Fundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer
Zweryfikowany ośrodek
Barcelona, Hiszpania
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie multiple myeloma. Choroba ta polega na niekontrolowanym wzroście nieprawidłowych komórek plazmatycznych w szpiku kostnym, co prowadzi do osłabienia kości i problemów z krwią. W badaniu stosuje się połączenie trzech leków: elranatamab podawanego podskórnie (wstrzyknięcie pod skórę), mezigdomide w formie kapsułki przyjmowanej doustnie, oraz dexamethasone podawany doustnie lub dożylnie.
Celem badania jest sprawdzenie, czy ta kombinacja leków pozwala na osiągnięcie tzw. MRD negativity, czyli braku wykrywalnych komórek nowotworowych w szpiku przy użyciu bardzo czułych badań. Pacjenci będą przyjmować leki przez kilka cykli, które trwają kilka tygodni, a po zakończeniu terapii będą regularnie kontrolowani pod kątem ewentualnego powrotu choroby.
Podczas trwania badania monitorowane są reakcje organizmu, takie jak działania niepożądane, zmiany w wynikach badań krwi oraz ewentualne powikłania. Badanie zakończy się po określonym czasie obserwacji, a wyniki pomogą określić, jak skuteczna i bezpieczna jest ta nowa kombinacja leków.
To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
11 kryteriów
19 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Barcelona, Hiszpania
Madryt, Hiszpania
Las Palmas de Gran Canaria, Hiszpania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
jest doustnym lekiem podawanym w postaci kapsułki. Działa on jako lek wspomagający leczenie szpiczaka mnogiego, pomagając zahamować wzrost komórek nowotworowych. W badaniu jest stosowany razem z innymi lekami, aby sprawdzić, czy połączenie zwiększa skuteczność terapii.
jest podawany podskórnie w formie roztworu do wstrzyknięcia. Jest to nowoczesny lek, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe szpiczaka. W badaniu jest łączony z mezigdomidem i steroidem, aby ocenić, czy taka kombinacja lepiej kontroluje chorobę.
to sterydowy lek, który zmniejsza stan zapalny i wspomaga działanie innych leków przeciwko szpiczakowi. W badaniu podawany jest razem z elranatamabem i mezigdomidem, aby pomóc w kontrolowaniu objawów i zwiększyć skuteczność leczenia.
Lek podawany w formie kapsułki do połykania. Jest to nowy lek, który znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze szeroko opisany w literaturze medycznej. Stosuje się go w leczeniu nawracającego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa, wiążąc się z białkiem cereblon, co prowadzi do zniszczenia białek potrzebnych komórkom nowotworowym; klasyfikowany jest jako modulujący czynnik immunomodulujący (CELMoD).
Lek podawany w roztworze do wstrzyknięcia podskórnego. Jest już zatwierdzony do stosowania w szpiczaku mnogim i opisany w literaturze jako skuteczny w leczeniu tego nowotworu. Przeznaczony jest do terapii nawracającego lub opornego szpiczaka mnogiego. Działa, łącząc się jednocześnie z białkiem BCMA na komórkach nowotworowych i z CD3 na komórkach T, co aktywuje układ odpornościowy do niszczenia komórek nowotworowych; jest klasyfikowany jako dwuwiązany przeciwciałowy aktywator limfocytów T.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.