W skrócie
Lanreotide acetate to syntetyczny analog somatostatyny stosowany w leczeniu akromegalii i niektórych nowotworów neuroendokrynnych. Jest dopuszczony do obrotu w UE i zatwierdzony przez FDA w USA, podawany jako wstrzyknięcie podskórne o przedłużonym uwalnianiu. W unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych występuje jako lek pomocniczy w badaniach nad akromegalią, w tym w ukończonym badaniu fazy 2 z udziałem 60 uczestników.
Najważniejsze informacje
- Lanreotide acetate to analog somatostatyny, lek białkowy podawany we wstrzyknięciu podskórnym.
- Jest dopuszczony do obrotu jako lek i zatwierdzony przez FDA w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych żołądka, jelit i trzustki oraz zespołu rakowiaka.
- W ukończonym badaniu fazy 2 w akromegalii lanreotide acetate był stosowany jako leczenie podstawowe obok badanego leku ALXN2420.
- Badanie objęło 60 uczestników i mierzyło procentową zmianę stężenia IGF-1 w surowicy w 15. tygodniu.
- Lanreotide acetate jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawkach 60, 90 i 120 mg.
Czym jest lanreotide acetate?
Lanreotide acetate to syntetyczny analog somatostatyny, substancja o budowie białkowej, która naśladuje naturalny hormon somatostatynę. Jest klasyfikowany w obszarze terapeutycznym chorób hormonalnych. Lek jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej i zatwierdzony przez FDA w Stanach Zjednoczonych pod nazwą handlową Somatuline Depot. Lanreotide acetate należy do grupy leków zwanych analogami somatostatyny, które są stosowane w celu kontrolowania schorzeń związanych z hormonami oraz niektórych nowotworów.
Jak działa lanreotide acetate?
Lanreotide acetate działa poprzez naśladowanie działania somatostatyny, naturalnego hormonu, który hamuje uwalnianie innych hormonów, w tym hormonu wzrostu i insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1). W akromegalii nadmiar hormonu wzrostu prowadzi do podwyższonego stężenia IGF-1, co powoduje przerost tkanek. Wiążąc się z receptorami somatostatyny, lanreotide acetate zmniejsza wydzielanie hormonu wzrostu i obniża stężenie IGF-1. W nowotworach neuroendokrynnych działanie to pomaga kontrolować objawy spowodowane nadmiernym wydzielaniem hormonów, takie jak zespół rakowiaka.
W jakich schorzeniach jest stosowany lub badany?
- Akromegalia — zaburzenie hormonalne spowodowane nadmiarem hormonu wzrostu, prowadzące do powiększenia dłoni, stóp i rysów twarzy. Lanreotide acetate jest stosowany jako leczenie podstawowe w badaniach klinicznych dotyczących tego schorzenia.
- Nowotwory neuroendokrynne żołądka, jelit i trzustki — nowotwory wywodzące się z komórek produkujących hormony w układzie pokarmowym i trzustce. Lanreotide acetate jest zatwierdzony przez FDA dla dorosłych, u których nowotworów nie można usunąć chirurgicznie, są miejscowo zaawansowane lub dały przerzuty.
- Zespół rakowiaka — grupa objawów, w tym zaczerwienienie twarzy i biegunka, spowodowana przez nowotwory neuroendokrynne wydzielające hormony. Lanreotide acetate jest zatwierdzony przez FDA w tym wskazaniu u dorosłych.
Jak podaje się lanreotide acetate?
Lanreotide acetate jest podawany jako wstrzyknięcie podskórne, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę. Jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułkostrzykawkach 60, 90 i 120 mg. Wytyczne FDA opisują podawanie jako głębokie wstrzyknięcie podskórne w górny zewnętrzny kwadrant pośladka. W badaniu dotyczącym akromegalii lanreotide acetate podawano podskórnie w dawce 120 mg.
Co wykazują badania kliniczne?
W unijnym systemie informacji o badaniach klinicznych lanreotide acetate występuje jako lek pomocniczy w badaniach nad akromegalią, co oznacza, że jest stosowany jako leczenie podstawowe lub wspomagające obok badanego leku. Jedno ukończone badanie fazy 2 oceniało badany lek ALXN2420 w porównaniu z placebo, przy czym obie grupy otrzymywały lanreotide acetate lub oktreotyd jako podstawowe leczenie analogiem somatostatyny. Badanie objęło 60 dorosłych uczestników z akromegalią. Głównym mierzonym punktem końcowym była procentowa zmiana stężenia IGF-1 w surowicy w stosunku do wartości wyjściowej w 15. tygodniu. Badanie miało na celu ocenę, czy dodanie ALXN2420 do leczenia analogiem somatostatyny może dodatkowo obniżyć stężenie IGF-1 u dorosłych z akromegalią.