Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad długoterminowym stosowaniem treprostinilu wziewnego u pacjentów z włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby płuc o charakterze włóknistym, która jest schorzeniem, w którym tkanka płucna staje się sztywna i mniej elastyczna, co utrudnia oddychanie. W ramach tego badania stosowany będzie lek o nazwie treprostinil, który jest podawany w formie roztworu do inhalacji. Treprostinil jest lekiem chemicznym, który ma na celu poprawę funkcji płuc poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych w płucach, co może ułatwić oddychanie.

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji inhalowanego Treprostinilu u osób z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF) lub postępującym włóknieniem płuc (PPF). Uczestnicy badania będą kontynuować terapię Treprostinilem, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia w dłuższym okresie. Badanie będzie monitorować różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak zmiany w funkcji płuc, czas do pogorszenia klinicznego, oraz ogólne przeżycie.

Podczas badania uczestnicy będą używać specjalnego urządzenia do inhalacji, które dostarcza lek bezpośrednio do płuc. Badanie ma na celu zebranie danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa długoterminowego stosowania Treprostinilu, co może pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ten lek może wspierać osoby z włóknistymi chorobami płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz wyraża świadomą zgodę na udział.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą potwierdzić brak ciąży za pomocą testu ciążowego z moczu oraz zgodzić się na stosowanie dwóch skutecznych metod antykoncepcji przez cały czas trwania badania i co najmniej 30 dni po zakończeniu przyjmowania leku. Mężczyźni z partnerkami w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie prezerwatyw przez cały czas trwania leczenia i co najmniej 48 godzin po zakończeniu przyjmowania leku.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek treprostinil w formie roztworu do nebulizacji, co oznacza, że lek jest wdychany.

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji inhalowanego treprostinilu u osób z włóknieniem płuc.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania ocenia się skuteczność terapii poprzez monitorowanie różnych parametrów, takich jak zmiana w pojemności życiowej płuc (FVC), czas do pogorszenia klinicznego, czas do zaostrzenia choroby, ogólne przeżycie oraz zmiany w wynikach kwestionariuszy dotyczących chorób płuc.

    Bezpieczeństwo jest oceniane poprzez przegląd zdarzeń niepożądanych, parametrów laboratoryjnych, oznak życiowych, w tym saturacji tlenowej, oraz elektrokardiogramów (EKG).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie w dniu 31 maja 2027 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik przestaje przyjmować lek i stosować się do wymogów badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną, świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musiał uczestniczyć w jednym z wcześniejszych badań o nazwach RIN-PF-301, RIN-PF-303 lub RIN-PF-305 i spełniać jeden z poniższych warunków:
    • Pozostał na leku badawczym i ukończył wszystkie zaplanowane wizyty w ramach badania.
    • Był zapisany do jednego z wymienionych badań w momencie, gdy badanie lub pacjent zostało przerwane przez sponsora z powodów innych niż bezpieczeństwo.
    • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą być nieciężarne (potwierdzone testem ciążowym z moczu podczas wizyty wstępnej) i niekarmiące piersią oraz zgodzić się na jedno z poniższych:
      • Powstrzymać się od współżycia (jeśli jest to zgodne z ich preferencjami i stylem życia).
      • Stosować dwie medycznie akceptowalne, wysoce skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz co najmniej 30 dni po zakończeniu stosowania leku badawczego. Do takich metod należą zatwierdzone hormonalne środki antykoncepcyjne (doustne, wstrzykiwane i implantowane) oraz metody barierowe (takie jak prezerwatywa lub diafragma) stosowane z plemnikobójczym środkiem. Kobiety, które przeszły skuteczną sterylizację lub są po menopauzie, nie są uważane za zdolne do rozrodu.
      • Mężczyźni z partnerką, która może zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie prezerwatywy przez cały czas trwania leczenia oraz co najmniej 48 godzin po zakończeniu stosowania leku badawczego.
      • W opinii badacza pacjent musi być w stanie skutecznie komunikować się z personelem badawczym oraz być uznawany za wiarygodnego, chętnego i prawdopodobnie współpracującego z wymaganiami protokołu, w tym uczestniczenia we wszystkich wizytach badawczych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innej choroby płuc, która nie jest związana z włóknieniem, czyli nie może mieć choroby płuc, która nie polega na tworzeniu się blizn w płucach.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią, ponieważ może to wpłynąć na bezpieczeństwo zarówno matki, jak i dziecka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie, aby wyniki były dokładne i niezakłócone.
  • Pacjent nie może mieć alergii na lek, który jest badany, aby uniknąć reakcji alergicznych.
  • Pacjent nie może mieć choroby, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania lub bezpieczeństwo pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Treprostinil to lek stosowany w leczeniu chorób płuc, takich jak idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) i postępujące włóknienie płuc (PPF). W tym badaniu klinicznym treprostinil jest podawany w formie inhalacji, co oznacza, że pacjenci wdychają lek bezpośrednio do płuc. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji tego leku u pacjentów z wymienionymi schorzeniami.

Co już wiadomo o tej terapii

Treprostinil – Treprostinil jest lekiem podawanym w formie inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha go bezpośrednio do płuc. Obecnie jest badany w kontekście chorób płuc o charakterze włóknistym, takich jak idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) i postępujące włóknienie płuc (PPF). Głównym celem jego stosowania jest poprawa bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z tymi schorzeniami. Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych w płucach, co ułatwia przepływ krwi i zmniejsza ciśnienie w tętnicach płucnych. Klasyfikowany jest jako lek rozszerzający naczynia krwionośne.

Badane choroby

Choroba włóknienia płuc – Jest to schorzenie, w którym tkanka płucna ulega stopniowemu bliznowaceniu, co prowadzi do pogorszenia funkcji oddechowych. Proces ten powoduje, że płuca stają się sztywne i mniej elastyczne, co utrudnia oddychanie. Objawy mogą obejmować duszność, suchy kaszel oraz zmęczenie. Choroba postępuje z czasem, a zmiany w płucach są nieodwracalne. Włóknienie płuc może być spowodowane różnymi czynnikami, w tym narażeniem na szkodliwe substancje, infekcjami lub chorobami autoimmunologicznymi. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą potrzebować dodatkowego tlenu, aby wspomóc oddychanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504471-25-00Kod protokołuRIN-PF-302Planowana liczba uczestników1 824 osobySponsorUnited Therapeutics Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).