Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie bezpieczeństwa długoterminowego stosowania oktreotydu podawanego podskórnie u pacjentów z akromegalią

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia akromegalii, która jest chorobą spowodowaną nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu, prowadzącą do nieprawidłowego rozrostu tkanek miękkich i kości. W ramach badania stosowany jest lek CAM2029, zawierający substancję czynną oktreotyd w formie zastrzyków podskórnych. Jest to długo działająca forma leku, która ma pomóc w kontrolowaniu objawów choroby.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji długotrwałego stosowania leku CAM2029 u pacjentów z akromegalią. Badanie składa się z dwóch części - głównej trwającej 52 tygodnie oraz części dodatkowej, która przedłuża okres obserwacji o kolejne 52 tygodnie. W trakcie badania pacjenci będą samodzielnie podawać lek w formie zastrzyków podskórnych.

W czasie trwania badania oceniane będą różne aspekty leczenia, w tym poziomy hormonów we krwi, zadowolenie pacjentów z leczenia oraz jakość życia. Prowadzone będą również regularne badania laboratoryjne, pomiary funkcji życiowych oraz obrazowanie pęcherzyka żółciowego. Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące skuteczności leczenia, działań niepożądanych oraz wygody stosowania leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek CAM2029 (oktreotyd) w formie zastrzyku podskórnego.

    Badanie jest przeznaczone dla osób z akromegalią (chorobą związaną z nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu).

  2. Krok 2

    Główna część badania

    Okres trwania głównej części badania wynosi 52 tygodnie.

    W trakcie badania będziesz otrzymywać zastrzyki podskórne leku CAM2029.

    Podczas wizyt kontrolnych lekarz będzie oceniał poziomy hormonów IGF-1 i GH (hormon wzrostu) we krwi.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia (AcroQoL) i satysfakcji z leczenia (TSQM).

    Regularne badania będą obejmować: badania laboratoryjne, pomiary funkcji życiowych i EKG (badanie pracy serca).

  3. Krok 3

    Część przedłużona badania

    Po zakończeniu głównej części badania możesz zostać zakwalifikowany do części przedłużonej.

    Kontynuacja leczenia będzie możliwa po ukończeniu 52 tygodni głównej części badania.

    W części przedłużonej nadal będziesz otrzymywać lek CAM2029 w formie zastrzyków podskórnych.

    Dodatkowo wypełnisz kwestionariusze dotyczące wydajności pracy (WPAI) i ogólnego stanu zdrowia (SF-36).

    Regularne badania kontrolne będą obejmować również obrazowanie pęcherzyka żółciowego.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Planowana data zakończenia badania to 31 maja 2025 roku.

    Na zakończenie badania zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie kwalifikacji do badania
  • Zdolność do świadomego wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Zdiagnozowana akromegalia (przetrwała lub nawracająca) potwierdzona dokumentacją medyczną
  • Leczenie stabilną dawką oktreotydu LAR lub lanreotydu ATG przez minimum 3 miesiące przed kwalifikacją do badania jako monoterapia
  • Poziom IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu 1) spełniający jedno z kryteriów:
    • Wyższy niż górna granica normy ale nie więcej niż 2-krotność górnej granicy normy (dostosowane do wieku i płci)
    • Nieprzekraczający górnej granicy normy (u pacjentów z lub bez wcześniejszej radioterapii przysadki)
    • Prawidłowa funkcja:
      • wątroby
      • trzustki
      • nerek
      • szpiku kostnego
      • Prawidłowy wynik EKG (badanie elektrycznej czynności serca)
      • Dla części przedłużonej badania:
        • Ukończenie głównej części badania z lekiem CAM2029
        • Odbycie wizyty w 52. tygodniu badania
        • Pisemna zgoda na kontynuację leczenia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z akromegalią (chorobą powodującą nadmierny wzrost kości i tkanek miękkich) którzy:
  • Przeszli operację przysadki mózgowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Otrzymują obecnie leczenie analogami somatostatyny (leki kontrolujące wzrost)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi chorobami wątroby lub nerek
  • Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą (wysokim poziomem cukru we krwi)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca lub układu krążenia
  • Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby z znaną nadwrażliwością na składniki badanego leku
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Oktreotyd

    jest lekiem stosowanym w leczeniu akromegalii (choroby związanej z nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu). Jest to długodziałająca forma leku podawana jako zastrzyk podskórny. Lek pomaga kontrolować objawy akromegalii poprzez zmniejszenie poziomu hormonu wzrostu i insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1) we krwi. Pacjenci mogą samodzielnie wykonywać zastrzyki w warunkach domowych po odpowiednim przeszkoleniu.

  • CAM2029

    to nowa forma oktreotydu podawana podskórnie. Jest to depot (forma o przedłużonym uwalnianiu), co oznacza, że lek jest powoli uwalniany do organizmu przez dłuższy czas po podaniu. Taka forma podawania może być wygodniejsza dla pacjentów, ponieważ wymaga rzadszego stosowania w porównaniu do standardowych form leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Octreotide - Jest to syntetyczny analog somatostatyny podawany w formie zastrzyków podskórnych (depot), stosowany głównie w leczeniu akromegalii. Lek działa poprzez hamowanie wydzielania hormonu wzrostu i insulinopodobnego czynnika wzrostu (IGF-1), co prowadzi do zmniejszenia objawów związanych z nadmiernym wydzielaniem tych hormonów. CAM2029 to nowa formulacja depot oktreotydu, która jest obecnie badana w trzeciej fazie badań klinicznych, mająca na celu zapewnienie długotrwałego działania terapeutycznego przy rzadszym podawaniu leku. Należy do grupy farmakologicznej analogów somatostatyny i jest uznawany za jeden z podstawowych leków w terapii zaburzeń endokrynologicznych, szczególnie w przypadkach, gdy konieczna jest długotrwała kontrola poziomu hormonu wzrostu.

Badane choroby

Akromegalia - Rzadka choroba endokrynologiczna spowodowana nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu przez przysadkę mózgową. Charakteryzuje się stopniowym powiększaniem się części ciała, szczególnie dłoni, stóp, żuchwy i innych kości twarzy. U chorych występuje pogrubienie rysów twarzy, powiększenie języka oraz rozrost tkanek miękkich. W miarę postępu choroby mogą pojawić się bóle stawów, zwiększona potliwość oraz zaburzenia widzenia. Choroba rozwija się powoli, przez co pierwsze objawy są często niezauważalne przez wiele lat. Stan ten prowadzi do zmian w wyglądzie zewnętrznym oraz może wpływać na funkcjonowanie narządów wewnętrznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510667-33-00Kod protokołuHS-19-647Planowana liczba uczestników86 osóbSponsorCamurus AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).