Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności trametynibu i hydroksychlorochiny u pacjentów z przerzutowym, opornym na leczenie rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, którzy wcześniej przeszli co najmniej jedną linię leczenia systemowego. W ramach badania testowane jest połączenie dwóch leków: trametynibu i hydroksychlorochiny. Oba leki podawane są w formie tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności połączenia tych leków w leczeniu zaawansowanego raka trzustki, który nie reaguje na wcześniejsze terapie. Trametynib jest lekiem ukierunkowanym molekularnie, który może hamować wzrost komórek nowotworowych, natomiast hydroksychlorochina może zwiększać skuteczność leczenia przeciwnowotworowego.

Leczenie w ramach badania może trwać do 12 miesięcy. W trakcie terapii pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym, w tym tomografii komputerowej, która pozwoli ocenić skuteczność leczenia. Podczas badania monitorowane będą również wszelkie działania niepożądane związane z przyjmowaniem leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz dwa leki: trametynib (Mekinist) oraz hydroksychlorochinę (Hydroxychloroquine sulfate Accord). Oba leki są w postaci tabletek powlekanych i należy je przyjmować doustnie.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej (TK) klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy.

  2. Krok 2

    Pierwszych 6 tygodni leczenia

    Przez pierwsze 6 tygodni będziesz regularnie przyjmować przepisane leki według ustalonego schematu dawkowania.

    Po 6 tygodniach zostanie wykonane kontrolne badanie TK w celu oceny skuteczności leczenia.

  3. Krok 3

    Ocena po 12 tygodniach

    Po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia zostanie wykonane kolejne badanie TK.

    Lekarz oceni, czy choroba nie postępuje (tzw. ocena progresji).

    W przypadku braku progresji choroby leczenie będzie kontynuowane.

  4. Krok 4

    Dalsza kontynuacja leczenia

    Po 12 tygodniach badania TK będą wykonywane co 8 tygodni.

    Podczas każdej wizyty lekarz będzie oceniał skuteczność leczenia i możliwe działania niepożądane.

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu stwierdzenia progresji choroby lub decyzji o zakończeniu udziału w badaniu.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres leczenia będą regularnie wykonywane badania krwi oceniające funkcję wątroby, nerek oraz morfologię.

    Wszelkie działania niepożądane będą oceniane według specjalnej skali (CTCAE).

    W trakcie badania wymagane jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez 16 tygodni od zakończenia przyjmowania ostatniej dawki leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone badaniem patologicznym zaawansowane przerzutowe gruczolakorakowe trzustki lub słabo zróżnicowane gruczolakorakowe trzustki, które umożliwia pobranie biopsji guza
  • Pacjent musi przejść co najmniej jedną linię leczenia systemowego choroby przerzutowej i nie kwalifikować się do operacji
  • Choroba musi być mierzalna według kryteriów RECIST 1.1 (standardowy system oceny wielkości guzów)
  • Wiek minimum 18 lat
  • Stan sprawności według skali ECOG nie większy niż 1 (pacjent może wykonywać lekką pracę)
  • Prawidłowa funkcja narządów i szpiku kostnego, w tym:
    • Poziom kreatyniny w surowicy ≤ 1.5 x normy
    • Prawidłowa funkcja wątroby
    • Odpowiednie parametry krwi (liczba neutrofili, płytek krwi, hemoglobina)
    • Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
    • Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję od rozpoczęcia leczenia do co najmniej 16 tygodni po ostatnim podaniu leku badanego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie działa prawidłowo)
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niewydolnością serca klasy III lub IV według NYHA (poważne problemy z sercem)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami widzenia lub chorobami siatkówki
  • Pacjenci z przerzutami do mózgu, które nie są stabilne lub wymagają leczenia
  • Osoby z poważnymi infekcjami wymagającymi dożylnego podawania antybiotyków
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagającą dializy
  • Osoby z historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Trametinib

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie określonych białek odpowiedzialnych za wzrost komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka trzustki. Lek ten pomaga spowolnić lub zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych w organizmie.

  • Hydroksychlorochina

    to lek, który pierwotnie był stosowany w leczeniu malarii, ale wykazuje również działanie przeciwnowotworowe. W tym badaniu jest używany w połączeniu z trametinibem, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka trzustki. Lek ten może pomóc w zahamowaniu procesów, które komórki nowotworowe wykorzystują do przetrwania i wzrostu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Trametinib

    Doustny lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów kinaz MEK1/2, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka trzustki z przerzutami. Substancja działa poprzez blokowanie szlaku sygnałowego MAPK, który jest kluczowy dla wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych. Lek jest obecnie badany w połączeniu z hydroksychlorochiną w celu zwiększenia skuteczności terapii u pacjentów z opornym na leczenie rakiem trzustki z przerzutami.

  • Hydroxychloroquine

    Lek pierwotnie stosowany w leczeniu malarii i chorób autoimmunologicznych, obecnie badany w terapii przeciwnowotworowej jako inhibitor autofagii komórkowej. W połączeniu z trametinibem jest testowany w leczeniu przerzutowego raka trzustki opornego na standardową terapię. Substancja podawana jest doustnie i może zwiększać skuteczność innych leków przeciwnowotworowych poprzez hamowanie mechanizmów przeżycia komórek rakowych.

Badane choroby

Przerzutowy oporny na leczenie rak trzustki - Rak trzustki w stadium przerzutowym, oporny na standardowe metody leczenia, charakteryzuje się obecnością komórek nowotworowych, które rozprzestrzeniły się poza trzustkę do innych części ciała. Jest to zaawansowana postać raka trzustki, w której guz pierwotny rozwija się w tkance trzustki, a następnie tworzy przerzuty do innych narządów. Proces chorobowy wpływa na funkcjonowanie zarówno trzustki, jak i organów, do których nastąpiły przerzuty. Choroba może zaburzać zarówno zewnątrzwydzielniczą funkcję trzustki (produkcję enzymów trawiennych), jak i wewnątrzwydzielniczą (produkcję hormonów). Stan ten charakteryzuje się postępującym charakterem zmian w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513429-21-00Kod protokołu20-27 PaTcHPlanowana liczba uczestników22 osobySponsorCancer Trials Ireland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).