Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie atezolizumabu w leczeniu przedoperacyjnym u pacjentów z nowotworem dróg moczowych kwalifikujących się do zabiegu chirurgicznego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka urotelialnego pęcherza moczowego oraz górnych dróg moczowych. Jest to nowotwór rozwijający się w układzie moczowym, który wymaga leczenia operacyjnego. W ramach badania stosowany jest lek atezolizumab, który należy do grupy leków wspomagających układ odpornościowy w walce z nowotworem.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie leku atezolizumab przed operacją może zmniejszyć rozmiar guza nowotworowego. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego w dawce 1200 mg. Leczenie może trwać do 6 miesięcy przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Podczas badania pacjenci otrzymują lek przed planowaną operacją usunięcia pęcherza moczowego lub innym zabiegiem chirurgicznym w obrębie górnych dróg moczowych. W trakcie leczenia prowadzona jest obserwacja, jak organizm reaguje na podawany lek, szczególnie pod kątem działania układu odpornościowego i zmian w wielkości guza.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek o nazwie atezolizumab (Tecentriq) w formie wlewu dożylnego.

    Lek będzie podawany przed planowanym zabiegiem chirurgicznym w przypadku nowotworu dróg moczowych.

  2. Krok 2

    Badania wstępne

    Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane badania krwi w celu oceny funkcji organizmu.

    Zostanie przeprowadzone badanie obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny zaawansowania choroby.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek atezolizumab będzie podawany w postaci wlewu dożylnego w dawce 1200 mg.

    Wlew będzie wykonywany w warunkach szpitalnych pod nadzorem personelu medycznego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Regularne badania krwi w celu kontroli parametrów morfologii i funkcji narządów wewnętrznych.

    Ocena skuteczności leczenia poprzez badania obrazowe.

    Monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zabieg chirurgiczny

    Po zakończeniu terapii lekiem zostanie przeprowadzony planowany zabieg chirurgiczny.

    Ocena skuteczności leczenia poprzez badanie usuniętej tkanki nowotworowej.

  6. Krok 6

    Okres obserwacji

    Po zabiegu będzie prowadzona dalsza obserwacja stanu zdrowia.

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny procesu zdrowienia i wykluczenia nawrotu choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi być w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać protokołu badania
  • U pacjenta musi występować choroba resztkowa po zabiegu TURBT (przezcewkowa resekcja guza pęcherza) lub ureteroskopii
  • Pacjent musi być zakwalifikowany do operacji usunięcia pęcherza lub radykalnej operacji górnych dróg moczowych
  • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Wymagane są odpowiednie wyniki badań krwi, w tym:
    • Prawidłowa liczba białych krwinek
    • Odpowiedni poziom płytek krwi
    • Odpowiedni poziom hemoglobiny
    • Prawidłowa funkcja wątroby i nerek
    • Dla kobiet w wieku rozrodczym:
      • Wymagany negatywny test ciążowy
      • Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 5 miesięcy po jego zakończeniu
      • Pacjent nie może przyjmować lub musi odmówić przyjmowania chemioterapii opartej na cisplatynie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywną chorobą autoimmunologiczną (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki) nie kwalifikują się do badania
  • Pacjenci z przerzutami odległymi (gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała) są wykluczeni
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca (gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco efektywnie) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem, w tym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, lub HIV są wykluczeni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie kwalifikują się
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek są wykluczeni
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem (wysokim ciśnieniem krwi) nie mogą uczestniczyć
  • Pacjenci, którzy przeszli wcześniej leczenie z użyciem immunoterapii (leczenie wykorzystujące układ odpornościowy) są wykluczeni
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to przeciwciało, które działa poprzez odblokowanie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko rakowi. Lek ten jest stosowany w leczeniu raka układu moczowego przed operacją. Jego działanie polega na zmniejszeniu rozmiaru guza i aktywacji układu odpornościowego do walki z chorobą nowotworową.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – To nowoczesny lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego (przeciwciało monoklonalne anty-PD-L1). Jest stosowany w leczeniu nowotworów dróg moczowych, szczególnie w przypadkach wymagających interwencji chirurgicznej, w tym w rzadkich podtypach histologicznych raka pęcherza moczowego oraz górnych dróg moczowych. Mechanizm działania leku polega na odblokowaniu naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym poprzez wiązanie się z białkiem PD-L1 i zapobieganie jego interakcji z receptorami PD-1 i B7.1. Lek jest wykorzystywany w terapii neoadjuwantowej, czyli przed zabiegiem chirurgicznym, w celu zmniejszenia masy guza i poprawy skuteczności późniejszego leczenia.

Badane choroby

Nowotwór dróg moczowych (rak urotelialny) - Choroba nowotworowa rozwijająca się w komórkach nabłonka wyścielającego drogi moczowe, głównie w pęcherzu moczowym i górnych drogach moczowych. Nowotwór może występować w różnych postaciach histologicznych, w tym w rzadkich podtypach. W pęcherzu moczowym choroba może naciekać różne warstwy ściany narządu (od T1 do T4a). Proces chorobowy może rozpocząć się w dowolnym miejscu układu moczowego, ale najczęściej rozwija się w pęcherzu moczowym. W górnych drogach moczowych nowotwór może być wysokiego stopnia złośliwości lub wysokiego ryzyka. Choroba może postępować miejscowo, zajmując kolejne warstwy tkanek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510750-28-00Kod protokołuABACUS-2Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorQueen Mary University Of London

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).