W skrócie
Potassium dihydrogen phosphate to sól fosforanowa stosowana jako suplement w celu wyrównania niskiego stężenia fosforanów we krwi. Jest dopuszczony do obrotu jako lek i stosowany w warunkach szpitalnych, gdzie podaje się go we wlewie. Dla tej substancji zarejestrowano jedno interwencyjne badanie kliniczne fazy 3, oceniające jej wpływ na obrót białek mięśniowych u 20 osób poddawanych hemodializie.
Najważniejsze informacje
- Potassium dihydrogen phosphate to suplement fosforanowy stosowany w leczeniu niskiego stężenia fosforanów.
- Zarejestrowano jedno badanie fazy 3 z udziałem 20 uczestników.
- Badanie dotyczy substancji u osób poddawanych hemodializie.
- Pierwszorzędowy punkt końcowy mierzy frakcyjną szybkość syntezy miofibrylarnej, wskaźnik syntezy białek mięśniowych.
- Badanie jest obecnie dopuszczone, ale jeszcze nie prowadzi rekrutacji.
- Substancja jest podawana pozajelitowo jako część produktu złożonego o stałych dawkach.
Czym jest potassium dihydrogen phosphate?
Potassium dihydrogen phosphate, nazywany również kwaśnym fosforanem potasu, to sól fosforanowa stosowana jako suplement w celu wyrównania niskiego stężenia fosforanów we krwi (hipofosfatemia). Jest dopuszczony do obrotu jako lek w Wielkiej Brytanii, gdzie dostępny jest w postaci stężonego roztworu do wstrzykiwań zawierającego 10 mmol fosforanów w 10 ml. W zarejestrowanym badaniu klinicznym substancja występuje jako część produktu złożonego o stałych dawkach o nazwie COMBINATIONS, w którym jest jednym z wielu składników, w tym aminokwasów, elektrolitów i glukozy. Produkt podaje się pozajelitowo, co oznacza, że omija układ pokarmowy.
Jak działa potassium dihydrogen phosphate?
Potassium dihydrogen phosphate dostarcza fosforany – niezbędne minerały, których organizm potrzebuje do wielu procesów, w tym do produkcji energii, zdrowia kości i pracy mięśni. Gdy stężenie fosforanów we krwi jest niskie, suplementacja tą substancją pomaga je wyrównać. Receptariusz Nottinghamshire odnotowuje, że produkt stosuje się w leczeniu hipofosfatemii oraz w zespole ponownego odżywienia, stanie, w którym stężenie fosforanów może niebezpiecznie spaść po okresie niedożywienia. W badaniu klinicznym substancja jest badana pod kątem potencjalnego wpływu na obrót białek mięśniowych u osób poddawanych hemodializie.
W jakich schorzeniach jest stosowany lub badany?
- Hipofosfatemia — stan nieprawidłowo niskiego stężenia fosforanów we krwi, który może powodować osłabienie mięśni, bóle kości i splątanie.
- Zespół ponownego odżywienia — potencjalnie poważny stan, który może wystąpić po wznowieniu odżywiania po okresie głodzenia, często wiążący się ze spadkiem stężenia fosforanów.
- Obrót białek mięśniowych w hemodializie — schorzenie badane w zarejestrowanym badaniu klinicznym, które analizuje wpływ substancji na syntezę białek mięśniowych u osób z niewydolnością nerek poddawanych dializie.
Jak podaje się potassium dihydrogen phosphate?
Potassium dihydrogen phosphate podaje się pozajelitowo, co oznacza, że jest dostarczany bezpośrednio do organizmu, a nie przez układ pokarmowy. W praktyce klinicznej jest dostępny jako stężony roztwór do wstrzykiwań zawierający 10 mmol fosforanów w 10 ml, a w niektórych szpitalach jako gotowy wlew zawierający 9 mmol w worku 250 ml 0,9% chlorku sodu. Produkt jest ograniczony do autoryzowanych obszarów szpitalnych i przechowywany oddzielnie od innych leków do wstrzykiwań.
Co wykazują badania kliniczne?
Dla potassium dihydrogen phosphate jako części badanego produktu złożonego zarejestrowano jedno interwencyjne badanie kliniczne. Badanie zatytułowane LOTUS to badanie fazy 3 z planowaną liczbą 20 uczestników. Jest obecnie dopuszczone, ale jeszcze nie prowadzi rekrutacji.
Badanie ocenia wpływ produktu złożonego, określanego jako IDPN, na syntezę białek mięśniowych u osób z przewlekłą chorobą nerek poddawanych hemodializie. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest różnica we frakcyjnej szybkości syntezy miofibrylarnej podczas tygodniowego leczenia IDPN w porównaniu z grupą kontrolną. Frakcyjna szybkość syntezy miofibrylarnej to miara tego, jak szybko budowane jest nowe białko mięśniowe. Badanie ma również na celu scharakteryzowanie wpływu hemodynamicznego IDPN, czyli jego wpływu na przepływ krwi i ciśnienie tętnicze.
Jakie są znane działania niepożądane?
Receptariusz Nottinghamshire ostrzega, że nigdy nie wolno przekraczać zalecanej szybkości i stężenia wlewów potasu, ponieważ może to być niebezpieczne. Ponieważ produkt stężony jest traktowany jak lek kontrolowany i ograniczony do autoryzowanych obszarów, wymaga ostrożnego obchodzenia się. Dostępne źródła nie zawierają dalszych informacji o działaniach niepożądanych.