Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie fazy 2 nad pembrolizumabem i chemioterapią u pacjentów z nowo zdiagnozowanym klasycznym chłoniakiem Hodgkina

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem Hodgkina, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia, które łączy pembrolizumab z chemioterapią. Pembrolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworami. W badaniu stosowane są również inne leki chemioterapeutyczne, takie jak doksorubicyna, etoposid, winblastyna, bleomycyna, prednizon, cyklofosfamid, dakarbazyna i prokarbazyna.

Uczestnicy badania otrzymują leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Czas trwania leczenia różni się w zależności od zastosowanego leku, ale może wynosić od kilku do kilkunastu tygodni. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymywać placebo, co jest substancją nieaktywną, stosowaną w celu porównania efektów leczenia. Celem jest ocena, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, a także monitorowanie ewentualnych skutków ubocznych.

Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie pembrolizumabu z chemioterapią jest skuteczne w uzyskaniu pełnej odpowiedzi na leczenie, co oznacza, że objawy nowotworu znikają. Wyniki będą oceniane przez niezależnych ekspertów, którzy będą korzystać z określonych kryteriów oceny odpowiedzi na leczenie. Badanie ma również na celu zbadanie, jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie oraz jakie są potencjalne skutki uboczne terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i podawania leków.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji oraz doustnej. Leki podawane dożylnie to: doxorubicyna, etopozyd, winblastyna, bleomycyna, wincristyna, cyklofosfamid, dakarbazyna oraz pembrolizumab (Keytruda).

    Leki doustne to: prednizon oraz prokarbazyna.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępów leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano 2014, co obejmuje m.in. badania obrazowe takie jak pozytonowa tomografia emisyjna (PET).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu podawania leków, pacjent przechodzi końcową ocenę, aby określić pełną odpowiedź na leczenie.

    Wyniki są oceniane przez niezależny zespół ekspertów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę klasycznego chłoniaka Hodgkina w stadium III lub IV według klasyfikacji Ann Arbor. Pacjenci w stadium I i II mogą być włączeni, ale muszą mieć co najmniej jeden niekorzystny czynnik ryzyka według protokołu.
  • Pacjent musi mieć chorobę, która jest widoczna w badaniu obrazowym z użyciem 2-fluorodeoksyglukozy (FDG), co ocenia lekarz prowadzący zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano 2014.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać radioterapii, chemioterapii, immunoterapii ani innej terapii ogólnoustrojowej w leczeniu klasycznego chłoniaka Hodgkina przed pierwszą dawką leku badawczego.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności oceniony w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności bez większych ograniczeń. Ocena ta musi być przeprowadzona w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Badanie jest otwarte dla pacjentów obu płci.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych, co oznacza, że mogą w nim uczestniczyć osoby, które mogą wymagać dodatkowej ochrony lub uwagi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego klasycznego chłoniaka Hodgkina, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Klasyczny chłoniak Hodgkina to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych lub medycznych określonych przez badaczy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Chemoterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która polega na stosowaniu leków mających na celu zniszczenie szybko dzielących się komórek rakowych. W tej terapii używa się różnych leków, które mogą być podawane doustnie lub dożylnie, aby zahamować wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu klasycznego chłoniaka Hodgkina. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z chemioterapią. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowo zdiagnozowany klasyczny chłoniak Hodgkina. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala tym komórkom na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Chłoniak Hodgkina klasyczny – Jest to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który charakteryzuje się obecnością specyficznych komórek Reed-Sternberga. Choroba zazwyczaj zaczyna się od powiększenia węzłów chłonnych, najczęściej w okolicach szyi, pach lub pachwin. Może również obejmować inne narządy, takie jak śledziona, wątroba czy szpik kostny. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy ogólne, takie jak gorączka, nocne poty i utrata masy ciała. Chłoniak Hodgkina klasyczny jest jednym z bardziej uleczalnych nowotworów, zwłaszcza gdy jest wykryty we wczesnym stadium. W diagnostyce i ocenie postępu choroby często wykorzystuje się techniki obrazowania, takie jak tomografia komputerowa czy pozytonowa tomografia emisyjna.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501615-14-00Kod protokołuMK-3475-C11Planowana liczba uczestników146 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).