Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad danicamtiv u pacjentów z pierwotną kardiomiopatią rozstrzeniową spowodowaną mutacją genową

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z kardiomiopatią rozstrzeniową. Jest to choroba serca, w której mięsień sercowy staje się osłabiony i powiększony, co utrudnia sercu pompowanie krwi. W szczególności badanie skupia się na przypadkach tej choroby spowodowanych mutacjami genów MYH7 lub TTN, a także innymi przyczynami. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie danicamtiv. Lek ten jest podawany w formie tabletek i ma na celu poprawę funkcji serca u pacjentów z tą chorobą.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować danicamtiv doustnie przez określony czas. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w funkcjonowaniu serca. Badanie ma na celu zebranie wstępnych danych na temat tego, jak pacjenci tolerują lek i czy przynosi on korzyści w leczeniu kardiomiopatii rozstrzeniowej.

Danicamtiv jest nowym związkiem chemicznym, który ma być testowany w różnych dawkach, aby określić jego bezpieczeństwo i skuteczność. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić wpływ leku na ich zdrowie, w tym badaniom serca, takim jak echokardiografia (badanie ultrasonograficzne serca). Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku danicamtiv u pacjentów z pierwotną kardiomiopatią rozstrzeniową.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, po zapoznaniu się z ryzykiem i procedurami.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek danicamtiv w formie tabletek powlekanych lub niepowlekanych, doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, takie jak ciśnienie krwi, wyniki badań krwi, oraz wyniki badań EKG.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz identyfikacja ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku oceniana jest poprzez badania echokardiograficzne (TTE), które mierzą funkcję serca, w tym objętość wyrzutową lewej komory i frakcję wyrzutową.

    Zmiany w parametrach sercowych są porównywane z wartościami wyjściowymi, aby ocenić wpływ leku na funkcję serca.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę zdrowia, aby upewnić się, że nie wystąpiły żadne długoterminowe działania niepożądane.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny ogólnej skuteczności i bezpieczeństwa leku danicamtiv.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoby muszą być w wieku od 18 do 80 lat.
  • Osoby muszą być w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur badania oraz wyrazić pisemną zgodę na udział.
  • Osoby muszą mieć zdiagnozowaną pierwotną kardiomiopatię rozstrzeniową (DCM) związaną z wariantami genów MYH7 lub TTN, lub innymi przyczynami.
  • Osoby z DCM związanym z wariantami TTN nie mogą mieć diagnozy kardiomiopatii okołoporodowej (DCM zdiagnozowanej w ostatnim miesiącu ciąży lub w ciągu 6 miesięcy po porodzie).
  • Osoby z DCM związanym z wariantami TTN nie mogą mieć historii nadużywania alkoholu ani być narażone na działanie toksycznych leków chemioterapeutycznych.
  • Osoby muszą mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) w zakresie 15-45% potwierdzoną dwukrotnie, w tym raz podczas badania przesiewowego.
  • Osoby muszą przyjmować leki na niewydolność serca zgodnie z aktualnymi wytycznymi, chyba że nie są tolerowane lub są przeciwwskazane.
  • Osoby muszą mieć rytm zatokowy lub stabilne stymulowanie przedsionkowe lub komorowe, lub utrwalone migotanie przedsionków, które jest odpowiednio kontrolowane.
  • Maksymalnie 3 członków jednej rodziny mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.
  • Mężczyźni muszą stosować barierowe metody antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi chorobami serca niż rozstrzeniowa kardiomiopatia (stan, w którym serce jest powiększone i nie pompuje krwi prawidłowo) spowodowana przez warianty MYH7 lub TTN.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leku danicamtiv z powodu alergii lub innych przeciwwskazań.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Danicamtiv to lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z pierwotną rozszerzoną kardiomiopatią. Kardiomiopatia ta może być spowodowana mutacjami w genach MYH7 lub TTN, lub innymi przyczynami. Celem badania jest sprawdzenie, jak pacjenci tolerują ten lek oraz czy może on przynieść korzyści w leczeniu tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Danicamtiv – Danicamtiv jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach otwartego badania klinicznego. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności u pacjentów z pierwotną kardiomiopatią rozstrzeniową spowodowaną wariantami MYH7 lub TTN. Mechanizm działania danicamtivu polega na modulacji funkcji białek mięśniowych, co może poprawiać kurczliwość serca. Lek ten jest klasyfikowany jako modulator funkcji mięśniowych i jest w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego pełne zastosowanie w medycynie jest jeszcze w trakcie oceny.

Badane choroby

Kardiomiopatia rozstrzeniowa pierwotna związana z wariantami MYH7 lub TTN – Jest to choroba serca, w której mięsień sercowy staje się osłabiony i powiększony, co prowadzi do jego nieefektywnego pompowania krwi. Warianty genów MYH7 lub TTN mogą być przyczyną tej choroby. W miarę postępu choroby, serce staje się coraz bardziej rozciągnięte i niezdolne do prawidłowego funkcjonowania. Objawy mogą obejmować zmęczenie, duszność i obrzęki nóg. Choroba może prowadzić do niewydolności serca, jeśli nie jest odpowiednio monitorowana. Wczesne wykrycie i monitorowanie funkcji serca są kluczowe dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505492-68-00Kod protokołuCV028-005Planowana liczba uczestników24 osobySponsorMyokardia Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).