Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad atezolizumabem i tiragolumabem u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi z dodatnim PD-L1

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Jest to rodzaj nowotworu, który może występować w obszarach takich jak gardło, jama ustna, krtań czy dolna część gardła. W badaniu stosowane są dwa leki: atezolizumab i tiragolumab. Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Tiragolumab jest nowym lekiem, który również ma na celu wspieranie układu odpornościowego. W badaniu używany jest także placebo, które nie zawiera aktywnego leku.

Celem badania jest ocena skuteczności połączenia atezolizumabu z tiragolumabem oraz atezolizumabu z placebo jako pierwszej linii leczenia u pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, który jest PD-L1-pozytywny. PD-L1 to białko, które może wpływać na to, jak układ odpornościowy reaguje na nowotwór. Badanie jest prowadzone w sposób losowy i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, który lek jest podawany.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w formie wlewu dożylnego. Badanie potrwa do 24 miesięcy, a jego wyniki pomogą określić, jak skuteczne są te leki w leczeniu tego typu nowotworu. Ważne jest, aby pacjenci mieli potwierdzony wynik testu na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz wykazywali ekspresję PD-L1 w guzie, co jest istotne dla kwalifikacji do badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony wynik testu na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz brak wcześniejszej terapii systemowej dla nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (SCCHN).

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje atezolizumab oraz tiragolumab lub placebo w formie dożylnej infuzji.

    Atezolizumab jest podawany w dawce 1200 mg jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    Tiragolumab jest podawany jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Celem badania jest ocena skuteczności leczenia na podstawie potwierdzonego wskaźnika odpowiedzi na leczenie.

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Badanie obejmuje ocenę czasu trwania odpowiedzi, przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia.

    Dodatkowo, oceniana jest częstość i nasilenie działań niepożądanych oraz stężenie leków w surowicy krwi w określonych punktach czasowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent otrzymuje informacje o wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, który nie może być wyleczony za pomocą lokalnych terapii.
  • Wymagane są znane wyniki testu na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) dla nowotworów w okolicy gardła.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla przerzutowego lub nawracającego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych.
  • Wymagana jest ekspresja PD-L1 w guzie, określona za pomocą testu IHC, z próbki pobranej wcześniej lub podczas badania przesiewowego.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na składniki leku nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają aktywne infekcje, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni przeszły operację, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi problemami z sercem nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest stosowany jako część leczenia w przypadku nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi.

  • Tiragolumab

    to lek, który jest badany w połączeniu z atezolizumabem. Jego zadaniem jest wspieranie działania układu odpornościowego, co może pomóc w skuteczniejszym zwalczaniu komórek nowotworowych. Jest stosowany w badaniach klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako terapia pierwszego rzutu w połączeniu z tiragolumabem lub placebo. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, badany w połączeniu z atezolizumabem w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w połączeniu z atezolizumabem. Działa poprzez blokowanie białka TIGIT, co wspomaga odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (SCCHN) – Jest to rodzaj nowotworu złośliwego, który rozwija się w komórkach nabłonkowych w obszarze głowy i szyi. Najczęściej dotyczy jamy ustnej, gardła, krtani oraz nosa. Choroba ta może rozwijać się powoli, początkowo objawiając się jako niewielkie zmiany, które mogą być łatwo przeoczone. W miarę postępu, nowotwór może prowadzić do trudności w przełykaniu, zmian w głosie, a także do powiększenia węzłów chłonnych. W zaawansowanych stadiach może dochodzić do przerzutów do innych części ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509449-10-00Kod protokołuBO42533Planowana liczba uczestników115 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).