Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie amiwantamabu w skojarzeniu z lazertynibem lub chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca z mutacją EGFR

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z określonymi zmianami w genie EGFR, takimi jak Ex19del lub Ex21 L858R. Gen EGFR to fragment materiału genetycznego w komórkach nowotworowych, którego zmiany mogą wpływać na wzrost guza. W badaniu uczestniczą osoby, u których choroba jest w zaawansowanym stadium lub rozprzestrzeniła się do innych części ciała. Badanie składa się z dwóch grup pacjentów, które otrzymają różne kombinacje leków w zależności od tego, czy są to pierwsze czy drugie leczenie ich choroby.

W pierwszej grupie pacjenci otrzymają połączenie dwóch leków o nazwach kodowych JNJ-61186372 zawierającego substancję amivantamab oraz JNJ-73841937 zawierającego substancję lazertinib. Lek JNJ-61186372 podawany jest w postaci iniekcji pod skórę, natomiast JNJ-73841937 przyjmowany jest doustnie w formie tabletek. W drugiej grupie pacjenci otrzymają JNJ-61186372 w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie, która jest standardowym rodzajem leczenia przeciwnowotworowego. Celem badania jest ocena skuteczności przeciwnowotworowej tych połączeń leków u osób z tym rodzajem raka płuca.

Podczas badania lekarze będą regularnie sprawdzać stan zdrowia uczestników oraz oceniać, jak choroba reaguje na zastosowane leczenie. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Osoby biorące udział w badaniu będą poddawane różnym badaniom kontrolnym, które pozwolą określić, czy guzy nowotworowe zmniejszają się, pozostają stabilne czy się powiększają w trakcie leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po włączeniu do badania zostaniesz zakwalifikowany do jednej z dwóch grup leczenia, w zależności od wcześniejszego przebiegu choroby.

    Badanie dotyczy miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z określonymi zmianami genetycznymi w genie EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu).

  2. Krok 2

    Grupa pierwszej linii leczenia

    Jeśli nie otrzymywałeś wcześniej leczenia systemowego z powodu zaawansowanej postaci choroby, możesz otrzymać kombinację dwóch leków: amiwantamabu i lazertinibu.

    Amiwantamab jest podawany jako zastrzyk podskórny (pod skórę) w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Lazertinib jest przyjmowany doustnie w postaci tabletek.

    Szczegółowe dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leków zostaną ustalone przez lekarza prowadzącego badanie zgodnie z protokołem.

  3. Krok 3

    Grupa drugiej linii leczenia

    Jeśli otrzymywałeś już wcześniej leczenie pierwszej linii, możesz otrzymać kombinację amiwantamabu z chemioterapią opartą na platynie.

    Amiwantamab jest podawany jako zastrzyk podskórny w postaci roztworu do wstrzykiwań.

    Chemioterapia oparta na platynie oznacza leki przeciwnowotworowe zawierające platynę, które są standardowo stosowane w leczeniu raka płuca.

    Szczegółowe dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leków zostaną ustalone przez lekarza prowadzącego badanie zgodnie z protokołem.

  4. Krok 4

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których lekarz będzie oceniał odpowiedź na leczenie.

    Ocena skuteczności leczenia będzie przeprowadzana według kryteriów RECIST wersja 1.1, które są standardowymi zasadami oceny zmniejszenia lub zwiększenia guzów nowotworowych.

    Lekarz będzie monitorował zmiany w guzie lub guzkach, które są mierzalne i nie były wcześniej napromieniowane.

  5. Krok 5

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Twój stan sprawności będzie oceniany według skali ECOG (Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej), która określa zdolność do wykonywania codziennych czynności.

    Lekarz będzie monitorował ewentualne działania niepożądane i skutki uboczne leczenia.

    Badanie jest prowadzone jako badanie otwarte, co oznacza, że zarówno ty, jak i lekarz wiecie, jakie leczenie otrzymujesz.

  6. Krok 6

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie będzie kontynuowane zgodnie z protokołem badania i oceną lekarza prowadzącego.

    Czas trwania uczestnictwa w badaniu będzie zależał od odpowiedzi na leczenie i tolerancji terapii.

    Badanie ma charakter długoterminowy, z planowanym zakończeniem w listopadzie 2030 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone badaniem zaawansowane lub przerzutowe niedrobnokomórkowe raka płuca (jest to typ nowotworu płuc), które nie może być wyleczone za pomocą dostępnych metod leczenia
  • Pacjent musi mieć specyficzną mutację genu EGFR (zmianę w materiale genetycznym komórek nowotworowych) typu Ex19del lub Ex21 L858R, potwierdzoną odpowiednim badaniem laboratoryjnym
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową (guz widoczny w badaniach obrazowych), która wcześniej nie była leczona radioterapią (napromienianiem)
  • Wszelkie działania niepożądane (skutki uboczne) z wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego muszą być wyleczone lub być niewielkie, z wyjątkiem utraty włosów, lekkiego uszkodzenia nerwów obwodowych lub niedoczynności tarczycy kontrolowanej lekami
  • Pacjent musi mieć sprawność ogólną ocenianą w skali ECOG na poziomie 0 do 1, co oznacza, że jest w stanie samodzielnie funkcjonować i wykonywać codzienne czynności
  • W badaniu mogą uczestniczyć dorośli pacjenci
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amivantamab

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płuca. W tym badaniu jest podawany podskórnie, czyli w postaci zastrzyku pod skórę. Lek ten działa przeciwnowotworowo i jest badany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu pacjentów z określonym rodzajem raka płuca, który ma specyficzne zmiany genetyczne.

  • Lazertinib

    to lek przeciwnowotworowy, który jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płuca. W tym badaniu jest podawany razem z amivantamabem jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z określonymi zmianami genetycznymi w komórkach nowotworowych.

  • Chemioterapia oparta na platynie

    to standardowy rodzaj leczenia przeciwnowotworowego, który wykorzystuje leki zawierające platynę. W tym badaniu jest stosowana w połączeniu z amivantamabem jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Amivantamab

    Lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Substancja jest obecnie badana w badaniach klinicznych fazy 2b jako terapia pierwszej linii w połączeniu z lazertinibem oraz jako terapia drugiej linii w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Amivantamab działa jako przeciwciało dwuswoiste, które jednocześnie wiąże się z dwoma białkami na powierzchni komórek nowotworowych (receptorem EGFR oraz receptorem MET), blokując sygnały wzrostu i podziału komórek rakowych, co prowadzi do zahamowania rozwoju nowotworu.

  • Lazertinib

    Lek przyjmowany doustnie, który jest badany w połączeniu z amivantamabem jako terapia pierwszej linii u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR. Substancja należy do grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej trzeciej generacji i działa poprzez blokowanie aktywności zmutowanego białka EGFR wewnątrz komórek nowotworowych. Mechanizm działania polega na przyłączeniu się leku do zmutowanego receptora EGFR, co uniemożliwia przekazywanie sygnałów pobudzających komórki rakowe do niekontrolowanego wzrostu i podziału.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca z mutacją EGFR – Jest to złośliwy nowotwór płuc, który rozwija się z komórek nabłonkowych dróg oddechowych i charakteryzuje się obecnością specyficznych zmian genetycznych w genie EGFR. Choroba może występować w postaci miejscowo zaawansowanej, gdy guz rozrósł się na okoliczne tkanki, lub w postaci przerzutowej, gdy komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się do odległych narządów. Mutacje w genie EGFR powodują nieprawidłowe działanie białka receptora naskórkowego czynnika wzrostu, co prowadzi do niekontrolowanego podziału komórek nowotworowych. Schorzenie rozwija się stopniowo, powodując narastające objawy ze strony układu oddechowego. W miarę postępu choroby guz powiększa się i może zajmować coraz większe obszary płuc oraz innych narządów. Niedrobnokomórkowy rak płuca stanowi około 85% wszystkich przypadków nowotworów płuc.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520730-28-00Kod protokołu61186372NSC2012Planowana liczba uczestników472 osobySponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).