W skrócie
Ten artykuł opisuje badanie kliniczne, w którym oceniany jest SOFTISAN 378. Trial sprawdza wpływ na jakość snu po późnym wieczornym ćwiczeniu u zdrowych osób, a głównym celem jest porównanie zmian wydajności snu między sesjami.
Najważniejsze informacje
- Badanie kliniczne dotyczące SOFTISAN 378 sprawdza wpływ tej interwencji na sen po późnym wieczornym wysiłku. Jest to badanie interwencyjne w fazie 2, prowadzone u zdrowych osób. Głównym wynikiem są zmiany wydajności snu między różnymi sesjami. Planowana liczba uczestników to 20. W badaniu porównuje się SOFTISAN 378 z kannabidiolem.
Opis badania
To badanie interwencyjne, czyli takie, w którym uczestnicy otrzymują określoną interwencję, aby sprawdzić jej wpływ na wynik badania.
W tym projekcie oceniany jest SOFTISAN 378 w kontekście snu po późnym wieczornym wysiłku, a w opisie badania pojawia się też kannabidiol jako druga badana substancja.
Badacze chcą sprawdzić, jak różne sesje wpływają na jakość snu u zdrowych osób.
Kto bierze udział
Badanie jest prowadzone u zdrowych osób, więc nie skupia się na konkretnej chorobie, lecz na reakcji organizmu w określonych warunkach badania.
Planowana liczba uczestników wynosi 20, co oznacza małe badanie o charakterze wstępnym.
Co jest oceniane
Główny wynik badania to zmiana wydajności snu między różnymi sesjami.
Wydajność snu oznacza prosty wskaźnik: czas snu podzielony przez czas spędzony w łóżku.
W opisie badania podano także, że celem jest sprawdzenie wpływu CBD na wydajność snu po późnym wieczornym ćwiczeniu.
Etap i status badania
Badanie ma status Authorised, czyli zostało zatwierdzone do prowadzenia.
Jest to Phase 2, czyli faza, w której zwykle sprawdza się, czy obserwowany efekt wygląda obiecująco i czy warto prowadzić dalsze badania.
Najważniejsze terminy
Wydajność snu to stosunek czasu spędzonego na śnie do czasu spędzonego w łóżku.
Sesje badania to oddzielne części projektu, które można porównywać między sobą.
Późny wieczorny wysiłek oznacza ćwiczenia wykonywane późno wieczorem, które są ważnym elementem warunków tego badania.
Enrolment to liczba osób zaplanowanych do udziału w badaniu.
Podsumowanie danych z badania
Jedyny dostępny trial ma numer 2024-518609-17-00 i dotyczy wpływu SOFTISAN 378 oraz kannabidiolu na sen po późnym wieczornym wysiłku.
Badanie obejmuje zdrowe osoby, jest w fazie 2, ma status Authorised i planuje objąć 20 uczestników.
Najważniejszym mierzonym wynikiem są zmiany wydajności snu między sesjami.