Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie AZD5462 u pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą niewydolnością serca, czyli stanem, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie AZD5462, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Celem badania jest ocena wpływu i odpowiedzi na różne dawki AZD5462 po 24 tygodniach leczenia u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma AZD5462, a druga placebo. Badanie potrwa 24 tygodnie, a uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia.

Podczas badania będą wykonywane różne testy, takie jak pomiary echokardiograficzne, które pomagają ocenić funkcjonowanie serca. Dodatkowo, będą sprawdzane zmiany w stanie zdrowia uczestników oraz poziomy biomarkerów sercowych, które mogą wskazywać na poprawę lub pogorszenie stanu serca. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak skuteczny jest AZD5462 w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca AZD5462 lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel badawczy nie wiedzą, do której grupy uczestnik został przydzielony.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje AZD5462 w postaci tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez badaczy.

    Czas trwania leczenia wynosi 24 tygodnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Zmiany w stanie zdrowia są oceniane na podstawie badań echokardiograficznych oraz biomarkerów sercowych na początku badania, a następnie w 5., 13. i 25. tygodniu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne wyniki badania obejmują zmiany w pomiarach echokardiograficznych od początku badania do 25. tygodnia.

    Dodatkowe wyniki obejmują zmiany w stanie zdrowia oraz klasie NYHA od początku badania do 25. tygodnia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i odpowiedzi na dawkę AZD5462 u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 85 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Uczestnik musi mieć wcześniej zdiagnozowaną przewlekłą niewydolność serca w klasie II do IV według NYHA. NYHA to skala, która ocenia, jak bardzo niewydolność serca wpływa na codzienne życie.
  • Uczestnik musi przyjmować stabilne leki na niewydolność serca przez co najmniej 4 tygodnie przed wyrażeniem zgody i w trakcie okresu badań przesiewowych. Jeśli uczestnik przyjmuje leki moczopędne, ich dawka musi być stabilna przez co najmniej 1 tydzień przed wyrażeniem zgody (drobne zmiany dawki są dozwolone według oceny lekarza).
  • Minimalny wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika musi wynosić 18 kg/m² podczas badań przesiewowych. BMI to miara, która pomaga ocenić, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • LVEF uczestnika musi być potwierdzony centralnie podczas badań przesiewowych. LVEF to skrót od frakcji wyrzutowej lewej komory, która pokazuje, jak dobrze serce pompuje krew.
  • NT-pro-BNP uczestnika musi być potwierdzony centralnie podczas badań przesiewowych. NT-pro-BNP to substancja we krwi, która może wskazywać na problemy z sercem.
  • Kobiety uczestniczące w badaniu nie mogą być w ciąży ani karmić piersią i muszą być niezdolne do posiadania dzieci.
  • Uczestnik musi być zdolny do wyrażenia i chętny do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma przewlekłej niewydolności serca. To oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględnione w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD5462 to badany lek stosowany w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Celem badania jest ocena wpływu tego leku oraz jego odpowiedzi na dawkę po 24 tygodniach leczenia. Lek ten jest testowany w celu sprawdzenia, czy może poprawić stan zdrowia pacjentów z tą chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD5462 – AZD5462 jest lekiem badanym w formie doustnej, który jest obecnie w fazie IIb badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie przewlekłej niewydolności serca. Działa poprzez modulację określonych receptorów w sercu, co pomaga poprawić funkcjonowanie serca i zmniejszyć objawy niewydolności. Należy do klasy leków kardiologicznych, które mają na celu wspomaganie pracy serca. Obecnie jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo.

Badane choroby

Przewlekła niewydolność serca – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować krwi w sposób wystarczający do zaspokojenia potrzeb organizmu. Choroba ta rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie oraz obrzęki nóg i stóp. W miarę postępu choroby, serce staje się coraz mniej wydolne, co prowadzi do nasilenia objawów. Może wystąpić również kaszel, zwłaszcza w nocy, oraz przyspieszone bicie serca. Niewydolność serca może być wynikiem różnych schorzeń, takich jak choroba wieńcowa, nadciśnienie tętnicze czy wady zastawkowe serca. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby zapobiec dalszemu pogorszeniu funkcji serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510148-19-00Kod protokołuD9090C00008Planowana liczba uczestników372 osobySponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).