Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad kontynuacją leczenia guzów litych u pacjentów z użyciem encorafenibu i binimetinibu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z nowotworami litymi. W ramach badania stosowane będą leki encorafenib i binimetinib. Encorafenib jest dostępny w postaci kapsułek, a binimetinib w postaci tabletek powlekanych. Celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji tych leków u pacjentów, którzy już wcześniej uczestniczyli w badaniach z ich użyciem.

W trakcie badania pacjenci będą kontynuować przyjmowanie leków, które wcześniej przynosiły im korzyści kliniczne. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieli, jakie leki są stosowane. Leki będą podawane doustnie, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu ocenę, czy leki są bezpieczne i dobrze tolerowane przez pacjentów.

Badanie będzie trwało do końca 2026 roku. W tym czasie pacjenci będą regularnie odwiedzać ośrodki badawcze, gdzie będą przeprowadzane niezbędne badania i kontrole. Celem jest zapewnienie, że leczenie jest skuteczne i nie powoduje poważnych działań niepożądanych, które mogłyby wymagać przerwania terapii. W badaniu mogą być również stosowane placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać nieaktywną substancję zamiast leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik kontynuuje przyjmowanie leków, które były stosowane w poprzednich badaniach klinicznych z użyciem encorafenibu i binimetinibu.

    Celem badania jest monitorowanie bezpieczeństwa i tolerancji stosowanych leków.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje Mektovi (15 mg, tabletki powlekane) doustnie.

    Uczestnik przyjmuje Braftovi (75 mg, kapsułki twarde) doustnie.

    W przypadku niektórych uczestników może być stosowany ribociclib w formie tabletek doustnych.

    Dla niektórych uczestników przewidziano Erbitux (5 mg/mL, roztwór do infuzji).

    Inne leki, takie jak Zelboraf (240 mg, tabletki powlekane) mogą być stosowane w zależności od indywidualnych potrzeb.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Uczestnik zobowiązany jest do regularnych wizyt kontrolnych, podczas których oceniane są efekty leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa uczestnika i skuteczności terapii.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 31 grudnia 2026 roku.

    Na zakończenie badania oceniane są wyniki leczenia oraz wszelkie działania niepożądane, które mogły wystąpić w trakcie jego trwania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć lite guzy, co oznacza, że są to nowotwory, które nie zawierają płynów ani cyst.
  • Pacjent musi już uczestniczyć w badaniu z użyciem leków encorafenib/binimetinib i odnosić z tego korzyści zdrowotne, według oceny głównego badacza. Nie może mieć poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.
  • Pacjent musi zgodzić się na przestrzeganie zasad dotyczących rozrodczości, które są opisane w odpowiednim protokole badania.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia oraz innych procedur badania.
  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie wymagania i ograniczenia związane z badaniem.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w określonych grupach wiekowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają guzów litych, czyli masy tkanki, która nie jest płynna.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Encorafenib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez blokowanie działania białka, które może przyczyniać się do wzrostu komórek rakowych. Jest stosowany w terapii nowotworów z mutacją BRAF. Binimetinib to lek, który jest używany w połączeniu z innymi lekami do leczenia niektórych rodzajów raka. Działa poprzez hamowanie białek, które są zaangażowane w wzrost i podział komórek rakowych. Jest często stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Encorafenib – Encorafenib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów litych. Obecnie jest badany w ramach otwartych badań klinicznych, które mają na celu monitorowanie jego bezpieczeństwa i tolerancji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów z mutacją BRAF. Działa poprzez hamowanie aktywności białka BRAF, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy białkowej. Binimetinib – Binimetinib to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu nowotworów litych, szczególnie w połączeniu z innymi lekami. Jest obecnie badany w ramach otwartych badań klinicznych, które koncentrują się na jego bezpieczeństwie i tolerancji. Wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów z mutacjami w szlaku MAPK. Działa poprzez hamowanie kinazy MEK, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy białkowej.

Badane choroby

Nowotwory lityczne – Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, które tworzą masy guzów w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne. Mogą występować w różnych częściach ciała, w tym w płucach, wątrobie, piersiach czy jelitach. Rozwój tych nowotworów może być powolny lub szybki, w zależności od rodzaju i lokalizacji guza. W miarę wzrostu mogą powodować ucisk na sąsiednie struktury, co prowadzi do różnych objawów klinicznych. Często są wykrywane podczas badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa czy rezonans magnetyczny. W miarę postępu choroby mogą wystąpić przerzuty do innych części ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509408-13-00Kod protokołuC4221026Planowana liczba uczestników103 osobySponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).