Badanie długoterminowego bezpieczeństwa guselkumabu u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży z trzema chorobami: młodzieńcze zapalenie stawów łuszczycowe, umiarkowanie do ciężko aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz umiarkowanie do ciężko aktywna choroba Leśniowskiego-Crohna. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku guselkumab u pacjentów pediatrycznych z tymi schorzeniami. Guselkumab to lek podawany w formie zastrzyku, który jest rodzajem przeciwciała monoklonalnego, co oznacza, że jest to białko zaprojektowane do celowania w specyficzne komórki w organizmie.

W badaniu uczestnicy będą otrzymywać guselkumab w postaci zastrzyków przez dłuższy czas, aby sprawdzić, jak bezpieczny jest ten lek przy długotrwałym stosowaniu. Badanie nie będzie zbierać danych dotyczących skuteczności leku, a jedynie jego bezpieczeństwa. Uczestnicy będą monitorowani przez lekarzy, aby upewnić się, że lek nie powoduje niepożądanych skutków ubocznych.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. W badaniu nie będzie stosowany placebo. Uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w badaniu z guselkumabem i uzyskali z niego korzyści, będą mogli kontynuować terapię w ramach tego badania. Badanie ma na celu zapewnienie, że guselkumab jest bezpieczny dla dzieci i młodzieży z wymienionymi chorobami przez dłuższy okres czasu.