Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad bezpieczeństwem i skutecznością GB1211 i atezolizumabu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC). Celem jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie GB1211, który jest inhibitorem galektyny-3, w połączeniu z lekiem atezolizumab. Atezolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z rakiem. W badaniu używane są również kapsułki placebo, które wyglądają jak prawdziwe leki, ale nie zawierają substancji czynnej.

Badanie składa się z kilku części. W pierwszej części pacjenci otrzymują GB1211 w połączeniu z atezolizumabem, aby ocenić bezpieczeństwo i tolerancję tej kombinacji. Następnie, w drugiej części, pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej GB1211 z atezolizumabem lub do grupy otrzymującej atezolizumab z placebo. Celem jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa obu podejść. W trzeciej części badania oceniana jest długoterminowa tolerancja i bezpieczeństwo stosowania GB1211 z atezolizumabem w porównaniu do samego atezolizumabu.

Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym zmiany w wielkości guzów oraz występowanie działań niepożądanych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w określonym stadium oraz inne wymagania dotyczące stanu zdrowia.

  2. Krok 2

    Część A badania

    Celem tej części jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku GB1211 w dawce 200 mg, podawanego dwa razy dziennie (BID) w połączeniu z atezolizumabem.

    Pacjent otrzymuje atezolizumab w dawce 1200 mg co trzy tygodnie w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Część B badania

    W tej części badania ocenia się bezpieczeństwo i skuteczność GB1211 w zalecanej dawce w połączeniu z atezolizumabem w porównaniu do atezolizumabu i placebo.

    Pacjent jest losowo przydzielany do jednej z grup i otrzymuje leczenie zgodnie z przydziałem.

  4. Krok 4

    Część C badania

    Celem tej części jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji GB1211 w połączeniu z atezolizumabem w porównaniu do samego atezolizumabu.

    Pacjent kontynuuje leczenie zgodnie z przydziałem z części B.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Musisz mieć zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium IIIB, który postępował po leczeniu mającym na celu wyleczenie (chemioradioterapia i/lub operacja) lub nie kwalifikujesz się do leczenia mającego na celu wyleczenie, lub masz stadium IV choroby przerzutowej.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że lekarze mogą zmierzyć guzy, aby ocenić, jak reagują na leczenie.
  • Twój guz musi wykazywać obecność białka PD-L1 na co najmniej 50% komórek nowotworowych lub na komórkach odpornościowych w guzie, co oznacza, że guz może lepiej reagować na leczenie.
  • Musisz zgodzić się na biopsję guza, aby ocenić obecność białka Gal-3 przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe, musisz mieć stabilny schemat leczenia.
  • Musisz mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów, co oznacza, że twoje ciało jest w stanie poradzić sobie z leczeniem. Obejmuje to odpowiednią liczbę białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, funkcję wątroby i nerek.
  • Musisz mieć wynik w skali ECOG od 0 do 1, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Nie możesz wcześniej otrzymywać chemioterapii systemowej w leczeniu nawrotowej, zaawansowanej lub przerzutowej choroby, ale wcześniejsze leczenie chemioterapią i/lub radioterapią jest dozwolone, jeśli zakończyło się co najmniej 4 tygodnie przed diagnozą nawrotowej, zaawansowanej lub przerzutowej choroby.
  • Nie możesz wcześniej otrzymywać inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego, które są lekami pomagającymi układowi odpornościowemu w walce z rakiem.
  • Musisz kwalifikować się do przyjmowania leku atezolizumab w dawce 1200 mg co 3 tygodnie, zgodnie z informacjami na etykiecie produktu.
  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Musisz być w stanie przestrzegać protokołu badania, według oceny badacza.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie środków antykoncepcyjnych oraz powstrzymanie się od oddawania komórek jajowych.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na abstynencję (powstrzymanie się od stosunków heteroseksualnych) lub stosowanie środków antykoncepcyjnych oraz powstrzymanie się od oddawania nasienia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje nowotworów niż niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma znane alergie na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • GB1211

    to lek badany, który działa jako inhibitor galektyny-3. Jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc. Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku, a także jego skuteczności w zmniejszaniu rozmiaru guzów.

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuc. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z GB1211, aby ocenić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne niż sam atezolizumab.

Co już wiadomo o tej terapii

  • GB1211

    Jest to inhibitor galektyny-3, podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z atezolizumabem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie NSCLC. Mechanizm działania polega na hamowaniu galektyny-3, co może wpływać na procesy związane z rozwojem nowotworów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

  • Atezolizumab

    Jest to przeciwciało monoklonalne, podawane dożylnie, stosowane w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Jest szeroko uznawany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się z komórek nabłonkowych płuc. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utrata masy ciała. NSCLC może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wyróżnia się kilka podtypów tego raka, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć nieco inny przebieg i charakterystykę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-514419-93-00Kod protokołuGALLANT-1Planowana liczba uczestników49 osóbSponsorGalecto Biotech AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).