Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie AZD5305 w połączeniu z nowymi lekami hormonalnymi u mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na kastrację

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na kastrację. Jest to rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała, ale nadal reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy lek o nazwie AZD5305 w połączeniu z wybranymi przez lekarza nowymi lekami hormonalnymi jest skuteczniejszy niż placebo z tymi samymi lekami hormonalnymi.

W badaniu będą stosowane różne leki, w tym ZYTIGA (zawierający octan abirateronu), NUBEQA (zawierający darolutamid), Xtandi (zawierający enzalutamid) oraz saruparib. Leki te są podawane w formie tabletek doustnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma AZD5305 z nowymi lekami hormonalnymi, a druga placebo z tymi samymi lekami.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby, co jest określane jako radiograficzne przeżycie wolne od progresji. Uczestnicy będą monitorowani przez lekarzy, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie potrwa do 2031 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy AZD5305 może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z tym typem raka prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca saruparib lub grupa otrzymująca placebo. Randomizacja oznacza, że przydział do grupy jest losowy, co pomaga w obiektywnej ocenie skuteczności leczenia.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie w formie tabletek. W zależności od przydzielonej grupy, może to być saruparib lub placebo, w połączeniu z wybranym przez lekarza nowym środkiem hormonalnym.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia. Podczas tych wizyt lekarz ocenia stan zdrowia uczestnika oraz ewentualne zmiany w chorobie za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI).

    Celem jest ocena przeżycia wolnego od progresji radiologicznej, co oznacza czas od randomizacji do momentu, gdy choroba zacznie się rozwijać lub do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na zakończenie badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leczenia. Obejmuje to ocenę przeżycia całkowitego, czyli czasu od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oraz innych wskaźników, takich jak czas do rozpoczęcia kolejnej terapii lub czas do wystąpienia oporności na kastrację.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Mężczyzna w wieku co najmniej 18 lat.
  • Uczestnicy muszą używać prezerwatywy od momentu podpisania formularza zgody, podczas udziału w badaniu oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku, z wszystkimi partnerkami seksualnymi.
  • Rak gruczołu krokowego potwierdzony badaniem histologicznym, który jest nowo zdiagnozowany lub nawracający i wrażliwy na kastrację. Uczestnicy z cechami patologicznymi, takimi jak małe komórki, neuroendokrynne, mięsakowate, wrzecionowate lub sygnetowate, nie kwalifikują się.
  • Choroba przerzutowa potwierdzona przez lekarza przed losowym przydziałem, z wyraźnym dowodem co najmniej jednej zmiany w kościach i/lub co najmniej jednej zmianie w tkankach miękkich, która nadaje się do powtarzanej oceny za pomocą tomografii komputerowej (CT) i/lub rezonansu magnetycznego (MRI).
  • Uczestnik otrzymuje terapię hormonalną (ADT) z analogiem GnRH lub przeszedł obustronną orchiektomię co najmniej 14 dni i mniej niż 4 miesiące przed losowym przydziałem.
  • Status sprawności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, bez pogorszenia w ciągu 2 tygodni przed losowym przydziałem. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Dostarczenie próbki tkanki nowotworowej FFPE oraz próbki krwi (do badania ctDNA).
  • Potwierdzony status HRRm przez centralne badanie tkanki nowotworowej i/lub test ctDNA jest wymagany do określenia kwalifikacji do grupy badawczej. HRRm to mutacje w genach związanych z naprawą DNA.
  • Odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego, zgodnie z opisem w protokole badania.
  • Uczestnicy nie mogą mieć dzieci ani oddawać nasienia od momentu podpisania formularza zgody, podczas udziału w badaniu oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w trakcie innego badania klinicznego.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie przychodzić na wizyty kontrolne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AZD5305

    to eksperymentalny lek badany w połączeniu z nowymi hormonalnymi środkami wybranymi przez lekarza. Jego celem jest poprawa przeżycia bez progresji radiologicznej u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty wrażliwym na kastrację. Lek ten jest testowany w ramach badania klinicznego, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu do placebo.

  • Nowe hormonalne środki

    wybrane przez lekarza to leki stosowane w leczeniu raka prostaty, które działają poprzez blokowanie działania hormonów stymulujących wzrost komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym są one stosowane w połączeniu z AZD5305, aby ocenić, czy takie połączenie może być bardziej skuteczne niż stosowanie samych hormonalnych środków.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD5305 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie przerzutowego raka prostaty wrażliwego na kastrację (mCSPC). Działa poprzez hamowanie specyficznych białek, co prowadzi do spowolnienia wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory PARP, które są stosowane w terapii nowotworów.

Badane choroby

Rak prostaty wrażliwy na kastrację z przerzutami (mHSPC) – Jest to rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się poza prostatę do innych części ciała, ale nadal reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się obecnością przerzutów, które mogą obejmować kości, węzły chłonne lub inne narządy. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą stać się oporne na leczenie hormonalne, co prowadzi do dalszego rozwoju choroby. Przebieg choroby może być monitorowany za pomocą badań obrazowych, które oceniają postęp przerzutów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak ból kości czy problemy z oddawaniem moczu. Choroba ta wymaga regularnego monitorowania i oceny, aby dostosować leczenie do zmieniającego się stanu pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504214-30-00Kod protokołuD9723C00001Planowana liczba uczestników1 805 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).