Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne dotyczące leczenia pacjentów z wirusem małpiej ospy za pomocą tecovirimatu lub innych leków przeciwwirusowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby wywołanej przez wirusa małpiej ospy, znanej również jako mpox. Jest to infekcja wirusowa, która może powodować objawy skórne, takie jak wysypka i pęcherze, a także inne dolegliwości. W badaniu oceniane są wyniki leczenia pacjentów z tą chorobą, zarówno tych, którzy otrzymują leczenie, jak i tych, którzy go nie otrzymują. Jednym z leków stosowanych w badaniu jest tecowirymat, który jest podawany w formie twardych kapsułek doustnych.

Celem badania jest opisanie wyników klinicznych u pacjentów z chorobą wywołaną przez wirusa małpiej ospy, którzy są leczeni tecowirymatem lub innymi lekami przeciwwirusowymi, oraz tych, którzy nie otrzymują takiego leczenia. Badanie obejmuje obserwację pacjentów przez okres do 14 dni od momentu rozpoczęcia leczenia lub od momentu potwierdzenia zakażenia. W trakcie badania oceniane są różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas potrzebny na ustąpienie zmian skórnych oraz ogólny stan zdrowia w określonych dniach po rozpoczęciu badania.

W badaniu analizowane są również zmiany poziomu DNA wirusa małpiej ospy w próbkach pobranych z gardła, krwi i zmian skórnych w różnych dniach. Dodatkowo, w grupie pacjentów otrzymujących tecowirymat lub inne leki przeciwwirusowe, monitorowane są ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie przebiegu choroby i skuteczności różnych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział. Udział mogą wziąć osoby z potwierdzoną laboratoryjnie chorobą wywołaną przez wirusa małpiej ospy lub osoby, u których potwierdzenie jest w toku, ale są traktowane jako przypadki podejrzane.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent może być leczony tecowirimatem, który jest podawany doustnie w postaci twardych kapsułek o dawce 200 mg. Częstotliwość i czas trwania leczenia są ustalane indywidualnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu klinicznego

    Stan kliniczny pacjenta jest oceniany w 14. i 28. dniu badania. Ocena obejmuje stan zmian skórnych oraz obecność ewentualnych powikłań.

  4. Krok 4

    Ocena stanu wirusologicznego

    Badania wirusologiczne obejmują pomiar poziomu DNA wirusa małpiej ospy w wymazach z gardła oraz krwi w dniach 4, 8, 14 i 28. Dodatkowo, obecność DNA wirusa w wymazach ze zmian skórnych jest oceniana w tych samych dniach.

  5. Krok 5

    Ocena działań niepożądanych

    W przypadku pacjentów otrzymujących tecowirimat, monitorowane są wszelkie poważne działania niepożądane oraz podejrzewane reakcje niepożądane w ciągu 28 dni od rozpoczęcia badania.

  6. Krok 6

    Ocena długoterminowa

    Długoterminowa ocena obejmuje sprawdzenie stanu klinicznego pacjenta w 60. i 180. dniu badania, w tym ewentualne nawroty choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną laboratoryjnie chorobę wywołaną przez wirusa małpiej ospy lub oczekiwać na potwierdzenie, ale być leczonym jako przypadek podejrzany.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Świadoma zgoda oznacza, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się na udział.
  • Badanie obejmuje osoby w różnych grupach wiekowych, w tym dzieci, młodzież i dorosłych.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie może obejmować osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą to być osoby, które potrzebują dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają choroby wywołanej przez wirusa małpiej ospy.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych lub demograficznych określonych przez badaczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tecovirimat to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu chorób wywołanych przez wirusa mpox. Jego zadaniem jest hamowanie rozprzestrzeniania się wirusa w organizmie, co może pomóc w łagodzeniu objawów i skróceniu czasu trwania choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Tekowirymat – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu choroby wywołanej przez wirusa małpiej ospy. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem intensywnych badań w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji wirusem małpiej ospy. Działa poprzez hamowanie białka niezbędnego do replikacji wirusa, co zapobiega jego rozprzestrzenianiu się w organizmie. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

Choroba wywołana przez wirusa małpiej ospy (mpox) – Choroba wywoływana przez wirusa małpiej ospy, który jest blisko spokrewniony z wirusem ospy prawdziwej. Objawia się gorączką, bólami mięśni, powiększeniem węzłów chłonnych oraz charakterystyczną wysypką, która przechodzi przez różne stadia, od plam po pęcherze i strupy. Choroba zwykle zaczyna się od objawów grypopodobnych, a następnie pojawia się wysypka, która może obejmować całe ciało. Wysypka często zaczyna się na twarzy, a następnie rozprzestrzenia się na inne części ciała. Choroba jest zazwyczaj samoograniczająca się, a objawy ustępują w ciągu kilku tygodni. Może jednak prowadzić do powikłań, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501132-42-00Planowana liczba uczestników1 400 osóbSponsorUniversity Of Oxford

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).