Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności leków AZD9750 oraz saruparibu u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na metastatyczny rak prostaty, czyli zaawansowaną postać nowotworu, który rozprzestrzenił się do innych części ciała. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania nowego leku o nazwie AZD9750. Substancja ta może być podawana jako pojedynczy lek lub w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi, takimi jak saruparib. Leki te są podawane w formie doustnej, czyli w postaci tabletek lub powlekanych tabletek.

W trakcie uczestnictwa w procesie badawczym monitorowane będą reakcje organizmu na przyjmowane preparaty oraz sposób, w jaki substancja czynna przemieszcza się w organizmie. Istotnym elementem obserwacji jest poziom PSA, czyli specyficznego białka we krwi, którego stężenie często zmienia się w przebiegu choroby nowotworowej. Badanie ma na celu ustalenie, jakie dawki leków są najlepiej tolerowane przez organizm i w jaki sposób wpływają one na hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Udział w badaniu klinicznym dotyczącym przerzutowego raka prostaty (stanu, w którym nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała).

    Przyjmowanie leku badanego o nazwie AZD9750 w formie tabletki powlekającej, która jest przyjmowana drogą doustną.

  2. Krok 2

    Część a badania

    Ocena bezpieczeństwa oraz tolerancji leku AZD9750 stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

    Monitorowanie występowania działaniach niepożądanych (niekorzystnych efektów leczenia) oraz zmian w parametrach zdrowotnych, takich jak ciśnienie krwi, badanie fizykalne, wyniki badań laboratoryjnych oraz badanie EKG (elektrokardiogram, czyli badanie aktywności elektrycznej serca).

  3. Krok 3

    Część B badania

    Ocena wstępnej skuteczności przeciwnowotworowej leku AZD9750 stosowanego jako monoterapia (leczenie jednym lekiem) lub w połączeniu z innymi lekami.

    Sprawdzanie poziomu PSA (specyficznego antygenu nowotworowego, czyli białka podnoszącego ryzyko wykrycia raka prostaty) w celu oceny, czy nastąpił jego spadek o co najmniej 50%.

    Monitorowanie zmian w wielkości zmian nowotworowych (guzów) w tkankach miękkich oraz w kościach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoba musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Rozpoznanie musi być potwierdzone badaniem komórek pod mikroskopem (histologia lub cytologia), które wykaże obecność gruczolakoraka, czyli nowotworu wywodzącego się z komórek gruczołowych prostaty.
  • Muszą być udokumentowane przerzuty, czyli obecność komórek nowotworowych w innych miejscach organizmu, potwierdzone badaniami obrazowymi (np. prześwietleniem lub rezonansem) w postaci co najmniej jednej zmiany w kościach lub w tkankach miękkich.
  • Pacjent musi być poddany kastracji (chirurgicznej lub farmakologicznej), co ma na celu obniżenie poziomu testosteronu (męskiego hormonu) do poziomu poniżej 50 ng/dL w ciągu 28 dni przed podaniem leku.
  • Choroba musi wykazywać progresję, czyli pogorszenie stanu zdrowia, które objawia się wzrostem poziomu PSA (specyficznego białka produkowanego przez prostatę), pojawieniem się nowych zmian w badaniach obrazowych tkanek miękkich lub nowymi zmianami w kościach.
  • Stan sprawności organizmu określony skalą ECOG musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie prowadzić codzienne czynności i aktywność fizyczną.
  • Wyniki badań muszą wykazywać odpowiednią funkcję szpiku kostnego (odpowiedzialnego za wytwarzanie krwi) oraz narządów wewnętrznych.
  • Uczestnik musi być mężczyzną (zgodnie z płcią przypisaną przy urodzeniu).
  • Wymagane jest stosowanie metod antykoncepcji (zapobiegania ciąży) zgodnie z lokalnymi przepisami obowiązującymi osoby biorące udział w badaniach klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

17 kryteriów

  • Osoby z wynikiem badania wykazującym obecność raka drobnokomórkowego, raka neuroendokrynnego lub jakiejkolwiek innej formy nowotworu, która nie jest gruczolakorakiem prostaty (najczęstszym rodzajem raka prostaty).
  • Osoby z przerzutami do mózgu lub sytuacją, w której nowotwór uciska rdzeń kręgowy.
  • Osoby, u których badanie EKG (test sprawdzający pracę serca) wykazuje wydłużony odcinek QT, co może wpływać na rytm serca.
  • Osoby z czynnikami zwiększającymi ryzyko zaburzeń rytmu serca, takimi jak wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, historia nagłej śmierci bliskich krewnych przed 40. rokiem życia lub przyjmowanie leków wpływających na pracę serca.
  • Osoby z nieprawidłowym poziomem elektrolitów w krwi, czyli substancji takich jak sód, potas, wapń lub magnez, które są niezbędne do prawidłowej pracy serca.
  • Osoby, u których tętno spoczynkowe jest zbyt wysokie (powyżej 90 uderzeń na minutę) lub zbyt niskie (poniżej 45 uderzeń na minutę).
  • Osoby z istotnymi nieprawidłowościami w rytmie lub przewodzeniu elektrycznym serca, widocznymi w badaniu EKG, oraz osoby z problemami z węzłem zatokowym (naturalnym rozrusznikiem serca), które nie mają wszczepionego rozrusznika.
  • Osoby, u których frakcja wyrzutowa lewej komory (wskaźnik pokazujący, jak silnie serce pompuje krew) jest niższa niż 50% lub u których występują problemy z rozkurczem serca bądź nadciśnienie płucne.
  • Osoby cierpiące na niewydolność serca z objawami lub które w ciągu ostatnich 6 miesięcy były hospitalizowane z tego powodu.
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, gdzie ciśnienie wynosi powyżej 160/90 mmHg.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił ostry zespół wieńcowy, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa lub przeprowadzono operacje na tętnicach wieńcowych.
  • Osoby z kardiomiopatią (chorobą mięśnia sercowego) lub istotnymi chorobami zastawki serca.
  • Osoby z historią arytmii (nieregularnego bicia serca) wymagającej leczenia, z wyjątkiem kontrolowanego migotania przedsionków.
  • Osoby, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (krótkotrwałe zaburzenia przepływu krwi do mózgu).
  • Osoby z objawowym niedociśnieniem (zbyt niskim ciśnieniem krwi).
  • Osoby z nieuregulowanymi skutkami ubocznymi po poprzednim leczeniu przeciwnowotworowym, które są oceniane jako stopień 2 lub wyższy w skali CTCAE (specjalna skala określająca ciężkość działań niepożądanych).
  • Osoby, które wcześniej były leczone za pomocą leków z grupy AR-PROTAC (specyficzna metoda leczenia celowanego w raka prostaty).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AZD9750

    to badany lek przyjmowany doustnie w formie tabletek z otoczką, który ma za zadanie zwalczać komórki nowotworowe u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty. Badanie sprawdza, jak bezpieczny jest ten lek i jak skutecznie może działać samodzielnie lub w połączeniu z innymi środkami przeciwnowotworowymi.

  • Saruparib

    to lek podawany doustnie w formie tabletek, który jest stosowany w badaniu jako jeden z agentów przeciwnowotworowych mający na celu wspomaganie walki z nowotworem u osób chorych na zaawansowanego raka prostaty.

Co już wiadomo o tej terapii

  • AZD9750

    Ten lek podawany doustnie w formie tabletów powlekających, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jest on badany jako nowoczesny środek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu specyficznych procesów wewnątrz komórek nowotworowych, co uniemożliwia im skuteczne naprawianie uszkodzonego DNA i prowadzi do ich obumarcia.

  • Saruparib

    Ten lek przyjmuje się doustnie w formie tabletek, a obecnie jest on przedmiotem intensywnych badań naukowych nad nowymi metodami walki z nowotworami. Stosuje się go głównie w celu wspierania leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty. Substancja ta działa na poziomie cząsteczkowym poprzez hamowanie enzymów odpowiedzialnych za naprawę błędów w materiale genetycznym komórek, co sprawia, że komórki rakowe stają się bardziej podatne na działanie leków.

Badane choroby

Rak prostaty z przerzutami - Jest to zaawansowana postać nowotworu męskiego układu moczowego, która rozprzestrzeniła się z pierwotnego miejsca w prostacie do innych części organizmu. Proces ten może obejmować przerzuty do węzłów chłonnych, kości lub innych narządów wewnętrznych. Choroba rozwija się stopniowo, prowadząc do zmian w funkcjonowaniu tkanek, do których dotarł nowotwór. W miarę postępu, komórki rakowe mogą niekontrolowanie mnożyć się w nowych lokalizacjach. Stan ten często wiąże się z postępującymi zmianami w poziomie specyficznych białek we krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-516976-14-00Kod protokołuD7270C00001Planowana liczba uczestników302 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).