Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie kliniczne nad skutecznością Beltavac z polimeryzowanym ekstraktem pyłków traw u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i spojówek z astmą lub bez astmy

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na alergiczną rinokonjunktowitis, czyli stan, w którym występuje katar i zapalenie spojówek spowodowane alergią na pyłki traw. Celem badania jest ustalenie najlepszej dawki leku Beltavac, który zawiera polimeryzowany ekstrakt z pyłków traw. Lek ten jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. W badaniu porównuje się działanie Beltavac z placebo, czyli substancją nieaktywną, aby sprawdzić, jak skuteczny jest lek w łagodzeniu objawów alergii.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z Beltavac lub placebo przez okres do 24 tygodni. Część uczestników może mieć również wykonane testy alergiczne, aby ocenić reakcję na pyłki traw. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy Beltavac może zmniejszyć objawy alergii, takie jak katar i zapalenie spojówek, oraz czy może zmniejszyć potrzebę stosowania innych leków przeciwalergicznych.

Badanie jest prowadzone w sposób randomizowany i podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje Beltavac, a kto placebo. Dzięki temu można uzyskać bardziej wiarygodne wyniki dotyczące skuteczności leku. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i ocenić efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: otrzymującej placebo lub Beltavac z polimeryzowanym ekstraktem pyłków traw.

    Uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody oraz spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 65 lat, dobry stan zdrowia oraz potwierdzona alergia na pyłki traw.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek w postaci zawiesiny do wstrzykiwań jest podawany podskórnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane w ramach badania, aby określić optymalną dawkę terapeutyczną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Uczestnik jest zobowiązany do prowadzenia dziennika objawów za pomocą aplikacji PROGRASS Diary Patient App podczas sezonu pylenia.

    Monitorowane są objawy nosowe i spojówkowe oraz stosowanie leków ratunkowych.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność terapii jest oceniana na podstawie zmniejszenia reaktywności w teście prowokacji spojówkowej (CPT) oraz wyników z dziennika objawów.

    Oceniane są zmiany w objawach oraz potrzeba stosowania leków ratunkowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w sierpniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować formularz świadomej zgody, jeśli jesteś osobą pełnoletnią i zdolną do podejmowania decyzji.
  • Musisz mieć od 18 do 65 lat.
  • Musisz być w dobrym stanie fizycznym i psychicznym.
  • Musisz mieć prawidłową funkcję nerek i wątroby, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą być w normie lub nieznacznie od niej odbiegać.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, taką jak tabletki hormonalne, wkładki wewnątrzmaciczne, lub inne metody barierowe.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną alergię na pyłki traw, co oznacza, że masz objawy alergicznego nieżytu nosa i spojówek przez co najmniej dwa sezony pylenia.
  • Jeśli masz astmę, musi być ona kontrolowana zgodnie z wytycznymi Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA).
  • Musisz mieć wynik FEV1 (pomiar wydolności płuc) lub PEF (szczytowy przepływ wydechowy) wynoszący co najmniej 80% wartości odniesienia, jeśli masz astmę.
  • Musisz być gotowy i zdolny do korzystania z aplikacji PROGRASS Diary Patient App w sezonie pylenia.
  • Musisz mieć pozytywny wynik testu skórnego na alergię na pyłki traw.
  • Musisz mieć określony poziom przeciwciał IgE przeciwko alergenom pyłków traw we krwi.
  • Musisz mieć pozytywny wynik testu prowokacyjnego (CPT) na wizycie 1, co oznacza, że masz określony poziom objawów alergicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby alergiczne, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, czyli takimi, w których układ odpornościowy atakuje własne komórki, są wykluczone z badania.
  • Osoby z chorobami serca, które mogą być zagrożeniem dla ich zdrowia podczas badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają historię ciężkich reakcji alergicznych, są wykluczone z badania.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Beltavac to lek stosowany w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i spojówek, który może być związany z astmą. Zawiera polimeryzowany ekstrakt z mieszanki pyłków traw. Celem badania klinicznego jest ustalenie optymalnej dawki terapeutycznej tego leku, podawanego w szybkim schemacie leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Beltavac – Beltavac jest lekiem podawanym w formie ekstraktu pyłków traw, stosowanym w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i spojówek, często związanego z astmą. Obecnie jest badany w ramach randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania klinicznego, które ma na celu ustalenie optymalnej dawki terapeutycznej. Lek działa poprzez zmniejszenie reakcji alergicznej organizmu na pyłki traw, co pomaga w łagodzeniu objawów alergii. Beltavac należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które modulują odpowiedź układu odpornościowego na alergeny.

Badane choroby

Alergiczny nieżyt nosa i spojówek – Jest to choroba alergiczna, która objawia się zapaleniem błony śluzowej nosa oraz spojówek. Wywoływana jest przez kontakt z alergenami, takimi jak pyłki traw. Objawy obejmują kichanie, swędzenie nosa i oczu, łzawienie oraz katar. Choroba ma tendencję do sezonowego nasilenia, szczególnie w okresie pylenia roślin. Może prowadzić do znacznego dyskomfortu i wpływać na codzienne funkcjonowanie. Występuje zarówno u dzieci, jak i dorosłych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510033-28-00Kod protokołuPRO RCT GRAM 2022Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorProbelte Pharma S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).