza moczowego u mężczyzn. Choroba często rozwija się powoli i przez długi czas może nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu może powodować trudności w oddawaniu moczu, częstsze oddawanie moczu, zwłaszcza w nocy, oraz ból w okolicy miednicy. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do przerzutów, najczęściej do kości i węzłów chłonnych. Rak prostaty jest jednym z najczęściej diagnozowanych nowotworów u mężczyzn, a jego ryzyko wzrasta z wiekiem. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-515821-27-00Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorLAVA Therapeutics N.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).