Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie komórek B u pacjentów z twardziną układową, toczniem rumieniowatym układowym i reumatoidalnym zapaleniem stawów po podaniu szczepionki przeciwtężcowej

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób autoimmunologicznych, w tym twardziny układowej, tocznia rumieniowatego układowego oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. W ramach badania stosowana będzie szczepionka zawierająca toksoid tężcowy podawana w formie pojedynczej dawki przypominającej jako zawiesina do wstrzykiwań.

Celem badania jest porównanie zachowania się komórek odpornościowych (komórek B) u osób z chorobami autoimmunologicznymi oraz u osób zdrowych po podaniu szczepionki przeciw tężcowi. Szczepionka będzie podawana jako pojedyncze wstrzyknięcie w mięsień, w dawce 0,5 ml.

W trakcie badania będzie obserwowana odpowiedź układu odpornościowego na szczepienie. Pozwoli to lepiej zrozumieć, jak układ odpornościowy działa u osób z chorobami autoimmunologicznymi w porównaniu do osób zdrowych. Badanie będzie obejmować pobranie próbek krwi w określonych odstępach czasu w celu analizy odpowiedzi immunologicznej.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Szczepienie przypominające przeciw tężcowi

    Otrzymasz pojedynczą dawkę szczepionki przeciwtężcowej w formie zastrzyku domięśniowego.

    Szczepionka zawiera 40 jednostek międzynarodowych toksyny tężcowej w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.

  2. Krok 2

    Pobranie krwi - pierwsza wizyta

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania komórek odpornościowych typu B przed szczepieniem.

    Badanie krwi pozwoli określić początkowy stan układu odpornościowego.

  3. Krok 3

    Kolejne pobrania krwi

    W określonych odstępach czasu będą pobierane próbki krwi do badań.

    Celem jest obserwacja zmian w układzie odpornościowym po szczepieniu.

    Badania będą sprawdzać poziom przeciwciał we krwi oraz reakcję organizmu na szczepionkę.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Badanie będzie trwało do września 2028 roku.

    W tym czasie będzie monitorowana odpowiedź organizmu na szczepienie.

    Szczególna uwaga będzie zwrócona na zachowanie się komórek odpornościowych u osób z chorobami autoimmunologicznymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdolność do zrozumienia formularza informacyjnego dla pacjenta i wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Gotowość do otrzymania pojedynczej, jednorazowej dawki przypominającej szczepionki przeciw tężcowi (szczepienie przypominające to dodatkowa dawka szczepionki podawana po zakończeniu podstawowego cyklu szczepień)
  • Ukończony podstawowy cykl szczepień przeciw tężcowi (oznacza to, że pacjent otrzymał wcześniej wszystkie wymagane dawki szczepionki w ramach podstawowego programu szczepień)
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną jedną z następujących chorób:
    • Twardzinę układową (choroba autoimmunologiczna powodująca stwardnienie skóry i narządów wewnętrznych)
    • Toczeń rumieniowaty układowy (przewlekła choroba autoimmunologiczna atakująca różne narządy)
    • Reumatoidalne zapalenie stawów (przewlekła choroba zapalna stawów)
    • Możliwość uczestnictwa zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Aktywne zakażenie lub niedawno przebyta choroba zakaźna
  • Przyjmowanie leków immunosupresyjnych (leków osłabiających działanie układu odpornościowego) w wysokich dawkach
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Szczepienie przeciw tężcowi w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne choroby współistniejące (inne istotne schorzenia) mogące wpływać na wyniki badania
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na składniki szczepionki przeciw tężcowi
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych (rozrzedzających krew)
  • Aktywna choroba nowotworowa lub historia nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Zaburzenia psychiczne mogące wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Historia poważnych reakcji na wcześniejsze szczepienia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Toksoid tężcowy (tetanus toxoid) - szczepionka przypominająca przeciwko tężcowi, która jest stosowana w tym badaniu jako bodziec do aktywacji specyficznych komórek B układu odpornościowego. Jest to standardowa szczepionka stosowana na całym świecie w celu ochrony przed tężcem. W tym badaniu służy jako punkt odniesienia do porównania odpowiedzi immunologicznej u osób zdrowych i pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Tetanus Toxoid - Toksoid tężcowy to inaktywowana forma toksyny tężcowej, podawana w formie zastrzyku domięśniowego jako szczepionka przeciw tężcowi. Jest to substancja powszechnie stosowana w medycynie profilaktycznej, która stymuluje układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał przeciwko tężcowi. W badaniach klinicznych nad chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak twardzina układowa, toczeń rumieniowaty układowy czy reumatoidalne zapalenie stawów, toksoid tężcowy jest wykorzystywany jako punkt odniesienia do porównania odpowiedzi immunologicznej organizmu, szczególnie w kontekście aktywacji komórek B. Substancja ta należy do grupy szczepionek inaktywowanych i jest uznawana za bezpieczny standard w profilaktyce przeciwtężcowej.

Badane choroby

  • Twardzina układowa

    Przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się nieprawidłowym tworzeniem tkanki łącznej w skórze i narządach wewnętrznych. Prowadzi do nadmiernego włóknienia i stwardnienia skóry oraz może obejmować różne narządy wewnętrzne. Choroba rozwija się stopniowo, początkowo powodując zmiany w małych naczyniach krwionośnych i występowanie objawu Raynauda. W miarę postępu choroby skóra staje się napięta i twarda, szczególnie na twarzy i dłoniach.

  • Toczeń rumieniowaty układowy

    Przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy. Charakteryzuje się okresami zaostrzeń i remisji, a jej objawy mogą być różnorodne. Typowym objawem jest wysypka w kształcie motyla na twarzy, ale choroba może dotykać również stawów, nerek, serca i innych narządów. Często występuje zmęczenie, bóle stawów i wrażliwość na światło słoneczne.

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

    Przewlekła choroba zapalna stawów o podłożu autoimmunologicznym, która powoduje ból, obrzęk i sztywność stawów. Charakteryzuje się symetrycznym zapaleniem stawów, najczęściej dotykając drobnych stawów rąk i stóp. Choroba zwykle rozwija się stopniowo, początkowo powodując uczucie zmęczenia i ogólnego rozbicia. Z czasem dochodzi do porannej sztywności stawów i ograniczenia ich ruchomości.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515312-50-00Planowana liczba uczestników96 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).