Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kwasu traneksamowego w zapobieganiu krwotokowi poporodowemu u kobiet z łożyskiem przodującym po cesarskim cięciu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet z łożyskiem przodującym, które przechodzą cesarskie cięcie. Łożysko przodujące to stan, w którym łożysko znajduje się zbyt blisko szyjki macicy, co może prowadzić do krwawienia po porodzie. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie leku o nazwie kwas traneksamowy może zmniejszyć ryzyko konieczności przetoczenia krwi po porodzie. Kwas traneksamowy to substancja chemiczna, która pomaga zmniejszyć krwawienie.

W badaniu uczestniczą kobiety, które mają łożysko przodujące i przechodzą cesarskie cięcie. Po urodzeniu dziecka, w ciągu 3 minut, podawany jest lek kwas traneksamowy lub placebo. Placebo to substancja, która nie ma działania leczniczego i jest używana w badaniach, aby porównać efekty prawdziwego leku. Celem jest porównanie liczby przypadków przetoczenia krwi między kobietami, które otrzymały kwas traneksamowy, a tymi, które otrzymały placebo.

Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. To pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie zapobiegać krwawieniu po porodzie u kobiet z łożyskiem przodującym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, rozpoznanie przodującego łożyska oraz planowane cesarskie cięcie, pacjentka zostaje przyjęta do badania.

    Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Po urodzeniu dziecka, w ciągu 3 minut, pacjentka otrzymuje dożylnie kwas traneksamowy w dawce 1 g.

    Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań.

  3. Krok 3

    Obserwacja po porodzie

    Monitorowanie pacjentki w celu oceny utraty krwi oraz ewentualnej potrzeby transfuzji krwi czerwonej od momentu porodu do wypisu ze szpitala.

    Obserwacja obejmuje pomiar wskaźnika wstrząsu, który jest stosunkiem tętna do ciśnienia skurczowego, w określonych odstępach czasu po porodzie.

  4. Krok 4

    Dodatkowe leczenie

    W razie potrzeby stosowane jest dodatkowe leczenie uterotoniczne oraz perfuzja żelaza sacharozowego do momentu wypisu ze szpitala.

    W przypadku wystąpienia krwotoku poporodowego możliwe jest przeprowadzenie embolizacji tętniczej lub pilnej operacji.

  5. Krok 5

    Ocena stanu zdrowia

    Ocena stanu zdrowia pacjentki obejmuje pomiar poziomu hemoglobiny i hematokrytu przed porodem oraz w drugim dniu po porodzie.

    Monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych, takich jak nudności, wymioty, zawroty głowy, oraz poważniejszych zdarzeń, jak zakrzepica żył głębokich czy zatorowość płucna, do 12 tygodni po porodzie.

  6. Krok 6

    Ankiety i ocena satysfakcji

    W drugim dniu po porodzie pacjentka wypełnia ankietę oceniającą satysfakcję z porodu oraz stan psychiczny.

    Osiem tygodni po porodzie pacjentka otrzymuje pocztą kolejną ankietę do samodzielnego wypełnienia, dotyczącą jej stanu psychicznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Łożysko przodujące - oznacza, że krawędź łożyska znajduje się poniżej 20 mm od wewnętrznego ujścia szyjki macicy, co zostało zdiagnozowane podczas ostatniego badania USG przezpochwowego przed porodem, zgodnie z francuskimi wytycznymi
  • Cesarskie cięcie przed lub w trakcie porodu
  • Wiek ciążowy w momencie porodu wynosi co najmniej 32 tygodnie i 0 dni
  • Osoba musi być ubezpieczona lub korzystać z systemu zabezpieczenia zdrowotnego
  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentki, które nie mają łożyska przodującego. To sytuacja, gdy łożysko znajduje się w dolnej części macicy i może blokować kanał rodny.
  • Pacjentki, które nie będą miały cesarskiego cięcia. To operacja, podczas której dziecko jest wyjmowane z macicy przez nacięcie w brzuchu i macicy.
  • Pacjentki, które nie są kobietami. Badanie dotyczy wyłącznie kobiet.
  • Pacjentki, które nie są w wieku dorosłym. Badanie dotyczy tylko dorosłych kobiet.
  • Pacjentki, które nie są w grupie wrażliwej. To oznacza, że badanie dotyczy kobiet, które mogą potrzebować dodatkowej opieki lub ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kwas traneksamowy to lek stosowany w celu zmniejszenia utraty krwi. W badaniu klinicznym jest podawany kobietom po cesarskim cięciu z łożyskiem przodującym, aby zapobiec konieczności przetaczania krwi. Lek ten działa poprzez hamowanie rozkładu skrzepów krwi, co pomaga w kontrolowaniu krwawienia po porodzie.

Co już wiadomo o tej terapii

Kwas traneksamowy – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w celu zapobiegania nadmiernej utracie krwi po cesarskim cięciu u kobiet z łożyskiem przodującym. Obecnie jest badany w kontekście zmniejszenia potrzeby transfuzji krwi po porodzie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują krwotok poporodowy. Działa poprzez hamowanie enzymów rozkładających skrzepy krwi, co pomaga w zatrzymaniu krwawienia. Klasyfikowany jest jako lek przeciwfibrynolityczny.

Badane choroby

Krwotok poporodowy – Jest to nadmierne krwawienie, które występuje po porodzie. Może pojawić się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie (krwotok wczesny) lub w ciągu kilku tygodni po porodzie (krwotok późny). Najczęściej jest spowodowane nieprawidłowym obkurczaniem się macicy, uszkodzeniem tkanek lub problemami z krzepnięciem krwi. Objawy obejmują obfite krwawienie z dróg rodnych, spadek ciśnienia krwi, przyspieszone tętno i osłabienie. W ciężkich przypadkach może prowadzić do wstrząsu hipowolemicznego. Wymaga szybkiej interwencji medycznej w celu zatrzymania krwawienia i stabilizacji pacjentki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515276-12-00Kod protokołuCHUBX 2018/64Planowana liczba uczestników1 380 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).