Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad aticaprantem i lekiem przeciwdepresyjnym w zapobieganiu nawrotom depresji u dorosłych z dużą depresją i umiarkowaną do ciężkiej anhedonią

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z depresją o nazwie Major Depressive Disorder (MDD), które doświadczają umiarkowanej do ciężkiej anhedonii. Anhedonia to stan, w którym osoba nie odczuwa przyjemności z rzeczy, które wcześniej sprawiały jej radość. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie aticaprant w połączeniu z antydepresantem może pomóc w zapobieganiu nawrotom objawów depresji.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować aticaprant w dawce 10 mg dziennie lub placebo. Aticaprant to lek, który jest testowany jako dodatkowa terapia do standardowych antydepresantów, takich jak SSRI lub SNRI. SSRI i SNRI to rodzaje leków przeciwdepresyjnych, które pomagają regulować poziom serotoniny i noradrenaliny w mózgu, co może poprawić nastrój.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane i podwójnie ślepe, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje aticaprant, a kto placebo. Celem jest ocena, jak długo uczestnicy pozostają bez nawrotu objawów depresji podczas przyjmowania leku. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy aticaprant jest skuteczny w zapobieganiu nawrotom depresji u osób z MDD i anhedonią.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca aticaprant lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Faza leczenia

    Uczestnik przyjmuje aticaprant w dawce 10 mg raz dziennie w formie tabletki doustnej lub placebo raz dziennie.

    Leczenie jest stosowane jako terapia wspomagająca do standardowego leku przeciwdepresyjnego (SSRI/SNRI).

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika, w tym badania fizykalne, pomiary ciśnienia krwi oraz badania EKG.

    Badania laboratoryjne są wykonywane, aby upewnić się, że uczestnik jest medycznie stabilny.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności aticaprantu w opóźnianiu nawrotu objawów depresyjnych.

    Czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji nawrotu objawów jest mierzony jako główny punkt końcowy badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia w maju 2027 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 64 lat, włącznie.
  • Być w stabilnym stanie zdrowia na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej, pomiarów życiowych (w tym ciśnienia krwi) oraz badania EKG (elektrokardiogramu) wykonanego podczas wstępnego badania i na początku badania. Jeśli występują jakiekolwiek nieprawidłowości, które nie są określone w kryteriach włączenia i wykluczenia, ich znaczenie musi zostać ocenione przez badacza i zapisane w dokumentacji uczestnika.
  • Być w stabilnym stanie zdrowia na podstawie badań laboratoryjnych wykonanych podczas wstępnego badania. Jeśli wyniki badań chemii krwi, hematologii lub analizy moczu są poza normalnymi zakresami, ponowne badanie nieprawidłowej wartości laboratoryjnej, która może prowadzić do wykluczenia, będzie dozwolone raz podczas fazy wstępnej. Uczestnik może być włączony tylko wtedy, gdy badacz uzna, że nieprawidłowości lub odchylenia od normy nie są klinicznie istotne lub są odpowiednie i uzasadnione dla populacji objętej badaniem. Ta ocena musi być zapisana w dokumentacji uczestnika.
  • Spełniać kryteria diagnostyczne DSM-5 dla nawracającego lub pojedynczego epizodu dużej depresji (MDD), bez cech psychotycznych, na podstawie oceny klinicznej i potwierdzone przez SCID-CT (ustrukturyzowany wywiad kliniczny).
  • Mieć objawy anhedonii (brak odczuwania przyjemności) na podstawie oceny klinicznej i potwierdzone przez obecność anhedonii (pozytywna odpowiedź na pytanie o objaw w module MDE) w SCID-CT oraz całkowity wynik SHAPS (skala oceny anhedonii).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z historią uzależnienia od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI lub SNRI. SSRI i SNRI to rodzaje leków stosowanych w leczeniu depresji.
  • Osoby z alergią na składniki leku badanego w tym badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Aticaprant

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest stosowany jako dodatkowa terapia u pacjentów z dużą depresją, którzy osiągnęli stabilną odpowiedź na leczenie. Celem jest sprawdzenie, czy aticaprant może pomóc w zapobieganiu nawrotom objawów depresyjnych.

  • Leki przeciwdepresyjne (SSRI/SNRI)

    to grupa leków, które są już stosowane w leczeniu depresji. W tym badaniu są one stosowane jako podstawowa terapia, do której dodawany jest aticaprant. Leki te pomagają poprawić nastrój i zmniejszyć objawy depresji.

Co już wiadomo o tej terapii

Aticaprant – Jest to lek podawany doustnie, stosowany jako terapia wspomagająca w połączeniu z antydepresantem, takim jak SSRI lub SNRI, w leczeniu dużej depresji z umiarkowaną do ciężkiej anhedonią. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w zapobieganiu nawrotom objawów depresyjnych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie nawrotom depresji u dorosłych pacjentów, którzy osiągnęli stabilną odpowiedź na leczenie. Mechanizm działania aticaprantu polega na modulacji receptorów w mózgu, co może wpływać na poprawę nastroju i zmniejszenie objawów anhedonii. Klasyfikowany jest jako lek psychotropowy.

Badane choroby

Ciężka depresja z umiarkowaną do ciężkiej anhedonią – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym obniżeniem nastroju, które wpływa na codzienne funkcjonowanie. Osoby z tym schorzeniem często doświadczają utraty zainteresowania i przyjemności z aktywności, które wcześniej sprawiały im radość, co jest określane jako anhedonia. Objawy mogą obejmować również zmiany apetytu, problemy ze snem, zmęczenie, poczucie bezwartościowości oraz trudności z koncentracją. Choroba ta może rozwijać się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać z czasem, jeśli nie zostanie podjęta odpowiednia interwencja. MDD z anhedonią może wpływać na relacje społeczne i zawodowe, prowadząc do izolacji i obniżenia jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511057-22-00Kod protokołu67953964MDD3005Planowana liczba uczestników660 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).