Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym stosowaniem lakosamidu u dzieci z padaczką

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z padaczką, które wcześniej uczestniczyły w innych badaniach klinicznych. Celem jest sprawdzenie, czy lek o nazwie lacosamid w formie syropu jest bezpieczny do długotrwałego stosowania. Lacosamid to substancja chemiczna, która może pomóc w kontrolowaniu napadów padaczkowych. W badaniu dzieci będą przyjmować lek doustnie, w dawkach od 2 mg na kilogram masy ciała do 12 mg na kilogram masy ciała dziennie.

Badanie ma na celu ocenę długoterminowego stosowania lacosamidu u dzieci, które ukończyły wcześniejsze badania kliniczne. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz ewentualnych powodów wycofania się z badania. Ważne jest, aby zrozumieć, że badanie to nie jest nowym leczeniem, ale kontynuacją wcześniejszych badań, aby upewnić się, że lek jest bezpieczny w dłuższym okresie.

Podczas badania dzieci będą przyjmować lacosamid w formie syropu, a lekarze będą obserwować, jak organizm reaguje na lek przez dłuższy czas. Badanie nie obejmuje nowych uczestników, a jedynie te dzieci, które już wcześniej brały udział w badaniach z użyciem tego leku. Celem jest zapewnienie, że lacosamid jest bezpieczny i skuteczny w długoterminowym leczeniu padaczki u dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakończeniu udziału w badaniach EP0034 lub SP848, uczestnik może przystąpić do nowego badania dotyczącego długoterminowego stosowania lakozamidu.

    Uczestnik musi mieć mniej niż 6 lat w momencie podpisania formularza zgody.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lakozamid w formie syropu, który jest przyjmowany doustnie.

    Dawkowanie wynosi od 2 mg na kilogram masy ciała dziennie do 12 mg na kilogram masy ciała dziennie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem.

    Oceniane są przypadki wycofania się z badania z powodu działań niepożądanych lub poważnych działań niepożądanych.

    Rejestrowana jest modalna dawka dzienna oraz maksymalna dawka dzienna stosowana podczas badania.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę długoterminowego stosowania lakozamidu u dzieci z padaczką.

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 sierpnia 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnik może być chłopcem lub dziewczynką.
  • Uczestnik musi mieć mniej niż 6 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Uczestnik musi wcześniej ukończyć udział w jednym z dwóch badań: NCT01964560 (EP0034) lub NCT00938912 (SP848).
  • W opinii badacza, uczestnik powinien mieć korzyści z udziału w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ukończył wcześniejszych badań o numerach NCT01964560 (EP0034) lub NCT00938912 (SP848).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma zdiagnozowanej padaczki. Padaczka to choroba, która powoduje napady drgawek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w wieku od 2 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przyjmować leku w postaci płynnej, który jest dawkowany od 2 mg na kilogram masy ciała do 12 mg na kilogram masy ciała dziennie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lacosamid to lek stosowany w leczeniu padaczki. W badaniu klinicznym ocenia się długoterminowe stosowanie tego leku w postaci roztworu doustnego u dzieci, które ukończyły wcześniejsze badania. Lacosamid pomaga kontrolować napady padaczkowe, działając na układ nerwowy.

Co już wiadomo o tej terapii

Lacosamid – Lacosamid jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci roztworu. Obecnie jest badany w kontekście długoterminowego stosowania u dzieci z padaczką, które ukończyły wcześniejsze badania kliniczne. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie padaczki. Mechanizm działania lacosamidu polega na stabilizacji błon komórkowych neuronów poprzez wpływ na kanały sodowe, co zmniejsza nadmierną aktywność neuronów. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako lek przeciwpadaczkowy.

Badane choroby

Padaczka – Jest to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się nawracającymi napadami drgawkowymi, które są wynikiem nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu. Napady mogą przybierać różne formy, od krótkotrwałych utrat świadomości po intensywne drgawki całego ciała. Częstość i nasilenie napadów mogą się różnić w zależności od osoby. Padaczka może mieć różne przyczyny, w tym genetyczne, urazy mózgu, infekcje czy zaburzenia rozwojowe. Choroba ta może występować w każdym wieku, ale często zaczyna się w dzieciństwie lub w wieku podeszłym. Kontrola napadów jest kluczowa dla poprawy jakości życia osób z padaczką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-502639-21-00Kod protokołuEP0151Planowana liczba uczestników49 osóbSponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).