Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad skutecznością i bezpieczeństwem tinlarebantu w leczeniu zanikowej plamki żółtej u pacjentów z geograficzną atrofią.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zanikiem geograficznym, która jest związana z utratą komórek w siatkówce oka, co może prowadzić do pogorszenia widzenia. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie tinlarebant (LBS-008) w leczeniu tej choroby. W badaniu porównuje się działanie tego leku z placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać tinlarebant, a druga placebo. Badanie jest zaplanowane na okres 24 miesięcy, podczas którego uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy w celu przeprowadzenia różnych badań oczu, w tym fotografii autofluorescencyjnej dna oka, aby ocenić zmiany w wielkości zmian chorobowych. Dodatkowo, będą monitorowane inne aspekty zdrowia uczestników, takie jak wyniki badań laboratoryjnych i ogólne samopoczucie.

Głównym celem badania jest zmierzenie tempa wzrostu zmian chorobowych w siatkówce oka. Dodatkowo, badanie będzie oceniać zmiany w ostrości wzroku oraz inne parametry związane z funkcjonowaniem siatkówki. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy tinlarebant może być skutecznym lekiem w leczeniu zaniku geograficznego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca LBS-008 lub grupa otrzymująca placebo.

    Tabletki LBS-008 oraz placebo są przyjmowane doustnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje jedną tabletkę dziennie przez okres 24 miesięcy.

    Tabletki są identyczne pod względem wyglądu i właściwości fizycznych, co zapewnia, że badanie jest podwójnie zaślepione.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt wykonywane są różne badania, takie jak fotografia dna oka, badania laboratoryjne, pomiary ciśnienia krwi, elektrokardiogramy oraz badania okulistyczne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena zmiany wielkości zmian zanikowych w siatkówce oka na przestrzeni 24 miesięcy.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w ostrości wzroku, morfologii fotoreceptorów oraz grubości siatkówki.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestników jest monitorowane poprzez rejestrowanie zdarzeń niepożądanych oraz regularne badania laboratoryjne.

    Oceniane są również parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi i wyniki elektrokardiogramów.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-miesięcznego okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania zgody na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 60 do 85 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaniku geograficznego (GA) z obecnością zmian zanikowych w jednym lub obu oczach, o łącznej powierzchni od 0,5 do 10 mm², ocenionych za pomocą specjalnego zdjęcia oka (fotografia autofluorescencyjna dna oka).
  • Jeśli zmiany obejmują centralną część siatkówki (dołek środkowy), ostrość wzroku w badanym oku powinna wynosić 20/80 lub lepiej (co oznacza co najmniej 54 litery na specjalnej tablicy do badania wzroku).
  • Jeśli zmiany nie obejmują centralnej części siatkówki, ostrość wzroku w badanym oku powinna wynosić 20/100 lub lepiej (co oznacza co najmniej 49 liter na specjalnej tablicy do badania wzroku).
  • Nie ma minimalnych wymagań dotyczących ostrości wzroku w drugim oku.
  • Pacjent musi mieć możliwość dokładnego zbadania oka podczas rejestracji (wymagana jest wystarczająco przejrzysta soczewka oka, odpowiednie rozszerzenie źrenicy, zdolność do utrzymania wzroku w jednym punkcie oraz współpraca podczas testów wzroku).
  • Kobiety muszą być nieciężarne i niekarmiące piersią. Mężczyźni, których partnerki mogą zajść w ciążę, oraz kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wyłącznie bardzo skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania i nie mogą oddawać nasienia ani komórek jajowych od momentu podpisania zgody na udział w badaniu do 89 dni (kobiety) lub 149 dni (mężczyźni) po ostatniej dawce leku w przypadku wcześniejszego zakończenia leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację oka lub planują taką operację w trakcie trwania badania.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, które może wpływać na wyniki tego badania.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych wymaganych przez badanie.
  • Pacjenci z chorobami, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tinlarebant to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu zaników geograficznych (GA) w oku. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może spowolnić tempo wzrostu zmian chorobowych w siatkówce, co jest oceniane za pomocą specjalistycznej fotografii oka.

Co już wiadomo o tej terapii

Tinlarebant – Tinlarebant jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia atrofii geograficznej, co jest schorzeniem związanym z utratą komórek siatkówki w oku. Mechanizm działania tinlarebantu polega na modulacji procesów komórkowych, które mogą wpływać na postęp choroby. Klasyfikowany jest jako lek eksperymentalny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są nadal oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Geograficzna atrofia – Jest to postępująca choroba oczu, która prowadzi do degeneracji siatkówki, szczególnie w obszarze plamki żółtej. Charakteryzuje się stopniowym zanikiem komórek siatkówki, co prowadzi do utraty centralnego widzenia. Proces ten jest powolny, ale nieodwracalny, i może prowadzić do znacznego pogorszenia jakości życia. Zmiany w siatkówce są widoczne jako obszary zanikowe, które z czasem się powiększają. Choroba ta jest często związana z wiekiem i może być częścią zaawansowanej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD). W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności z czytaniem, rozpoznawaniem twarzy i wykonywaniem codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503931-17-00Kod protokołuLBS-008-CT05Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorBelite Bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).