Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie funkcji serca u pacjentów z rakiem leczonych niwolumabem lub pembrolizumabem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem, którzy są leczeni za pomocą leków nivolumab lub pembrolizumab. Oba te leki są stosowane w terapii przeciwnowotworowej i działają poprzez blokowanie białka PD-1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Celem badania jest obserwacja, jak te leki wpływają na funkcjonowanie serca, a dokładniej na lewą komorę serca, która jest odpowiedzialna za pompowanie krwi do całego ciała.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie monitorowani w specjalistycznej jednostce zajmującej się połączeniem kardiologii i onkologii, zwanej jednostką Kardio-Onkologii. Monitorowanie będzie obejmować ocenę funkcji lewej komory serca za pomocą specjalnych badań, które mierzą, jak dobrze serce pompuje krew. Badanie ma na celu zrozumienie, jak leczenie wpływa na serce pacjentów, co jest ważne dla zapewnienia ich bezpieczeństwa i skuteczności terapii.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać jeden z wymienionych leków, a niektórzy mogą otrzymać placebo. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu wpływu terapii przeciwnowotworowej na serce, co jest istotne dla przyszłych pacjentów i ich leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię z użyciem leków nivolumab lub pembrolizumab.

    Leki te są podawane w formie dożylnej infuzji.

  2. Krok 2

    Monitorowanie funkcji serca

    Podczas badania, regularnie monitorowana jest funkcja lewej komory serca.

    Pomiar ten odbywa się za pomocą wartości globalnego odkształcenia podłużnego, co pozwala na ocenę zmian w funkcji serca.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego w jednostce kardio-onkologicznej.

    Czas trwania leczenia oraz częstotliwość podawania leków są dostosowywane indywidualnie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do dnia 8 października 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjent może zostać poddany końcowej ocenie funkcji serca, aby określić długoterminowe efekty terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak.
  • Pacjent musi być wybrany do leczenia nivolumabem lub pembrolizumabem. Są to leki stosowane w terapii nowotworów.
  • Pacjent musi być objęty krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Pacjent musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje osoby dorosłe.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które należą do szczególnie wrażliwych grup, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w immunoterapii przeciwnowotworowej. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym ocenia się wpływ tego leku na funkcję serca pacjentów.

  • Pembrolizumab

    to kolejny lek stosowany w immunoterapii przeciwnowotworowej, który również blokuje białko PD-1. Dzięki temu układ odpornościowy pacjenta może lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Badanie kliniczne ma na celu ocenę, jak ten lek wpływa na funkcję serca pacjentów podczas leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako część terapii immunoonkologicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka płuc, czerniaka oraz innych nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Pembrolizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i stosowany w leczeniu różnych nowotworów. Jest uznawany za ważny element terapii immunoonkologicznych i znajduje się w licznych badaniach klinicznych. Stosowany jest głównie w leczeniu czerniaka, raka płuc oraz innych nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak – Jest to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek w organizmie. Może dotyczyć różnych narządów i tkanek, prowadząc do powstawania guzów. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przenikać do sąsiednich tkanek i rozprzestrzeniać się do innych części ciała poprzez układ krwionośny lub limfatyczny. Objawy raka mogą się różnić w zależności od jego lokalizacji i zaawansowania, ale często obejmują zmiany w masie ciała, zmęczenie, ból i inne dolegliwości. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517403-36-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional De Marseille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).