W skrócie
Ten artykuł opisuje badania kliniczne, w których oceniany jest vatiquinone. Badania sprawdzają głównie bezpieczeństwo i skuteczność u osób z ataksją Friedreicha, zwłaszcza u pacjentów wcześniej już narażonych na ten lek.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne z vatiquinone skupiają się na ataksji Friedreicha, czyli chorobie wpływającej na koordynację ruchów. Dostępne dane opisują jedno badanie interwencyjne w fazie 3, prowadzone u pacjentów wcześniej narażonych na vatiquinone. Głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa oraz skuteczności leczenia. W badaniu analizuje się działania niepożądane, wyniki badań laboratoryjnych, parametry życiowe i EKG. Planowana liczba uczestników wynosi 134 osoby. Status badania to Authorised.
Przegląd badania
Jedno dostępne badanie kliniczne ocenia vatiquinone u osób z ataksją Friedreicha, czyli chorobą neurologiczną wpływającą na koordynację ruchów.
Pełny tytuł badania mówi, że jest to długoterminowe, otwarte badanie mające ocenić bezpieczeństwo i skuteczność vatiquinone u pacjentów z tą chorobą.
Badanie ma charakter interwencyjny, co oznacza, że uczestnicy otrzymują badany lek, a naukowcy obserwują wyniki leczenia.
Kto bierze udział
Badanie obejmuje pacjentów z ataksją Friedreicha, którzy wcześniej byli już narażeni na vatiquinone.
Planowana liczba uczestników wynosi 134 osoby.
To oznacza, że badacze chcą zebrać dane z większej grupy pacjentów, aby lepiej ocenić wyniki leczenia w czasie.
Co jest oceniane w badaniu
Głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa Vatiquinone.
W badaniu analizowane są działania niepożądane, w tym ciężkie działania niepożądane, a także nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych, parametry życiowe i zapis EKG.
Takie pomiary pomagają sprawdzić, jak organizm pacjenta reaguje na leczenie i czy pojawiają się sygnały ostrzegawcze wymagające dalszej oceny.
Faza badania i status
To badanie jest w fazie 3.
Faza 3 oznacza, że lek jest oceniany u większej liczby pacjentów, aby dokładniej sprawdzić jego bezpieczeństwo i skuteczność.
Status badania to Authorised.
Najważniejsze informacje dla pacjenta
- Badanie dotyczy osób z ataksją Friedreicha i sprawdza vatiquinone w tej konkretnej chorobie.
- Badacze skupiają się głównie na bezpieczeństwie leczenia w dłuższym czasie.
- Wyniki obejmują objawy niepożądane, badania laboratoryjne, parametry życiowe i EKG.
- Do badania planowano włączyć 134 uczestników.
- Jest to badanie fazy 3, czyli zaawansowany etap oceny leku w grupie pacjentów.