W skrócie
Poliovirus type 3 (inactivated) jest składnikiem szczepionek skojarzonych chroniących przed poliomyelitis. Występuje w produktach takich jak REVAXIS, dopuszczona do obrotu szczepionka stosowana jako komparator w jednym ukończonym badaniu klinicznym z udziałem 99 zdrowych dorosłych w badaniu kolonizacji krztuśca. Dziki wirus polio typu 3 został uznany przez WHO za wyeliminowany na całym świecie w 2019 r., ale formy inaktywowane pozostają częścią rutynowych programów szczepień.
Najważniejsze informacje
- Poliovirus type 3 (inactivated) to składnik szczepionki, który pomaga chronić przed poliomyelitis.
- Jest częścią szczepionki skojarzonej REVAXIS, dopuszczonej do obrotu w Holandii.
- W jednym ukończonym badaniu fazy 3 służył jako komparator w badaniu kolonizacji krztuśca.
- Badanie objęło 99 zdrowych dorosłych i porównywało szczepienie Tdap-IPV ze szczepieniem Td-IPV.
- Pierwszorzędowy punkt końcowy mierzył kolonizację Bordetella pertussis w próbkach popłuczyn z nosa.
- Dziki wirus polio typu 3 został uznany za wyeliminowany na całym świecie w 2019 r.
Czym jest poliovirus type 3 (inactivated)?
Jak działa poliovirus type 3 (inactivated)?
Inaktywowane szczepionki przeciw polio zawierają zabite cząsteczki wirusa, które nie mogą wywołać choroby, ale nadal mogą pobudzić odpowiedź immunologiczną. Po wstrzyknięciu układ odpornościowy rozpoznaje białka wirusowe i wytwarza przeciwciała przeciwko wirusowi polio typu 3, zapewniając ochronę bez zakażenia. Molekularne podłoże atenuacji w pokrewnym szczepie Sabin wirusa polio typu 3 było badane, aby zrozumieć, jak osłabione wirusy zachowują się inaczej niż szczepy dzikie. WHO zauważa, że trzy dzikie szczepy wirusa polio są immunologicznie odrębne, co oznacza, że każdy z nich musi być zwalczany osobno przez szczepionki.
W jakich schorzeniach jest stosowany lub badany?
- Poliomyelitis — inaktywowany wirus polio typu 3 jest składnikiem szczepionek chroniących przed polio, chorobą, która może powodować nieodwracalny paraliż lub śmierć.
- Krztusiec (koklusz) — w jednym ukończonym badaniu szczepionka skojarzona zawierająca tę substancję służyła jako ramię porównawcze w badaniu sprawdzającym, czy szczepienie przypominające przeciw krztuścowi zmniejsza kolonizację Bordetella pertussis.
Jak podaje się poliovirus type 3 (inactivated)?
Substancja ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest podawana we wstrzyknięciu. W produkcie REVAXIS stanowi część szczepionki skojarzonej z toksoidem błoniczym, toksoidem tężcowym, wirusem polio typu 1 (inaktywowanym) i wirusem polio typu 2 (inaktywowanym), podawanej w dawce 0,5 ml. Pokrewna pięciowalentna szczepionka Pentacel jest dopuszczona do obrotu w Stanach Zjednoczonych jako seria czterech dawek u dzieci w wieku od 6 tygodni do 4 lat, z dawkami w 2., 4., 6. i 15.–18. miesiącu życia.
Co wykazują badania kliniczne?
Jedno ukończone badanie kliniczne obejmowało poliovirus type 3 (inactivated) jako część szczepionki porównawczej. Było to randomizowane badanie szczepień fazy 3 z udziałem 99 zdrowych dorosłych, badające wpływ bezkomórkowej szczepionki przeciw krztuścowi na kolonizację Bordetella pertussis z zastosowaniem kontrolowanego zakażenia u ludzi. Badanie porównywało szczepionkę przypominającą Tdap-IPV (zawierającą składniki błonicze, tężcowe, bezkomórkowe krztuścowe i inaktywowane wirusy polio) ze szczepionką kontrolną Td-IPV (zawierającą składniki błonicze, tężcowe i inaktywowane wirusy polio, w tym wirus polio typu 3). Pierwszorzędowy punkt końcowy mierzył wskaźnik kolonizacji Bordetella pertussis, zdefiniowany jako jakikolwiek dodatni posiew z próbek popłuczyn z nosa w dowolnym punkcie czasowym między dniem 3. a dniem 28. po zakażeniu.
Jakie działania niepożądane są znane?
Zgodnie z informacją o leku Pentacel, pokrewnej szczepionki zawierającej inaktywowany wirus polio, ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) po wcześniejszej dawce szczepionki lub którymkolwiek z jej składników stanowi przeciwwskazanie. W dostarczonym fragmencie etykieta nie wymienia dodatkowych działań niepożądanych. Ze źródeł nie są dostępne dane dotyczące działań niepożądanych specyficzne dla produktu REVAXIS.