Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne leku RMC-6236 w porównaniu ze standardowym leczeniem u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki, którzy byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z przerzutowym rakiem przewodowym trzustki. W ramach badania testowany jest nowy lek RMC-6236 w postaci tabletek, który jest porównywany ze standardowymi metodami leczenia, takimi jak irynotekan, paklitaksel, gemcytabina, oksaliplatyna, fluorouracyl i kwas folinowy podawanymi w formie wlewów dożylnych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie lekiem RMC-6236 jest skuteczniejsze od standardowych metod terapii u pacjentów, którzy wcześniej przeszli już jedną linię leczenia systemowego. Głównym punktem zainteresowania są pacjenci z określonymi zmianami genetycznymi w genach RAS (tzw. mutacje G12).

Badanie jest prowadzone metodą otwartą, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej nowy lek w tabletkach lub do grupy otrzymującej standardowe leczenie w postaci wlewów dożylnych wybrane przez lekarza prowadzącego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po potwierdzeniu przerzutowego raka przewodów trzustkowych, lekarz sprawdzi czy spełniasz kryteria udziału w badaniu.

    Wymagane jest przejście jednej wcześniejszej terapii systemowej w stadium przerzutowym.

    Konieczne jest potwierdzenie obecności mutacji genu RAS (KRAS, NRAS lub HRAS).

    Twój stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1, co oznacza że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy leczenia

    Zostaniesz przydzielony losowo do jednej z dwóch grup:

    Grupa 1: otrzymasz lek RMC-6236 w formie doustnej

    Grupa 2: otrzymasz standardową terapię wybraną przez lekarza, która może obejmować:

    - gemcytabinę (podawaną dożylnie)

    - irynotekan (podawany dożylnie)

    - paklitaksel (podawany dożylnie)

    - oksaliplatynę (podawaną dożylnie)

    - fluorouracyl (podawany dożylnie)

    - kwas folinowy (podawany dożylnie)

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Podczas terapii będą wykonywane regularne badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia według kryteriów RECIST 1.1.

    Badanie będzie trwać do grudnia 2027 roku.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest porównanie skuteczności leku RMC-6236 ze standardową terapią poprzez ocenę:

    Czasu przeżycia wolnego od progresji choroby (czas od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby lub zgonu)

    Całkowitego czasu przeżycia (czas od rozpoczęcia leczenia do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny)

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat oraz wyrażona świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w wykonywaniu cięższych czynności)
  • Potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym PDAC (rak przewodowy trzustki) z przerzutami
  • Choroba mierzalna według kryteriów RECIST 1.1 (standardowy sposób pomiaru zmian nowotworowych)

  • Prawidłowa funkcja narządów:

    • szpiku kostnego
    • wątroby
    • nerek
    • układu krzepnięcia
  • Przebyta jedna linia leczenia systemowego w stadium przerzutowym
  • Udokumentowany status mutacji genu RAS (może być zmutowany lub typu dzikiego). Mutacje RAS obejmują zmiany w genach KRAS, NRAS lub HRAS w kodonach 12, 13 lub 61
  • Zdolność do przyjmowania leków doustnych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 roku życia
  • Osoby z aktywnym krwotokiem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 150/90 mmHg pomimo leczenia)
  • Osoby z niewydolnością serca klasy III lub IV według klasyfikacji NYHA (znaczące ograniczenie aktywności fizycznej)
  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu lub ośrodkowego układu nerwowego
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego lub przyjmujące leki immunosupresyjne
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami, w tym zakażeniem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C
  • Osoby z historią innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RMC-6236 jest lekiem eksperymentalnym badanym w leczeniu przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Jest to nowy lek ukierunkowany na mutacje RAS G12, które często występują w nowotworach trzustki. Lek ten jest testowany u pacjentów, którzy wcześniej przeszli już inne terapie. Standardowe leki stosowane w ramach porównawczej terapii (wybierane przez lekarza prowadzącego) nie zostały szczegółowo wymienione w danych źródłowych, ale zazwyczaj w tego typu przypadkach obejmują zatwierdzone terapie stosowane w leczeniu raka trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

RMC-6236 – Jest to nowy lek będący obecnie w fazie badań klinicznych III fazy, ukierunkowany na leczenie przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Substancja ta jest podawana w ramach terapii eksperymentalnej i należy do grupy leków celowanych molekularnie, koncentrujących się na mutacjach w białku RAS G12. Lek jest testowany jako alternatywa dla standardowych metod leczenia u pacjentów, którzy przeszli wcześniejsze terapie, a jego głównym celem jest wydłużenie czasu przeżycia całkowitego (OS) oraz czasu wolnego od progresji choroby (PFS). Mechanizm działania opiera się na bezpośrednim hamowaniu nieprawidłowej aktywności białka RAS, które odgrywa kluczową rolę w rozwoju nowotworu trzustki.

Badane choroby

Przerzutowy gruczolakorak przewodowy trzustki - Przerzutowy gruczolakorak przewodowy trzustki to złośliwy nowotwór wywodzący się z komórek przewodów trzustkowych, który rozprzestrzenił się poza trzustkę do innych części ciała. Jest to choroba, w której nieprawidłowe komórki trzustki namnażają się w sposób niekontrolowany, tworząc guz pierwotny, a następnie przerzuty. Choroba rozwija się początkowo w przewodach trzustkowych, po czym komórki nowotworowe przedostają się do krwiobiegu lub układu limfatycznego. Proces ten prowadzi do tworzenia się ognisk nowotworowych w innych narządach, najczęściej w wątrobie, płucach i otrzewnej. W przebiegu choroby może dochodzić do zaburzeń funkcji trzustki, zarówno w zakresie wydzielania enzymów trawiennych, jak i hormonów regulujących poziom glukozy we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516063-89-00Kod protokołuRMC-6236-302Planowana liczba uczestników460 osóbSponsorRevolution Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).