Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie długoterminowego bezpieczeństwa GT005 u pacjentów z zanikową postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanej z wiekiem, wcześniej leczonych w badaniach Gyroscope

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby oczu zwanej zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, które prowadzi do zaniku geograficznego. Jest to stan, w którym dochodzi do utraty komórek w siatkówce oka, co może prowadzić do pogorszenia widzenia. W badaniu oceniana jest długoterminowa bezpieczeństwo leku o nazwie GT005. Lek ten był wcześniej stosowany w innych badaniach, a jego celem jest pomoc w leczeniu tej choroby oczu.

W badaniu uczestniczą osoby, które już wcześniej otrzymały GT005 w ramach wcześniejszych badań. Celem jest sprawdzenie, jak bezpieczny jest ten lek w dłuższym okresie czasu, do pięciu lat po leczeniu. Badanie będzie monitorować wszelkie niepożądane zdarzenia, które mogą wystąpić w oczach lub w całym organizmie uczestników.

GT005 jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań i wprowadzany bezpośrednio do oka. Badanie ma na celu zapewnienie, że lek jest bezpieczny dla pacjentów, którzy już go otrzymali, i że nie powoduje poważnych skutków ubocznych. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby monitorować ich stan zdrowia i ocenić, jak lek wpływa na ich oczy i ogólne samopoczucie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział. Jest to formalny proces, który potwierdza, że uczestnik rozumie cel badania oraz potencjalne ryzyko i korzyści związane z udziałem.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek o nazwie PPY988A, zawierający substancję czynną GT005, jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Wstrzyknięcie odbywa się w okolicę podsiatkówkową oka, co oznacza, że lek jest podawany bezpośrednio pod siatkówkę.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania GT005 u uczestników z zanikiem geograficznym, który jest wynikiem zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. Monitorowanie obejmuje ocenę częstości i nasilenia zdarzeń niepożądanych dotyczących oczu oraz całego organizmu.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik jest zobowiązany do regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych, które są częścią oceny bezpieczeństwa. Wizyty te mogą obejmować badania wzroku oraz inne testy oceniające stan zdrowia uczestnika.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa przez okres do 5 lat po podaniu leku. W tym czasie uczestnik będzie regularnie monitorowany pod kątem wszelkich zmian w stanie zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba musi być zdolna i chętna do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Osoba musiała otrzymać lek GT005 w jednym z wcześniejszych badań: GT005-01 (FOCUS), GT005-02 (EXPLORE) lub GT005-03 (HORIZON).
  • Osoba musi być chętna do uczestnictwa w wizytach związanych z badaniem i ukończenia wszystkich ocen w ramach badania.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni lekiem GT005 w badaniach GT005-01 (FOCUS), GT005-02 (EXPLORE) lub GT005-03 (HORIZON).
  • Osoby, które nie mają zaniku geograficznego związanego z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem. Zanik geograficzny to stan, w którym część siatkówki oka ulega uszkodzeniu, a zwyrodnienie plamki żółtej to choroba, która wpływa na centralne widzenie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GT005 to terapia genowa badana w celu oceny jej długoterminowego bezpieczeństwa u pacjentów z zanikiem geograficznym, który jest wtórny do zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem. Terapia ta była stosowana w poprzednim badaniu sponsorowanym przez firmę Gyroscope. Celem obecnego badania jest monitorowanie bezpieczeństwa GT005 przez okres do 5 lat po leczeniu, ze szczególnym uwzględnieniem częstości i nasilenia działań niepożądanych dotyczących oczu oraz ogólnoustrojowych.

Co już wiadomo o tej terapii

GT005 – GT005 to lek podawany w formie iniekcji do oka, stosowany w leczeniu zanikowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD). Obecnie jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach GT005-01, GT005-02 i GT005-03. GT005 działa na poziomie molekularnym poprzez modyfikację szlaku dopełniacza, co ma na celu spowolnienie postępu choroby. Klasyfikowany jest jako terapia genowa, która ma na celu poprawę funkcji siatkówki i zapobieganie dalszemu uszkodzeniu wzroku.

Badane choroby

Zanik geograficzny (GA) wtórny do zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD) – Jest to postępująca choroba oczu, która prowadzi do utraty komórek siatkówki w centralnej części oka, zwanej plamką żółtą. Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem jest jedną z głównych przyczyn utraty wzroku u osób starszych. W miarę postępu choroby, pacjenci doświadczają pogorszenia widzenia centralnego, co utrudnia czytanie, rozpoznawanie twarzy i wykonywanie codziennych czynności. Zanik geograficzny charakteryzuje się powstawaniem obszarów zanikowych w siatkówce, które stopniowo się powiększają. Choroba rozwija się powoli, ale nieodwracalnie, prowadząc do znacznego pogorszenia jakości życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-510946-15-00Kod protokołuCPPY988A12203BPlanowana liczba uczestników163 osobySponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).