Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie MORF-057 u dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z umiarkowanie do ciężko aktywną wrzodziejącą chorobą jelita grubego. Jest to stan, w którym jelito grube jest przewlekle zapalne, co prowadzi do objawów takich jak biegunka, ból brzucha i krwawienie z odbytu. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie MORF-057, który jest podawany w formie kapsułek. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, czyli substancją nieaktywną, aby sprawdzić, czy MORF-057 rzeczywiście przynosi korzyści pacjentom.

Badanie jest zaplanowane na okres 52 tygodni, a jego głównym celem jest ocena, czy pacjenci osiągają remisję kliniczną, czyli ustąpienie objawów, po 12 tygodniach stosowania leku. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, które otrzymają różne dawki MORF-057 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo, co pomaga w uzyskaniu obiektywnych wyników.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia uczestników, w tym częstotliwość występowania objawów, stan zapalny jelita oraz ogólne samopoczucie. Wyniki te pomogą określić, czy MORF-057 jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z wrzodziejącą chorobą jelita grubego. Badanie ma zakończyć się w listopadzie 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 85 lat oraz diagnoza umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia uczestnik musi przerwać stosowanie niektórych leków na wrzodziejące zapalenie jelita grubego na określony czas przed dniem rozpoczęcia badania.

    Uczestnik musi zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji w trakcie badania i przez 28 dni po jego zakończeniu.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Uczestnik przyjmuje kapsułki MORF-057 doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy.

    Badanie trwa 12 tygodni, podczas których oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 12 tygodniach oceniana jest proporcja uczestników, którzy osiągnęli remisję kliniczną, co oznacza zmniejszenie objawów choroby.

    Wyniki są mierzone za pomocą zmodyfikowanego skali Mayo Clinic (mMCS), która ocenia różne aspekty stanu zdrowia jelit.

  5. Krok 5

    Dalsza obserwacja

    Uczestnicy są monitorowani do 52 tygodni, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

    Podczas tego okresu badane są różne wskaźniki, takie jak odpowiedź kliniczna, remisja histologiczna i poprawa endoskopowa.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być poproszeni o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych, aby ocenić ich stan zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku MORF-057.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoba musi mieć od 18 do 85 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Osoba musi zgodzić się na przestrzeganie wytycznych dotyczących antykoncepcji podczas badania.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na powstrzymanie się od oddawania nasienia, a kobiety od oddawania komórek jajowych przez okres badania i co najmniej 14 dni po ostatniej dawce leku.
  • Osoba musi być w stanie podpisać formularz zgody i przestrzegać wymagań badania.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowane wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Osoba musi mieć objawy WZJG, które obejmują co najmniej 15 cm od odbytu.
  • Osoba musi wykazać brak odpowiedzi, utratę odpowiedzi lub nietolerancję na co najmniej jedno z wcześniejszych leczeń WZJG.
  • Osoba musi spełniać określone kryteria dotyczące przerwy w stosowaniu wcześniejszych terapii przed rozpoczęciem badania.
  • Jeśli osoba przyjmuje leki na WZJG, musi przerwać ich stosowanie na określony czas przed badaniem lub zgodzić się na utrzymanie stałych dawek.
  • Jeśli osoba ma WZJG od ponad 7 lat, musi mieć pełną kolonoskopię w ciągu ostatnich 2 lat lub zgodzić się na jej wykonanie przed badaniem.
  • W opinii badacza osoba musi być w stanie w pełni uczestniczyć we wszystkich aspektach badania klinicznego.
  • Osoba musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 18,0.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie spełnić innych wymagań zdrowotnych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MORF-057 to lek badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek ten może pomóc w osiągnięciu remisji klinicznej, czyli zmniejszeniu objawów choroby, po 12 tygodniach stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

MORF-057 – MORF-057 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2b badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Mechanizm działania MORF-057 polega na modulacji układu odpornościowego, co pomaga zmniejszyć stan zapalny w jelitach. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – Jest to przewlekła choroba zapalna jelita grubego, która powoduje zapalenie i owrzodzenia w błonie śluzowej jelita. Objawy mogą obejmować biegunkę z krwią, ból brzucha, nagłą potrzebę wypróżnienia oraz utratę masy ciała. Choroba często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego może prowadzić do powikłań, takich jak odwodnienie czy niedokrwistość, z powodu utraty krwi. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że może mieć związek z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego. Choroba ta nie jest uważana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500953-17-00Kod protokołuMORF-057-202Planowana liczba uczestników292 osobySponsorMorphic Therapeutic Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).