Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad etrasimodem u młodzieży z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, które jest chorobą powodującą zapalenie i owrzodzenia w jelicie grubym. W szczególności skupia się na osobach młodych, w wieku od 12 do 18 lat, które mają umiarkowanie do ciężko aktywną postać tej choroby. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie etrasimod w osiągnięciu remisji klinicznej, czyli stanu, w którym objawy choroby są znacznie zmniejszone lub całkowicie ustępują, po 52 tygodniach leczenia.

Etrasimod to lek podawany w formie kapsułek, który ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego w jelicie grubym. Uczestnicy badania będą przyjmować ten lek doustnie przez okres jednego roku. Badanie jest otwarte, co oznacza, że wszyscy uczestnicy będą otrzymywać etrasimod, a nie placebo. W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak poprawa objawów, zmiany w wynikach badań laboratoryjnych oraz ewentualne działania niepożądane leku.

Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leku, ale także jego bezpieczeństwa i wpływu na organizm młodych pacjentów. Wyniki będą analizowane na różnych etapach, w tym po 12 i 52 tygodniach, aby sprawdzić, jak dobrze lek działa i czy jest dobrze tolerowany przez uczestników. Dzięki temu badaniu można uzyskać ważne informacje na temat nowego sposobu leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u młodzieży.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności leku etrasimod u młodzieży z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek etrasimod w formie kapsułek doustnych. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, które trwa 52 tygodnie, regularnie oceniane są postępy uczestnika. Obejmuje to badania kliniczne, endoskopowe oraz ocenę objawów.

    W 12. tygodniu badania oceniana jest remisja kliniczna, poprawa endoskopowa oraz odpowiedź kliniczna. Podobne oceny przeprowadzane są w 52. tygodniu.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas całego badania monitorowane są działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak hematologia, chemia surowicy, koagulacja i analiza moczu.

    Oceniane są również zmiany w parametrach życiowych uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane umiarkowanie do ciężko aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego. To oznacza, że choroba jest w fazie, która wymaga leczenia.
  • Pacjent może być w wieku od 12 do 17 lat.
  • Pacjent może być zarówno dziewczynką, jak i chłopcem.
  • Pacjent może przyjmować niektóre leki stosowane w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, jeśli są one w odpowiedniej dawce terapeutycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć mniej niż 12 lat ani więcej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może mieć łagodnej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Musi mieć umiarkowaną do ciężkiej postać tej choroby.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na lek badany lub jego składniki.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez lek badany.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą, które mogą być pogorszone przez lek badany.
  • Pacjent nie może mieć problemów z nerkami, które mogą być pogorszone przez lek badany.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą być pogorszone przez lek badany.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Etrasimod to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego skuteczności, farmakokinetyki i bezpieczeństwa u młodzieży z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w osiągnięciu remisji klinicznej u pacjentów w wieku od 12 do 18 lat po 52 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Etrasimod – Etrasimod jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. W literaturze medycznej etrasimod jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem terapeutycznym jest osiągnięcie remisji klinicznej u młodzieży z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Mechanizm działania etrasimodu polega na modulacji receptorów S1P, co wpływa na zmniejszenie migracji limfocytów do jelita, redukując w ten sposób stan zapalny. Klasyfikowany jest jako modulator receptorów sfingozyno-1-fosforanu.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która powoduje owrzodzenia i stany zapalne w błonie śluzowej jelita. Objawy mogą obejmować biegunkę z krwią, ból brzucha, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego może prowadzić do powikłań, takich jak odwodnienie, niedokrwistość czy zwiększone ryzyko raka jelita grubego. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że może być związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego na bakterie jelitowe. Choroba najczęściej dotyka młodych dorosłych, ale może wystąpić w każdym wieku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IINumer badania2022-500345-25-00Kod protokołuAPD334-207(C5041010)Planowana liczba uczestników42 osobySponsorArena Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).