Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad kontynuacją leczenia kapmatynibem u pacjentów z nowotworami zależnymi od cMET

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami zależnymi od *cMET*, co oznacza, że rozwój tych nowotworów jest związany z pewnym białkiem w organizmie. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku *capmatinib* (znanego również jako *INC280*), który jest podawany w formie tabletek powlekanych. *Capmatinib* jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w ramach wcześniejszych badań sponsorowanych przez firmę Novartis.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy już wcześniej byli leczeni *capmatinibem* i nadal odnoszą korzyści z tego leczenia. Badanie ma na celu monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku przez dłuższy czas, poprzez obserwację występowania działań niepożądanych. Pacjenci będą kontynuować przyjmowanie leku w formie tabletek doustnych, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół medyczny.

Oprócz *capmatinibu*, w badaniu mogą być stosowane inne leki, takie jak *nazartinib* (znany również jako *EGF816*) w formie twardych kapsułek oraz *gefitinib* w formie tabletek powlekanych. Czas trwania leczenia w badaniu może wynosić do 120 dni, a pacjenci będą poddawani regularnym wizytom kontrolnym, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent przystępuje do badania klinicznego po uzyskaniu pisemnej zgody na udział. Zgoda musi być formalnie udokumentowana i poświadczona przez niezależnego świadka.

    Pacjent musi obecnie otrzymywać leczenie capmatinib w ramach badania sponsorowanego przez Novartis, które jest uprawnione do przejścia do badania kontynuacyjnego.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie capmatinib w formie tabletek powlekanych doustnie. Leczenie może być prowadzone jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami.

    Pacjent może również przyjmować nazartinib lub gefitinib w formie kapsułek twardych doustnie, w zależności od wcześniejszego schematu leczenia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa leczenia poprzez monitorowanie częstości i nasilenia działań niepożądanych (AEs/SAEs).

    Pacjent musi regularnie uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych, aby umożliwić ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Czas trwania badania

    Badanie jest planowane do zakończenia 30 lipca 2027 roku.

    Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, planów leczenia oraz innych procedur badania przez cały okres jego trwania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent obecnie otrzymuje leczenie kapmatynibem w ramach badania sponsorowanego przez Novartis, które jest uprawnione i zatwierdzone do przejścia uczestników do badania kontynuacyjnego. Może to być leczenie kapmatynibem jako jedyny lek lub w połączeniu z innymi lekami, lub samo leczenie skojarzone.
  • Pacjent obecnie odnosi korzyści zdrowotne z leczenia w badaniu, co zostało ustalone przez lekarza prowadzącego badanie.
  • Pacjent jest gotów i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia i innych procedur badania.
  • Pacjent wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu kontynuacyjnym i otrzymanie leku badawczego. Jeśli zgoda nie może być wyrażona na piśmie, musi być formalnie udokumentowana i poświadczona, najlepiej przez niezależnego zaufanego świadka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leku badanego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku badanego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy psychiczne, które mogą wpływać na jego zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Capmatinib (INC280) to lek stosowany w badaniu klinicznym, który jest podawany pacjentom jako monoterapia lub w połączeniu z innymi lekami. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tego leku, poprzez monitorowanie występowania działań niepożądanych i poważnych działań niepożądanych.

Co już wiadomo o tej terapii

Capmatinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nowotworów zależnych od cMET. Obecnie znajduje się w badaniach klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, w których występuje nadmierna aktywność białka cMET. Działa poprzez hamowanie aktywności kinazy tyrozynowej cMET, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Nowotwory zależne od cMET – Są to nowotwory, w których kluczową rolę w rozwoju i progresji choroby odgrywa receptor cMET. cMET to białko, które może wpływać na wzrost, przetrwanie i migrację komórek nowotworowych. W przypadku nadmiernej aktywacji tego receptora, komórki nowotworowe mogą szybciej się dzielić i rozprzestrzeniać. Nowotwory te mogą występować w różnych narządach, w tym w płucach, wątrobie i żołądku. Progresja choroby może być różna w zależności od lokalizacji i stopnia zaawansowania nowotworu. Badania nad tymi nowotworami koncentrują się na zrozumieniu mechanizmów ich działania i poszukiwaniu nowych metod leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510948-31-00Kod protokołuCINC280A2X02BPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).