Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kombinacji leków przeciwnowotworowych u pacjentów z zaawansowanym nowotworem na podstawie profilowania genomowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne ProTarget ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa różnych leków przeciwnowotworowych u pacjentów z zaawansowanym nowotworem, u których wykryto określone zmiany genetyczne. W badaniu stosowane są zatwierdzone leki ukierunkowane molekularnie, w tym: wemurafenib, aksytynib, trastuzumab emtanzyna, selperkatynib, olaparyb, pertuzumab, alektynib, atezolizumab, kobimetynib, pemigatynib, trastuzumab, wizmodegib, niraparib i awelumab.

Przed rozpoczęciem leczenia u pacjenta wykonywane jest badanie profilu genetycznego guza lub badanie ekspresji białek metodą immunohistochemiczną. Może ono być przeprowadzone na próbce guza pobranej w dowolnym momencie choroby lub z krwi (tzw. płynna biopsja). Na podstawie wyników tych badań dobierany jest odpowiedni lek ukierunkowany molekularnie.

W trakcie badania pacjenci otrzymują wybrane leki w standardowych dawkach. Skuteczność leczenia jest oceniana po 16 tygodniach terapii poprzez badania obrazowe. Prowadzona jest również regularna ocena bezpieczeństwa stosowanego leczenia. U części pacjentów wykonywane są dodatkowe biopsje guza oraz badania krwi w celu lepszego zrozumienia mechanizmów oporności na zastosowane leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po potwierdzeniu obecności odpowiednich zmian genetycznych w tkance nowotworowej następuje ocena kryteriów kwalifikacji do badania.

    Wymagane jest spełnienie następujących warunków: wiek powyżej 18 lat, zaawansowana choroba nowotworowa, stan sprawności ECOG 0-2, odpowiednia funkcja narządów wewnętrznych.

  2. Krok 2

    Badania początkowe

    Wykonanie pomiarów zmian nowotworowych za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.

    Pobranie próbki guza do badań genetycznych (jeśli możliwe).

    Ocena podstawowych parametrów krwi i funkcji narządów wewnętrznych.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Rozpoczęcie przyjmowania leku dopasowanego do profilu genetycznego nowotworu.

    Leki mogą być podawane doustnie (w formie tabletek lub kapsułek) lub dożylnie (w formie wlewu), w zależności od przydzielonego preparatu.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia i możliwych działań niepożądanych.

    Po 16 tygodniach następuje główna ocena odpowiedzi na leczenie.

    Wykonywanie badań obrazowych w celu oceny wielkości zmian nowotworowych.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Leczenie jest kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Po zakończeniu leczenia pacjent pozostaje pod obserwacją w celu oceny długości odpowiedzi na leczenie i czasu przeżycia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat z zaawansowaną lub przerzutową chorobą nowotworową potwierdzoną badaniem histologicznym, gdy standardowe leczenie przestało być skuteczne lub nie jest dostępne
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-2 (oznacza zdolność do samodzielnego funkcjonowania od pełnej aktywności do spędzania w łóżku mniej niż połowy dnia)
  • Odpowiednia funkcja narządów wewnętrznych potwierdzona wynikami badań krwi:
    • Prawidłowa liczba białych krwinek
    • Odpowiedni poziom hemoglobiny
    • Prawidłowa liczba płytek krwi
    • Prawidłowa funkcja wątroby
    • Prawidłowa funkcja nerek
    • Obecność mierzalnych lub możliwych do oceny zmian nowotworowych w badaniach obrazowych (tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny) lub w badaniu fizykalnym
    • Dostępne wyniki badań genetycznych lub immunohistochemicznych guza wykonanych w akredytowanym laboratorium
    • Zdolność do przyjmowania leków doustnych
    • Świadoma zgoda na udział w badaniu
    • Profil genetyczny guza odpowiedni do zastosowania terapii celowanej dostępnej w badaniu
    • Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas udziału w badaniu:
      • Dla kobiet w wieku rozrodczym: przez cały okres badania i do 24 miesięcy po jego zakończeniu
      • Dla mężczyzn: przez cały okres badania i do 4 miesięcy po jego zakończeniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania leków przeciwnowotworowych objętych badaniem (przeciwwskazania to okoliczności lub stany, które wykluczają zastosowanie danego leku)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji narządów wewnętrznych, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo leczenia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z niekontrolowanymi przerzutami do mózgu (oznacza to rozprzestrzenienie się nowotworu do mózgu, które nie zostało opanowane poprzednim leczeniem)
  • Osoby z poważnymi infekcjami wymagającymi aktywnego leczenia
  • Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogłyby zakłócić przebieg badania lub stanowić zagrożenie dla pacjenta
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lynparza

    lek w formie tabletek przyjmowany doustnie, który blokuje enzym PARP. Dzięki temu hamuje naprawę DNA w komórkach nowotworowych, szczególnie tych z mutacjami genów BRCA. W badaniu jest używany jako terapia celowana dla pacjentów, u których wykryto odpowiednie zmiany genetyczne.

  • Herceptin

    lek podawany dożylnie w postaci roztworu do infuzji. Jest to przeciwciało monoklonalne, które wiąże się z białkiem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych i hamuje ich wzrost. W badaniu jest stosowany u pacjentów, u których nowotwór wykazuje nadekspresję HER2.

  • Zejula

    lek w formie tabletek przyjmowany doustnie, również blokujący enzym PARP. Działa podobnie jak Lynparza, ale jest przeznaczony dla pacjentów z innymi specyficznymi zmianami genetycznymi, które czynią ich nowotwory wrażliwymi na ten mechanizm.

  • Perjeta

    lek podawany dożylnie jako roztwór do infuzji. To przeciwciało monoklonalne, które blokuje dodatkowy punkt kontrolny w szlaku HER2, zapobiegając połączeniom HER2 z innymi receptorami. Często jest używany w połączeniu z Herceptinem, aby lepiej hamować wzrost nowotworu.

  • Pemazyre

    lek w formie tabletek przyjmowany doustnie, który hamuje enzym FGFR2. Ten enzym jest często nadaktywny w niektórych nowotworach, co sprzyja ich rozwojowi. W badaniu jest podawany pacjentom, u których wykryto zmiany w genie FGFR2.

  • Cotellic

    lek w formie tabletek przyjmowany doustnie, który blokuje enzym MEK w szlaku MAPK. Zahamowanie tego szlaku może spowolnić podziały komórek nowotworowych. W badaniu jest stosowany u pacjentów, u których genetyka wskazuje na aktywację tego szlaku.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lynparza 100 mg film-coated tablets

    Lek przyjmuje się doustnie w formie tabletki powlekanej. Jest to zatwierdzony inhibitor PARP, stosowany w nowotworach jajnika i piersi z mutacją BRCA. Działa poprzez blokowanie enzymu PARP, który naprawia DNA, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do grupy leków celowanych, klasyfikowanych jako inhibitory PARP.

  • Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion

    Lek podaje się dożylnie w postaci roztworu do infuzji. To zatwierdzony przeciwciało monoklonalne przeznaczone do leczenia raka piersi HER2-dodatniego. Wiąże się z receptorem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, blokując sygnały wzrostu i ułatwiając atak układu odpornościowego. Należy do klasy biologicznych terapii anty-HER2.

  • Zejula 100 mg film-coated tablets

    Tabletka przyjmowana jest doustnie. Jest to lek zatwierdzony jako lek sierot (orphan drug) i inhibitor PARP, używany w nowotworach jajnika z mutacją BRCA. Działa podobnie jak olaparib, blokując enzym PARP i powodując gromadzenie uszkodzeń DNA w komórkach nowotworowych. Kwalifikuje się jako terapia celowana, inhibitor PARP.

  • Perjeta 420 mg concentrate for solution for infusion

    Podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. To zatwierdzony przeciwciało monoklonalne stosowany razem z Herceptinem w leczeniu raka piersi HER2-dodatniego. Łączy się z inną częścią receptora HER2, zapobiegając jego dimerizacji i hamując sygnały wzrostu. Należy do grupy biologicznych leków anty-HER2.

  • Pemazyre 4.5 mg tablets

    Tabletka przyjmowana jest doustnie. Zatwierdzony jest do leczenia cholangiocarcinoma z mutacją FGFR2. Inhibituje enzym FGFR2, przerywając sygnały, które pobudzają wzrost nowotworu. Kategoria leku to inhibitor kinazy, terapia celowana.

  • Lynparza 150 mg film-coated tablets

    Lek podaje się doustnie w formie tabletki powlekanej. To zatwierdzony inhibitor PARP, używany w nowotworach jajnika i piersi z mutacją BRCA, podobny do wersji 100 mg. Blokuje enzym PARP, uniemożliwiając naprawę DNA i prowadząc do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy leków celowanych, inhibitorów PARP.

Badane choroby

Cancer (Nowotwór złośliwy) - Choroba charakteryzująca się niekontrolowanym podziałem i wzrostem komórek w organizmie. Komórki nowotworowe mają zdolność do naciekania okolicznych tkanek i tworzenia przerzutów do odległych narządów poprzez układ krwionośny lub limfatyczny. Proces nowotworowy rozpoczyna się, gdy normalne komórki ulegają mutacjom genetycznym, które zaburzają ich naturalny cykl życiowy. W miarę rozwoju choroby guz może zwiększać swoją masę i wpływać na funkcjonowanie zajętych narządów. Nowotwór może rozwijać się w różnych tkankach i narządach organizmu, przyjmując różne formy i charakterystyki. Choroba może postępować w różnym tempie, w zależności od typu nowotworu i indywidualnych cech organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510527-29-00Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).