Badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo NS-863 w porównaniu z placebo u pacjentów z nadciśnieniem płucnym związanym z chorobą śródlądową płuc

Badanie dotyczy Pulmonary Hypertension Associated with Interstitial Lung Disease (PH-ILD), czyli podwyższonego ciśnienia w naczyniach płucnych spowodowanego bliznowaceniem tkanki płucnej. Choroba ta prowadzi do duszności, zmęczenia i ograniczenia codziennej aktywności. W ramach badania testowany jest doustny lek w postaci tabletki – NS-863 – porównywany z placebo, czyli nieaktywną substancją podawaną w taki sam sposób.

Celem badania jest ocena, czy NS-863 zmniejsza pulmonary vascular resistance (PVR), czyli opór przepływu krwi w płucach, w porównaniu do placebo. Uczestnicy będą przyjmować lek lub placebo przez określony czas, a następnie będą regularnie odwiedzani w celu wykonania prostych pomiarów, takich jak test chodzenia przez 6 minut (6-minute walk distance (6MWD)) – mierzy on, jak daleko osoba może przejść w ciągu sześciu minut, oraz badanie obrazowe płuc przy użyciu high-resolution computed tomography, które pozwala zobaczyć szczegóły struktury płuc. Dodatkowo będą monitorowane podstawowe parametry życiowe i wyniki badań laboratoryjnych, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników.