Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad immunoterapiami RO7247669, tiragolumab i atezolizumab u pacjentów z nieleczonym zaawansowanym rakiem urotelialnym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, którzy nie byli wcześniej leczeni i nie kwalifikują się do chemioterapii zawierającej platynę. Rak urotelialny to rodzaj nowotworu, który najczęściej występuje w pęcherzu moczowym. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych terapii immunologicznych. W badaniu zostaną użyte trzy leki: RO7247669, tiragolumab oraz atezolizumab (znany również jako Tecentriq). Leki te są podawane w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają różne kombinacje leków. Jedna grupa otrzyma RO7247669 samodzielnie, inna w połączeniu z tiragolumabem, a kolejna atezolizumab. RO7247669 i tiragolumab to leki eksperymentalne, które są badane pod kątem ich skuteczności w leczeniu raka urotelialnego. Atezolizumab jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają w porównaniu do siebie, mierząc odpowiedź organizmu na leczenie.

Badanie będzie trwało około 30 dni dla każdego pacjenta, a jego wyniki pomogą zrozumieć, które z tych terapii mogą być najbardziej skuteczne dla pacjentów z tym typem raka. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą otrzymywać aktywnego leku, ale będzie to część procesu badawczego mającego na celu dokładne porównanie efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Każda grupa otrzymuje różne leczenie, które jest oceniane pod kątem skuteczności.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jeden z trzech leków: atezolizumab, RO7247669 lub tiragolumab. Wszystkie leki są podawane w formie dożylnej infuzji.

    Atezolizumab jest podawany w dawce 1200 mg jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. RO7247669 i tiragolumab są również podawane jako roztwory do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi

    Odpowiedź na leczenie jest monitorowana poprzez ocenę zmian w stanie zdrowia pacjenta. Obejmuje to ocenę odpowiedzi obiektywnej, czyli zmniejszenia lub zniknięcia guzów, co jest potwierdzane na dwóch kolejnych wizytach w odstępie co najmniej 4 tygodni.

  4. Krok 4

    Ocena progresji choroby

    Progresja choroby jest oceniana na podstawie czasu od randomizacji do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny. Jest to określane jako przeżycie wolne od progresji.

  5. Krok 5

    Ocena przeżycia

    Czas przeżycia pacjenta od momentu randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny jest monitorowany i określany jako całkowite przeżycie.

  6. Krok 6

    Ocena działań niepożądanych

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w wyniku podawania leków. Ich nasilenie jest oceniane według ustalonych kryteriów.

  7. Krok 7

    Analiza wyników

    Na koniec badania wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii. Analizowane są również dane dotyczące farmakokinetyki, czyli jak leki są wchłaniane, rozprowadzane, metabolizowane i wydalane z organizmu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć stan zdrowia oceniony na poziomie 0, 1 lub 2 według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak przejściowokomórkowy (TCC) pęcherza moczowego, który jest zaawansowany lokalnie lub przerzutowy. Inne typy nowotworów są akceptowane, jeśli zawierają komponent urothelialny.
  • Pacjent nie może być w stanie otrzymać chemioterapii opartej na platynie z powodu określonych kryteriów zdrowotnych, takich jak stan zdrowia oceniony na poziomie 0-2 w skali ECOG oraz określone wartości GFR (wskaźnik filtracji kłębuszkowej, który ocenia funkcję nerek) lub obecność neuropatii (uszkodzenie nerwów).
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszej chemioterapii z powodu nieoperacyjnego zaawansowanego lokalnie, przerzutowego lub nawrotowego raka urothelialnego.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że przynajmniej jedna zmiana nowotworowa musi być możliwa do zmierzenia według określonych kryteriów.
  • Musi być dostępna próbka nowotworu pacjenta, która spełnia określone kryteria i jest odpowiednia do oceny statusu PD-L1 (białko związane z odpowiedzią immunologiczną) oraz do badań biomarkerów.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że może mieć 18 lat lub więcej.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tobemstomig

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

  • Tiragolumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który może być stosowany w połączeniu z tobemstomigiem, aby wzmocnić odpowiedź układu odpornościowego przeciwko nowotworowi.

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka pęcherza moczowego, który również działa poprzez aktywację układu odpornościowego do walki z chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

  • RO7247669

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować chemioterapii zawierającej platynę. Lek ten jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Głównym celem terapeutycznym jest poprawa odpowiedzi na leczenie u pacjentów z tym typem raka. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego raka urotelialnego. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane. Tiragolumab działa poprzez blokowanie specyficznych receptorów na komórkach odpornościowych, co może zwiększać ich zdolność do atakowania komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka urotelialnego. Jest już zatwierdzony do użytku medycznego i szeroko opisany w literaturze medycznej. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Rak urotelialny miejscowo zaawansowany lub z przerzutami – Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających drogi moczowe, w tym pęcherz moczowy, moczowody i miedniczki nerkowe. W przypadku zaawansowanego stadium, rak ten rozprzestrzenia się poza pierwotne miejsce, atakując pobliskie tkanki lub narządy. W stadium z przerzutami, komórki nowotworowe mogą przemieszczać się do odległych części ciała, takich jak węzły chłonne, kości, płuca czy wątroba. Choroba może postępować szybko, prowadząc do pogorszenia funkcji narządów, które zostały zaatakowane przez przerzuty. Objawy mogą obejmować krwiomocz, ból w okolicy miednicy, częste oddawanie moczu oraz ból podczas oddawania moczu. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy ogólnoustrojowe, takie jak utrata masy ciała, zmęczenie i osłabienie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504027-78-00Kod protokołuBO44157Planowana liczba uczestników244 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).