Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad skutecznością i bezpieczeństwem deucravacitinibu u pacjentów z aktywnym toczniem rumieniowatym krążkowym i/lub podostrym toczniem skórnym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z aktywną postacią tocznia rumieniowatego krążkowego (DLE) i/lub podostrego tocznia skórnego (SCLE). Toczeń to choroba, która może powodować zmiany skórne i inne objawy. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie deukrawacytynib (BMS-986165). Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i ma na celu zmniejszenie objawów choroby.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grup otrzymujących różne dawki deukrawacytynibu (3 mg lub 6 mg dwa razy dziennie) lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Czas trwania badania wynosi 16 tygodni, a jego celem jest ocena zmian w skali aktywności choroby skóry (CLASI-A).

Podczas badania będą monitorowane zmiany w objawach skórnych oraz ewentualne działania niepożądane. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić skuteczność leczenia i jego wpływ na zdrowie. Wyniki badania pomogą zrozumieć, czy deukrawacytynib jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla osób z DLE i SCLE.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywane są tabletki, które należy przyjmować drogą ustną.

    Przydzielona zostanie jedna z trzech grup: grupa otrzymująca deucravacitinib w dawce 3 mg dwa razy na dobę, grupa otrzymująca deucravacitinib w dawce 6 mg dwa razy na dobę lub grupa otrzymująca placebo, czyli substancję nieaktywną, która nie zawiera leku leczniczego.

  2. Krok 2

    Okres leczenia i obserwacji

    Przyjmowanie leków lub placebo trwa do 16. tygodnia badania.

    W tym czasie monitorowana jest skuteczność leczenia oraz bezpieczeństwo poprzez ocenę zmian w aktywności choroby skóry (mierzonej wskaźnikiem CLASI-A), wyników badań laboratoryjnych, ciśnienia krwi oraz zapisu pracy serca (EKG).

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną DLE/SCLE. To są skróty od Discoid Lupus Erythematosus i Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus, co oznacza rodzaje tocznia skórnego.
  • Uczestnik musi mieć wynik CLASI-A równy lub większy niż 8. CLASI-A to skala oceniająca obszar i nasilenie zmian skórnych w toczniu.
  • Uczestnik musi obecnie otrzymywać stabilne leczenie tocznia skórnego.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w określonym przedziale wiekowym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może mieć aktywnego tocznia rumieniowatego krążkowego (DLE) lub podostrego skórnego tocznia rumieniowatego (SCLE). To są choroby skóry, które mogą powodować wysypki i zmiany skórne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deucravacitinib to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z aktywnym toczniem krążkowym i/lub podostrym toczniem skórnym. Lek ten jest testowany w celu sprawdzenia, jak wpływa na objawy choroby, mierzone za pomocą skali CLASI-A, po 16 tygodniach stosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Deucravacitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Badania te mają na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania deucravacitinibu u pacjentów z aktywnym toczniem rumieniowatym krążkowym i/lub podostrym skórnym toczniem rumieniowatym. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie tych form tocznia. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu specyficznego enzymu zwanego kinazą tyrozynową, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego. Deucravacitinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

  • Toczeń rumieniowaty ogniskowy

    Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która dotyka głównie skórę, powodując powstawanie czerwonych, łuszczących się plam, najczęściej na twarzy i skórze głowy. Zmiany te mogą prowadzić do bliznowacenia i utraty włosów. Choroba może przebiegać z okresami zaostrzeń i remisji. DLE nie wpływa na narządy wewnętrzne, ale może być uciążliwa ze względu na widoczne zmiany skórne.

  • Podostry toczeń rumieniowaty skórny

    Jest to postać tocznia rumieniowatego, która charakteryzuje się występowaniem zmian skórnych w postaci czerwonych, łuszczących się plam, często na obszarach ciała narażonych na działanie słońca. Zmiany te mogą być bolesne lub swędzące i mogą pozostawiać przebarwienia. SCLE może być wywołany przez niektóre leki lub ekspozycję na słońce. Choroba nie wpływa na narządy wewnętrzne, ale może być przewlekła i nawracająca.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504161-22-00Kod protokołuIM011-132Planowana liczba uczestników134 osobySponsorBristol-Myers Squibb Services Unlimited Company

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).