Badanie skuteczności kannabidiolu i dronabinolu w leczeniu opornej padaczki u dzieci

Rozpoczęcie badania

Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności dodatku CBD w porównaniu z placebo u osób z oporną na leczenie padaczką.

Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 1 do 18 lat, potwierdzona diagnoza opornej padaczki oraz stabilne dawkowanie leków przeciwpadaczkowych przez miesiąc przed rozpoczęciem badania.

Okres wyjściowy

Przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, pacjent jest monitorowany w celu ustalenia częstotliwości napadów padaczkowych. W tym czasie pacjent nie zmienia swojego dotychczasowego leczenia.

Faza leczenia

Pacjent otrzymuje TA-CBD 10 lub placebo w formie płynnej do stosowania doustnego. Dokładne dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

Celem jest porównanie zmiany częstotliwości napadów padaczkowych podczas okresów stosowania placebo i aktywnego leczenia.

Ocena wyników

Podczas badania oceniane są różne aspekty, takie jak jakość życia, nasilenie padaczki, zmiany w zachowaniu oraz ewentualne działania niepożądane.

Dodatkowo, przeprowadzane są badania EEG i inne testy w celu oceny aktywności mózgu oraz wpływu leczenia na organizm.

Zakończenie badania

Po zakończeniu badania, pacjent jest informowany o wynikach i dalszych krokach. Badanie ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności CBD w leczeniu opornej padaczki.