Badanie nad Aztreonamem, Awibaktamem i Metronidazolem u noworodków i niemowląt z zakażeniami bakteriami Gram-ujemnymi wymagającymi leczenia dożylnego.

Badanie kliniczne dotyczy noworodków i niemowląt poniżej 9 miesiąca życia, które mają podejrzenie lub potwierdzone zakażenie wywołane przez Gram-ujemne bakterie. W badaniu oceniane będą dwa leki: Aztreonam i avibactam, które są podawane razem, a także Metronidazol. Celem badania jest sprawdzenie, jak te leki działają w organizmie, a także ocena ich bezpieczeństwa i tolerancji u małych pacjentów.

Badanie obejmuje różne rodzaje zakażeń, takie jak skomplikowane zakażenia wewnątrzbrzuszne, zakażenia dróg moczowych, zapalenie płuc nabyte w szpitalu, sepsa oraz zakażenia krwi. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie jest podzielone na dwie części, w których leki będą podawane w różnych dawkach i przez różne okresy czasu, maksymalnie do 14 dni.

W trakcie badania będą monitorowane różne parametry, takie jak stężenie leków we krwi oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak leki te mogą pomóc w leczeniu ciężkich zakażeń u najmłodszych pacjentów, którzy wymagają intensywnej terapii antybiotykowej. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy leczenia zakażeń bakteryjnych u noworodków i niemowląt.