Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie Ibrutynibu i Rituksymabu u pacjentów z chłoniakiem grudkowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chłoniaka grudkowego, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W ramach badania testowane jest połączenie dwóch leków: Ibrutynibu i Rytuksymabu. Ibrutynib to lek, który działa na specyficzny enzym w komórkach nowotworowych, co może pomóc w ich zwalczaniu. Rytuksymab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie Ibrutynibu do Rytuksymabu może przedłużyć czas, w którym choroba nie postępuje, w porównaniu do samego Rytuksymabu.

W badaniu biorą udział pacjenci, którzy wcześniej nie byli leczeni na chłoniaka grudkowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma połączenie Ibrutynibu i Rytuksymabu, a druga grupa otrzyma placebo i Rytuksymab. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje który zestaw leków, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby oraz jakie są reakcje organizmu na leczenie. Dodatkowo, badanie będzie monitorować ogólną odpowiedź na leczenie, czas trwania odpowiedzi oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia chłoniaka grudkowego w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia chłoniaka grudkowego.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę chłoniaka grudkowego CD20+ w stadium II, III lub IV według klasyfikacji Ann Arbor.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych: grupa otrzymująca ibrutynib w połączeniu z rytuksymabem lub grupa otrzymująca placebo w połączeniu z rytuksymabem.

    Randomizacja jest procesem, który zapewnia, że pacjent nie wie, do której grupy został przydzielony, co jest kluczowe dla obiektywności badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje ibrutynib w formie kapsułek twardych doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Rytuksymab jest podawany w formie infuzji dożylnej zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne, które pomagają w ocenie postępu choroby i reakcji na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który przewidziany jest do czerwca 2026 roku, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Potwierdzona diagnoza chłoniaka grudkowego CD20+ (stopień 1, 2 lub 3a) w stadium II, III lub IV według klasyfikacji Ann Arbor.
  • Choroba musi być mierzalna, co oznacza, że lekarze mogą ocenić jej rozmiar i postęp.
  • Osoby w wieku 70 lat lub starsze; lub osoby w wieku 60-69 lat, które mają jedną lub więcej chorób współistniejących (dodatkowe problemy zdrowotne).
  • Spełnienie jednego lub więcej kryteriów GELF (kryteria używane do oceny zaawansowania chłoniaka grudkowego).
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna, co oznacza, że wyniki badań krwi mieszczą się w określonych granicach.
  • Odpowiednia funkcja wątroby i nerek, co oznacza, że wyniki badań tych narządów mieszczą się w określonych granicach.
  • Wynik stanu sprawności ECOG od 0 do 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności z różnym stopniem samodzielności.
  • Pacjenci nie mogą być pozbawieni wolności i muszą być chętni oraz zdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że z jakiegokolwiek innego powodu nie jest to bezpieczne dla pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ibrutinib

    to lek, który działa jako inhibitor kinazy tyrozynowej Brutona (BTK). Jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi, w tym chłoniaka grudkowego. W badaniu klinicznym ibrutinib jest testowany w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy może pomóc w przedłużeniu czasu, w którym choroba nie postępuje.

  • Rituximab

    to lek, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Działa poprzez wiązanie się z określonymi komórkami układu odpornościowego, co pomaga organizmowi zwalczać nowotwory krwi, takie jak chłoniak grudkowy. W badaniu klinicznym rituximab jest stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z ibrutinibem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni na chłoniaka grudkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ibrutynib

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie chłoniaka grudkowego. Ibrutynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK), co oznacza, że działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie aktywności tej kinazy, co z kolei hamuje wzrost i przeżycie komórek nowotworowych. Lek ten jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej i jest badany w połączeniu z rituksymabem, aby ocenić, czy może przedłużyć czas przeżycia bez progresji choroby w porównaniu do samego rituksymabu.

  • Rituksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych typów chłoniaków, w tym chłoniaka grudkowego. Rituksymab jest przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek B, co prowadzi do ich zniszczenia. Jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne i jest stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami, takimi jak ibrutynib, w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który wywodzi się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i często jest wykrywana przypadkowo podczas badań krwi lub obrazowych. W początkowych stadiach może nie dawać żadnych objawów, ale z czasem może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony lub wątroby. Może również powodować objawy ogólne, takie jak zmęczenie, gorączka, nocne poty i utrata masy ciała. Chłoniak grudkowy jest zazwyczaj chorobą przewlekłą, z okresami remisji i nawrotów. W miarę postępu choroby może dojść do transformacji w bardziej agresywną formę chłoniaka.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507271-21-00Kod protokołuPCYC-1141-CAPlanowana liczba uczestników446 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).