W skrócie
Badania kliniczne badają trimetazydynę dihydrochlorowanu u osób z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Badania te mają na celu sprawdzić, czy może ona poprawić wyniki, takie jak hospitalizacje i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, oraz ocenić biomarkery powiązane z rokowaniem.
Najważniejsze informacje
- Badania kliniczne trimetazydyny dihydrochlorowanu obejmują osoby z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Główne badanie w danych źródłowych to badanie interwencyjne Faza 3 z 468 uczestnikami. Porównuje Trimeductan MR z placebo i analizuje czas do hospitalizacji z powodu pogorszenia niewydolności serca lub zgonu sercowo-naczyniowego. Badanie ocenia także funkcję śródbłonka oraz biomarkery powiązane z rokowaniem. Status badania to zakończone.
Przegląd badania
Dane źródłowe opisują jedno badanie interwencyjne trimetazydyny dihydrochlorowanu u osób z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Tytuł badania wskazuje, że badano wpływ trimetazydyny na funkcję śródbłonka i biomarkery powiązane z rokowaniem w tej chorobie serca.
Projekt badania i grupy lecznicze
To był badanie Faza 3, co oznacza, że było to późniejsze badanie zaprojektowane do przetestowania leczenia w większej grupie pacjentów. Lista interwencji wykazuje dwie grupy: Trimeductan MR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 35 mg, oraz placebo. Placebo jest nieaktywnym lekiem porównawczym używanym, aby pomóc badaczom ocenić, czy badany lek wywołuje różnicę.
Kto uczestniczył
Badanie zrekrutowało osoby z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Dane źródłowe nie podają bardziej szczegółowych kryteriów włączenia lub wykluczenia, dlatego dokładne kryteria uczestnictwa nie mogą być tutaj wymienione.
Co badanie mierzyło
Głównym wynikiem było czas do hospitalizacji z powodu zaostrzenia niewydolności serca lub zgonu sercowo-naczyniowego. Mówiąc prosto, badanie chciało sprawdzić, jak długo upłynie, zanim pacjent będzie potrzebował opieki szpitalnej z powodu pogorszenia niewydolności serca lub umrze z przyczyn sercowo-naczyniowych. Krótkie podsumowanie mówi również, że badanie oceniło liczbę zdarzeń spowodowanych pogorszeniem niewydolności serca lub zgonem sercowo-naczyniowym.
Tytuł również wskazuje, że badacze analizowali funkcję śródbłonka oraz biomarkery. Funkcja śródbłonka oznacza, jak dobrze działa wewnętrzna wyściółka naczyń krwionośnych, a biomarkery to mierzalne oznaki w organizmie, które mogą pomóc określić stan choroby lub rokowanie.
Status i wielkość badania
Status badania to zakończone, więc zaplanowane prace badawcze zostały zakończone. Rekrutacja obejmowała 468 uczestników, co wskazuje, że było to badanie Faza 3 o umiarkowanej wielkości.