Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 3 nad pembrolizumabem, olaparybem i pemetreksedem u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IV, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza płuca. W badaniu stosowane są różne leki, w tym pembrolizumab (znany również jako Keytruda), który jest podawany w formie wlewu dożylnego. Pembrolizumab jest lekiem biologicznym, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Kolejnym lekiem jest olaparib, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Olaparib działa poprzez blokowanie enzymów, które pomagają komórkom rakowym w naprawie uszkodzonego DNA, co prowadzi do ich śmierci.

W badaniu stosowane są również leki pemetreksed, karboplatyna i cisplatyna, które są podawane dożylnie. Pemetreksed jest lekiem chemicznym, który zakłóca wzrost komórek rakowych, a karboplatyna i cisplatyna to leki platynowe, które uszkadzają DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Celem badania jest porównanie skuteczności pembrolizumabu w połączeniu z olaparibem oraz pembrolizumabu w połączeniu z pemetreksedem w leczeniu pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków w określonych kombinacjach i obserwację pacjentów w celu oceny, jak dobrze leki działają na spowolnienie postępu choroby oraz na poprawę ogólnego przeżycia pacjentów. Badanie ma na celu znalezienie najbardziej skutecznej kombinacji leków dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka płuca w stadium IV oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Faza indukcji

    Uczestnik otrzymuje pembrolizumab w formie dożylnej infuzji w połączeniu z pemetreksedem oraz karboplatyną lub cisplatyną.

    Leki te są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Faza leczenia podtrzymującego

    Po zakończeniu fazy indukcji, uczestnik przechodzi do fazy leczenia podtrzymującego.

    Uczestnik otrzymuje pembrolizumab w połączeniu z olaparibem lub pemetreksedem, w zależności od przydzielonej grupy badawczej.

    Olaparib jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępu choroby odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co pozwala na obiektywną ocenę odpowiedzi na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niespłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) za pomocą badania histologicznego lub cytologicznego. To są specjalne testy, które pomagają lekarzom zrozumieć, jaki rodzaj raka ma pacjent.
  • Pacjent musi mieć stadium IV niespłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca. Oznacza to, że rak jest w zaawansowanym stadium.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie, że leczenie ukierunkowane na receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), kinazę chłoniaka anaplastycznego (ALK) lub kinazę tyrozynową protoonkogenu (ROS1) nie jest wskazane. To są specjalne rodzaje terapii, które nie są odpowiednie dla tego pacjenta.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć na podstawie kryteriów RECIST 1.1. To są zasady, które pomagają lekarzom ocenić, jak duży jest guz.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza z wcześniejszego badania lub nowo pobraną próbkę z biopsji guza, który nie był wcześniej naświetlany. Próbka musi być odpowiednia do analizy, co potwierdzi laboratorium.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć status sprawności 0 lub 1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). To jest skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać ogólnoustrojowego leczenia dla zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów. Oznacza to, że narządy takie jak wątroba, nerki i serce działają prawidłowo.
  • Uczestnicy muszą stosować się do wytycznych dotyczących antykoncepcji podczas okresu leczenia i przez 180 dni po jego zakończeniu, jeśli są w wieku rozrodczym i nie są w ciąży.
  • Mężczyźni muszą powstrzymać się od oddawania nasienia, a kobiety od oddawania komórek jajowych innym lub zamrażania ich na własny użytek podczas okresu leczenia i przez 180 dni po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka płuca w stadium IV. To oznacza, że choroba jest w zaawansowanym stadium.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wiek uczestników musi mieścić się w określonym przedziale.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do wrażliwych grup populacyjnych nie są wykluczone z badania. Wrażliwe grupy to osoby, które mogą potrzebować dodatkowej ochrony, ale w tym przypadku nie są one wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia zdolność organizmu do zwalczania raka.

  • Pemetrexed

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Działa poprzez zakłócanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych w organizmie.

  • Carboplatyna

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu raka płuc.

  • Cisplatyna

    to kolejny lek przeciwnowotworowy, który działa podobnie jak carboplatyna, uszkadzając DNA komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuc.

  • Olaparib

    to lek stosowany w terapii podtrzymującej, który pomaga w zapobieganiu nawrotom raka po początkowym leczeniu. Działa poprzez blokowanie enzymów, które komórki rakowe potrzebują do naprawy swojego DNA, co prowadzi do ich śmierci.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płuca. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako terapia immunologiczna. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nie-drobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Pemetrexed

    Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu raka płuca. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako chemioterapeutyk. Główne wskazania obejmują leczenie nie-drobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez hamowanie enzymów niezbędnych do syntezy DNA, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych antymetabolitami.

  • Olaparib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany jako terapia podtrzymująca w leczeniu raka płuca. Jest obecnie badany w kontekście terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Główne wskazania obejmują leczenie nie-drobnokomórkowego raka płuca. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych z uszkodzonym DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP.

Badane choroby

Rak płuca w stadium IV – Jest to zaawansowane stadium raka płuca, w którym nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach do innych części ciała. Może obejmować przerzuty do kości, mózgu, wątroby lub innych narządów. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. Choroba ta charakteryzuje się szybkim postępem i może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjenci mogą doświadczać zwiększonego dyskomfortu i ograniczeń w codziennym funkcjonowaniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509774-40-00Kod protokołuMK-7339-006Planowana liczba uczestników672 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).