Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad esketaminą i propofolem w terapii elektrowstrząsowej u pacjentów z ciężką depresją

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osób z ciężką depresją. W ramach badania porównywane są dwa rodzaje znieczulenia stosowanego podczas terapii elektrowstrząsowej (ECT). Pierwszy rodzaj znieczulenia to połączenie esketaminy i propofolu, a drugi to metoheksital. Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie esketaminy i propofolu jest równie skuteczne jak metoheksital w poprawie objawów depresji oraz w czasie powrotu do zdrowia po znieczuleniu.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani serii ośmiu sesji ECT. Podczas każdej sesji będą otrzymywać jedno z dwóch znieczuleń. Badanie ma na celu ocenę zmian w objawach depresji oraz czasu potrzebnego na odzyskanie pełnej świadomości po znieczuleniu. Dodatkowo, monitorowane będą różne parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi i tętno, aby ocenić bezpieczeństwo stosowanych leków.

Badanie jest prowadzone w sposób kontrolowany i z randomizacją, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup znieczulenia. Dzięki temu można dokładnie porównać efekty obu metod znieczulenia. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, która metoda znieczulenia jest bardziej korzystna dla pacjentów poddawanych terapii elektrowstrząsowej z powodu ciężkiej depresji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego, które ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch rodzajów znieczulenia stosowanych podczas terapii elektrowstrząsowej (ECT) w leczeniu ciężkiej depresji.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza ciężkiej depresji oraz stabilne przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych i przeciwpsychotycznych przez co najmniej 7 dni przed pierwszym zabiegiem ECT.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii ECT

    Pacjent zostaje poinformowany o przebiegu terapii i wyraża pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Przeprowadzane są badania wstępne, w tym testy laboratoryjne oraz ocena stanu zdrowia pacjenta, aby upewnić się, że pacjent jest odpowiednio przygotowany do terapii ECT.

  3. Krok 3

    Podanie znieczulenia

    Pacjent otrzymuje znieczulenie dożylne przed każdym z ośmiu zabiegów ECT. W zależności od grupy badawczej, pacjentowi podawane są leki: esketamina i propofol lub metoheksital.

    Esketamina i propofol są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań, natomiast metoheksital w formie emulsji do wstrzykiwań lub infuzji.

  4. Krok 4

    Przeprowadzenie terapii ECT

    Po podaniu znieczulenia, pacjent przechodzi zabieg ECT, który ma na celu poprawę objawów depresji.

    Zabieg jest monitorowany, a parametry życiowe pacjenta są stale kontrolowane.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Po każdym zabiegu ECT, pacjent jest monitorowany pod kątem czasu powrotu do pełnej orientacji oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności terapii odbywa się poprzez porównanie zmian w objawach depresji oraz czasu powrotu do zdrowia po znieczuleniu.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu serii ośmiu zabiegów ECT, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania laboratoryjne oraz testy poznawcze.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa obu metod znieczulenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą przebywającą w szpitalu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną ciężką depresję jednobiegunową lub dwubiegunową według klasyfikacji ICD-11.
  • Pacjent musi uzyskać wynik co najmniej 24 punktów w skali Hamiltona do oceny depresji (HAMD17).
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu.
  • Pacjent musi mieć zgodę anestezjologa na terapię elektrowstrząsową (ECT) z klasyfikacją ASA nie wyższą niż 3. ASA to skala oceniająca ryzyko związane z znieczuleniem.
  • Pacjent musi przyjmować leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne w stałej dawce przez co najmniej 7 dni przed pierwszym zabiegiem ECT.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej ciężkiej depresji, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, czyli grupy osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Esketamina jest lekiem stosowanym w celu znieczulenia pacjenta podczas terapii elektrowstrząsowej. W badaniu klinicznym jest łączona z innym lekiem, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczna i bezpieczna jak tradycyjnie stosowane znieczulenie. Propofol to lek używany do wprowadzenia pacjenta w stan znieczulenia. W tym badaniu jest stosowany razem z esketaminą, aby ocenić, czy taka kombinacja jest równie skuteczna jak inne metody znieczulenia podczas terapii elektrowstrząsowej. Metoheksital jest lekiem stosowanym do znieczulenia pacjentów podczas terapii elektrowstrząsowej. W tym badaniu służy jako punkt odniesienia do porównania skuteczności i bezpieczeństwa nowej kombinacji leków.

Co już wiadomo o tej terapii

Eketamina – Eketamina jest podawana dożylnie i stosowana w połączeniu z propofolem w terapii elektrowstrząsowej. Obecnie jest badana w kontekście leczenia ciężkiej depresji, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są porównywane z metoheksitalem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ciężkiej depresji, szczególnie w przypadkach opornych na inne terapie. Na poziomie molekularnym eketamina działa jako antagonista receptorów NMDA, co prowadzi do zwiększenia poziomu neuroprzekaźników w mózgu. Klasyfikowana jest jako anestetyk dysocjacyjny. Metoheksital – Metoheksital jest podawany dożylnie jako środek znieczulający w terapii elektrowstrząsowej. Jest szeroko stosowany w medycynie jako środek znieczulający, a jego skuteczność w leczeniu depresji jest porównywana z eketaminą i propofolem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie ogólne w krótkotrwałych procedurach medycznych. Działa poprzez wzmacnianie działania neuroprzekaźnika GABA, co prowadzi do depresji ośrodkowego układu nerwowego. Klasyfikowany jest jako barbituran.

Badane choroby

Zaburzenie depresyjne nawracające – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Osoby z depresją mogą doświadczać zmęczenia, trudności z koncentracją, zmiany apetytu i snu, a także poczucia beznadziejności. Choroba ta może wpływać na zdolność do pracy, relacje z innymi ludźmi oraz ogólną jakość życia. Objawy mogą się nasilać i utrzymywać przez tygodnie, miesiące, a nawet lata, jeśli nie są odpowiednio zarządzane. Depresja może występować w różnym stopniu nasilenia, od łagodnego do ciężkiego, i często wymaga profesjonalnej pomocy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512210-18-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).